Aprovechando Blockchain para Acelerar el Despliegue de la Vacuna COVID-19

A medida que las empresas farmacéuticas confían a fabricantes por contrato escalar la producción de vacunas COVID-19, se enfrentan a desafíos aumentados de mantener seguridad y eficacia —además de la ya desafiante naturaleza de una cadena de suministro sensible al tiempo y la temperatura.

Una cadena de frío confiable y efectiva construida sobre un libro mayor blockchain permitiría a los productores de vacunas subcontratar toda o partes de la manufactura y distribución mientras aseguran que el producto final llega a las comunidades de forma segura. Aquí hay cuatro razones por las que blockchain es ideal para avanzar la producción de vacunas COVID-19 y la entrega sensible al tiempo.

Menores Costos, Menos Retiros

A medida que las materias primas de la vacuna COVID-19 se obtienen, se definen atributos de calidad críticos, y se provisionan parámetros del proceso de manufactura, las vacunas son posteriormente manufacturadas, almacenadas y enviadas entre proveedores, fabricantes por contrato y distribuidores. El control del ambiente dentro de los rangos requeridos a lo largo de la cadena de custodia es crítico. En cualquier punto a lo largo de la cadena de valor, si hay una excursión fuera de estos rangos, la calidad, eficacia y seguridad de la vacuna pueden verse afectadas. Cuando esto sucede, envíos sensibles al tiempo valorados en millones pueden retrasarse o incluso perderse mientras se investiga la excursión. Esto podría resultar en interrupciones de suministro y, en última instancia, en seguridad del paciente. Con suministros limitados de vacunas COVID-19, estos riesgos deben evitarse.

Para mitigar estos riesgos, blockchain puede proporcionar monitoreo en tiempo real de la cadena de frío de una empresa, mientras la asegura contra fraude. Como un blockchain no es propiedad de ninguna entidad individual y no puede ser cambiado, es ideal para registrar el origen de materias primas y productos terminados desde la producción hasta la entrega al paciente, lo que asegura que los datos de ubicación, suministro y producción en tiempo real estén siempre disponibles. Esto finalmente reduce retiros y reduce costos ya que un lote potencialmente malo puede ser fácilmente identificado y removido sin afectar el envío completo.

Visibilidad del Ciclo de Vida

Blockchain es ideal para registrar el cumplimiento de requisitos de calidad críticos y parámetros del proceso de manufactura desde la línea de producción hasta el sitio clínico a lo largo de todo el ciclo de vida del producto. La capacidad de rastrear cada etapa del ciclo de vida del producto y el origen de los materiales, permite a los proveedores anticipar la demanda y a las instalaciones médicas rastrear cuándo llegan o se retrasan los envíos. Hospitales, proveedores de salud y organizaciones gubernamentales podrían entonces crear un plan de distribución basado en el suministro entrante y restricciones de demanda. Al recibir, las instalaciones médicas podrían verificar fácilmente que las vacunas son auténticas y confirmar que se mantuvieron en el ambiente adecuado desde que salieron del sitio de producción con evidencia inmutable de cadena de custodia a lo largo de toda la cadena de valor. En caso de un evento adverso, distribuidores y proveedores de salud también podrían ser notificados rápidamente y podrían tomar acción para remover vacunas afectadas.

Blockchain finalmente ayudaría a agilizar la distribución de vacunas, asegurar eficacia, calidad, seguridad y mejorar la confianza de los pacientes que reciben la vacuna, ya que cada paso sería verificado.

Rastro a Prueba de Manipulación

Blockchain ofrece los datos ambientales en tiempo real que garantizan el cumplimiento del diseño del producto, especificaciones de calidad y cumplimiento con regulaciones específicas de autorización de mercado críticas. Como cada vacuna requiere un tapón y jeringa específicos, estas partes disponibles, salientes y entrantes registradas en blockchain asegurarían que los fabricantes puedan contabilizar el inventario en consecuencia, produciendo solo suficientes vacunas para cuántos tapones y jeringas están disponibles para que nada se desperdicie.

Blockchain también rastrearía cuándo las vacunas son almacenadas, enviadas, recogidas y transportadas, para que todas las partes puedan asegurar que el proceso correcto se sigue a lo largo de su viaje. Dado que blockchain es inmutable y no puede ser manipulado, todas las partes pueden asegurar que las vacunas fueron almacenadas y manipuladas correctamente y los datos no fueron manipulados en el camino.

Confianza y Transparencia

Saber dónde están las vacunas en el desarrollo, abastecimiento, manufactura, almacenamiento y proceso de entrega preserva la confianza ya que todos los socios comerciales involucrados pueden confirmar acciones y actividades en tiempo real. Aprovechar blockchain permite a proveedores, fabricantes, distribuidores y personal médico compartir una base de datos inmutable común, proporcionando información precisa a lo largo de la cadena de valor, mientras responsabiliza a todas las partes y establece prueba evidencial a lo largo de la cadena de custodia.

Esto elimina la posibilidad de materias primas y vacunas falsificadas entrando en la cadena de valor mientras proporciona el más alto nivel de precisión y responsabilidad en el rastreo de materias primas y vacunas.

A medida que los fabricantes de vacunas COVID-19 enfrentan los desafíos de un proceso de producción complejo y costoso, una vida útil corta, restricciones ambientales y intensa regulación gubernamental, también deben hacer todo en su poder para mantener el origen, eficacia, calidad y seguridad de las vacunas y asegurar que todas las dosis lleguen a su destino. Si las dosis no se rastrean correctamente a lo largo de la cadena de suministro, lotes malos o sobreproducción podrían llevar a envíos enteros o parciales siendo desechados, o vacunas falsificadas podrían entrar fácilmente en la cadena de suministro. Esto finalmente lleva a menos personas vacunadas y progreso más lento para terminar la pandemia.

Aprovechar blockchain para monitorear la cadena de suministro de vacunas COVID-19 proporciona información crítica de cadena de custodia y prueba evidencial de que las vacunas fueron abastecidas, manufacturadas, transportadas y almacenadas correctamente, crea un rastro de auditoría a prueba de manipulación, mejora la trazabilidad, ayuda a equilibrar el suministro contra la demanda anticipada, y proporciona transparencia crítica entre las partes involucradas, lo que finalmente lleva a retiros reducidos y riesgos minimizados.

Sachin Misra es director gerente de pharma para Kalypso.