Cuatro formas en que Blockchain podría impulsar el lanzamiento de la vacuna COVID-19

A medida que las compañías farmacéuticas confían a los fabricantes por contrato la producción a gran escala de las vacunas COVID-19, se enfrentan a mayores desafíos para mantener la seguridad y la eficacia, además de la naturaleza ya desafiante de una cadena de suministro sensible al tiempo y la temperatura.

Una cadena de frío confiable y efectiva construida en un libro mayor de blockchain permitiría a los productores de vacunas contratar la totalidad o parte de la fabricación y distribución al tiempo que garantiza que el producto final llegue a las comunidades de manera segura. Aquí hay cuatro razones por las que blockchain es ideal para promover la producción de vacunas COVID-19 y la entrega urgente.

Costos más bajos, menos retiradas del mercado

A medida que se obtienen las materias primas de la vacuna COVID-19, se definen los atributos de calidad críticos y se proporcionan los parámetros del proceso de fabricación, las vacunas se fabrican, almacenan y envían posteriormente entre proveedores, fabricantes contratados y distribuidores. El control ambiental dentro de los rangos requeridos a lo largo de la cadena de custodia es crítico. En cualquier punto de la cadena de valor, si hay una excursión fuera de estos rangos, la calidad, la eficacia y la seguridad de la vacuna pueden verse afectadas. Cuando esto sucede, los envíos urgentes valorados en millones pueden retrasarse o incluso perderse mientras se investiga la excursión. Esto podría resultar en interrupciones del suministro y, en última instancia, en la seguridad del paciente. Con suministros limitados de vacunas COVID-19, estos riesgos deben evitarse.

Para mitigar estos riesgos, blockchain puede proporcionar un monitoreo en tiempo real de la cadena de frío de una empresa, mientras la protege contra el fraude. Como una cadena de bloques no es propiedad de una sola entidad y no se puede cambiar, es ideal para registrar la procedencia de las materias primas y los productos terminados desde la producción hasta la entrega del paciente, lo que garantiza que los datos de ubicación, suministro y producción en tiempo real estén siempre disponibles. En última instancia, esto reduce las retiradas del mercado y los costos, ya que un lote potencialmente defectuoso se puede identificar y eliminar fácilmente sin afectar el envío completo.

Visibilidad del ciclo de vida

Blockchain es ideal para registrar el cumplimiento de los requisitos críticos de calidad y los parámetros del proceso de fabricación desde la línea de producción hasta el sitio clínico durante todo el ciclo de vida del producto. La capacidad de rastrear cada etapa del ciclo de vida del producto y la procedencia de los materiales permite a los proveedores anticipar la demanda y las instalaciones médicas para rastrear cuándo llegan o se retrasan los envíos. Los hospitales, los proveedores de atención médica y las organizaciones gubernamentales podrían entonces crear un plan de distribución basado en las limitaciones de la oferta y la demanda entrantes. Cuando se reciben, las instalaciones médicas pueden verificar fácilmente que las vacunas son auténticas y confirmar que se mantuvieron en el entorno adecuado desde que salieron del sitio de producción con evidencia de cadena de custodia inmutable en toda la cadena de valor. En el caso de un evento adverso, los distribuidores y proveedores de atención médica también podrían ser notificados rápidamente y podrían tomar medidas para eliminar las vacunas afectadas.

Blockchain ayudaría en última instancia a agilizar la distribución de vacunas, garantizar la eficacia, la calidad, la seguridad y mejorar la confianza de los pacientes que reciben la vacuna, ya que se verificaría cada paso.

Sendero a prueba de manipulaciones

Blockchain ofrece los datos ambientales en tiempo real que garantizan el cumplimiento del diseño del producto, las especificaciones de calidad y el cumplimiento de las regulaciones críticas específicas de autorización de mercado. Como cada vacuna requiere un tapón y una jeringa específicos, estas partes disponibles, las partes salientes y las partes entrantes registradas en blockchain garantizarían que los fabricantes pudieran contabilizar el inventario en consecuencia, produciendo solo suficientes vacunas para la cantidad de tapones y jeringas disponibles para que nada se desperdicie.

Blockchain también rastrearía cuándo se almacenan, envían, recogen y transportan las vacunas, para que todas las partes puedan garantizar que se siga el proceso correcto durante todo el viaje. Dado que blockchain es inmutable y no se puede manipular, todas las partes pueden asegurarse de que las vacunas se almacenaron y manipularon correctamente y que los datos no se manipularon en el camino.

Confianza y transparencia

Saber dónde se encuentran las vacunas en el proceso de desarrollo, abastecimiento, fabricación, almacenamiento y entrega preserva la confianza, ya que todos los socios comerciales involucrados pueden confirmar acciones y actividades en tiempo real. El aprovechamiento de la cadena de bloques permite a los proveedores, fabricantes, distribuidores y personal médico compartir una base de datos común e inmutable, proporcionando información precisa en toda la cadena de valor, al tiempo que responsabiliza a todas las partes y establece pruebas probatorias en toda la cadena de custodia.

Esto elimina la posibilidad de que las materias primas y las vacunas falsificadas entren en la cadena de valor, al tiempo que proporciona el más alto nivel de precisión y responsabilidad en el seguimiento de las materias primas y las vacunas.

Dado que los fabricantes de la vacuna COVID-19 enfrentan los desafíos de un proceso de producción complejo y costoso, una vida útil corta, restricciones ambientales y una regulación gubernamental intensa, también deben hacer todo lo que esté a su alcance para mantener la procedencia, eficacia, calidad y seguridad de las vacunas y asegúrese de que todas las dosis lleguen a su destino. Si las dosis no se rastrean adecuadamente a lo largo de la cadena de suministro, los lotes defectuosos o la sobreproducción podrían provocar la eliminación de envíos completos o parciales, o las vacunas falsificadas podrían ingresar fácilmente a la cadena de suministro. En última instancia, esto lleva a que haya menos personas vacunadas y a un progreso más lento para poner fin a la pandemia.

Aprovechar blockchain para monitorear la cadena de suministro de vacunas COVID-19 proporciona información crítica de la cadena de custodia y prueba de que las vacunas se obtuvieron, fabricaron, transportaron y almacenaron correctamente, crea una pista de auditoría a prueba de manipulaciones, mejora la trazabilidad y ayuda a equilibrar el suministro con la demanda anticipada. y proporciona una transparencia crítica entre las partes involucradas, lo que en última instancia conduce a una reducción de los retiros del mercado y a la minimización de los riesgos.

Sachin Misra es director gerente de farmacia de Kalypso.