Elevando la Trazabilidad de Productos: Fortaleciendo Calidad y Seguridad

En casi todas las industrias, la incapacidad para resolver problemas de productos a medida que surgen puede causar una falta de confianza con los consumidores que es difícil de reconstruir.

El impacto de una crisis de producto

Ya sea que el problema involucre medicamentos falsificados con consecuencias que amenazan la vida, o un ingrediente contaminado que causa un brote de enfermedad transmitida por alimentos, cuando golpea una crisis, las empresas deben reaccionar rápido para determinar la fuente del problema y retirar el producto afectado de la cadena de suministro.

En tales situaciones, los resultados pueden ser costosos, incluyendo ingresos perdidos, desperdicio, altos costes de reaprovisionamiento y gastos logísticos aumentados —por no mencionar el potencial de daño enorme a la marca. Sin procesos que permitan visibilidad y trazabilidad completas, cada uno de esos riesgos se vuelve mayor de lo necesario.

La base para una ejecución precisa

Cuando se enfrentan problemas de calidad de producto, incluyendo retiradas, reclamaciones de garantía y reparaciones a nivel de unidad, las organizaciones necesitan recuperar la confianza del consumidor comunicando su curso de acción proactivamente. La tecnología de red empresarial, que permite a todos en la red de la cadena de suministro compartir información relevante en tiempo real, rastrea la cadena de custodia completa para cada artículo desde el inicio hasta el final. Proporciona visibilidad a través de productos finales, intermedios y materias primas en tiempo real desde su fuente, a través de socios comerciales y hasta el consumidor final.

La agilidad y la colaboración en tiempo real dentro de la red empresarial son altas prioridades para cada participante, dado que los consumidores finales pueden hacer o deshacer rápidamente el éxito de los productos. Los requisitos omnicanal para ventas salientes y devoluciones de productos solo añaden escala y complejidad a los requisitos de la red. La seguridad del producto sigue siendo prioritaria para muchos consumidores, que probablemente prefieran marcas que aseguren calidad proporcionando trazabilidad completa a través de la red. La buena noticia es que una ventaja clave en la digitalización de la red de suministro es proporcionar mayor trazabilidad —arriba, abajo y a través de la red.

Requisitos para una gestión de crisis efectiva

No se necesita mucho para encender una crisis cuando hay un problema. Las empresas han aprendido que cualquier error en el manejo de una crisis es costoso, en un mundo impulsado por redes sociales donde el daño a la marca puede ser rápido e irreparable. Es una preocupación muy real para negocios orientados al consumidor, dado que solo en los últimos 20 meses, la FDA ha reportado y rastreado casi 1.000 retiradas de productos en todos los sectores.

Las empresas globales hoy saben que cuando se trata de problemas de productos, especialmente retiradas, necesitan:

• Actuar inmediatamente con gran transparencia,
• Identificar rápidamente el alcance del problema,
• Localizar con precisión lotes de productos específicos y ubicaciones y consumidores afectados,
• Iniciar la retirada y ejecutar la logística de retirada,
• Identificar la fuente del problema y solucionarlo, y
• Infundir confianza en su mercado y consumidores.

Para hacer todo esto eficazmente, las empresas deben ejercer un mayor control sobre sus redes de suministro. Necesitan tecnología que rastree la cadena de custodia completa para cada artículo, proporcionando visibilidad en productos, intermedios y materias primas en tiempo real.

Al extraer rápidamente solo el producto afectado en una retirada, y en las ubicaciones precisas en la cadena de suministro, las empresas pueden minimizar el impacto en consumidores, preservar su reputación y minimizar costes. Necesitan saber exactamente cuánto producto necesita ser reemplazado para reaprovisionar ubicaciones afectadas con el mínimo impacto en el negocio.

Identificando la causa de problemas de calidad

Cuando surge un problema, la trazabilidad requiere la capacidad de hacer análisis de causa raíz a nivel de proceso. Requiere gestión de datos maestros a nivel de red que sea extensible a través de múltiples tipos de datos y regiones geográficas. Así como hay necesidad de una única versión de la verdad (SVOT) desde una perspectiva de señal de demanda a través de la red, las empresas también necesitan un SVOT a nivel de proceso desde una perspectiva de calidad y seguridad del producto.

De esta manera, la trazabilidad se convierte en otro elemento fundamental de una cultura de calidad. Con un SVOT a nivel de proceso a través de todos los socios comerciales, se puede lograr una verdadera trazabilidad, junto con el análisis de causa raíz requerido cuando ocurre un problema. Gran parte de los datos relevantes se están creando a través del internet de las cosas (IoT), donde sensores rastrean variables críticas que ayudan a determinar si ocurrió una varianza a lo largo de la red comercial.

Abordando la seguridad del consumidor

El consumidor de hoy está más informado que nunca. Quieren saber qué están comprando, que es auténtico, de dónde viene, quién lo hizo —y quieren que las organizaciones lo demuestren. La cadena de custodia permite que artículos, envíos y orígenes sean completamente rastreados, de modo que todas las fuentes aprobadas de materias primas, intermedios y productos finales, así como sus caminos a través de la cadena de suministro, sean 100% verificables y auditables. La cadena de custodia puede ayudar a los consumidores a entender impactos ambientales, pero adquiere importancia vital donde los medicamentos falsificados son una preocupación. Esto es especialmente cierto en lugares como África, y también se aplica a cualquier producto médico o alimento que deba mantenerse a temperaturas seguras para prevenir deterioro o degradación durante su viaje.

Marco regulatorio: DSCSA y seguridad alimentaria

En una audiencia pública en febrero de 2018, el Comisionado de la FDA Scott Gottlieb dijo: "Garantizar el acceso fiable de pacientes a medicamentos seguros y efectivos requiere mantener una cadena de suministro de medicamentos cerrada y segura en EE. UU. para la distribución y entrega de productos farmacéuticos terminados. Cada eslabón en esa cadena debe ser seguro: desde el momento en que los productos farmacéuticos terminados dejan las instalaciones de fabricación hasta la entrega final a farmacias u oficinas de proveedores donde los medicamentos son finalmente dispensados a pacientes. Por eso la FDA y las partes interesadas han estado trabajando colaborativamente hacia la implementación completa de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) en 2023.

"Sé que alcanzar una verdadera interoperabilidad para sistemas y procesos que puedan producir información completa para cada transacción retrocediendo al fabricante —hasta el nivel de paquete individual, en tiempo casi real— es un desafío", continuó Gottlieb. "La seguridad de última generación sin fisuras a lo largo de la cadena de suministro debe ser nuestro objetivo compartido. Una cadena de suministro totalmente digitalizada también puede ayudar a desarrollar analítica predictiva para reducir fraude, desperdicio y abuso en salud. Puede permitir a la industria regulada y reguladores gestionar o evitar más fácilmente disrupciones de suministro costosas o peligrosas. Puede ayudar a apoyar tecnologías innovadoras de fabricación y distribución en un momento en que los medicamentos que se desarrollan son cada vez más personalizados para poblaciones de pacientes específicas."

Un desafío similar ocurre en la industria alimentaria. Los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades estiman que 48 millones de personas enferman, 128.000 son hospitalizadas y 3.000 mueren anualmente en EE. UU. debido a enfermedades transmitidas por alimentos. Esto resulta en un coste anual de 93.200 millones de dólares y un coste por brote por restaurante de hasta 2,6 millones de dólares en restaurantes de comida rápida, fast-casual, casual dining y fine dining. Como dijo el Comisionado Adjunto de la FDA para Política Alimentaria y Respuesta Frank Yiannas: "El sistema alimentario actual es asombroso, pero tiene un gran talón de Aquiles: falta de trazabilidad y transparencia."

El coste de no adoptar sistemas para rastrear la cadena de custodia es fácil de ver, ya sea el brote de E. coli en 2018 (vinculado al consumo de lechuga romana), o el aumento del 66% en retiradas de carne y aves de 2013 a 2018, según reportado por el Grupo de Investigación de Interés Público de EE. UU. (PIRG). La incapacidad para detener proactivamente problemas a medida que surgen ha causado una falta de confianza entre consumidores estadounidenses. El brote de lechuga romana resultó en ventas de 2018 cayendo más de 136.000 millones de dólares versus ventas de 2017, y las implicaciones aún se sienten en 2019.

En caso de una retirada, el tiempo es esencial para determinar la fuente de un brote. En 2018, debido a incertidumbres sobre alcance y ubicación, una gran cantidad de comida se desperdició, ya que esencialmente toda la lechuga romana fue tirada. De manera similar, 12,1 millones de libras de carne de res fueron retiradas por el USDA, así como 206 millones de huevos por preocupaciones de salmonela. En 2018, el sistema alimentario estadounidense tomó acciones reactivas, en lugar de las proactivas que serían posibles con sistemas que permitan trazabilidad y transparencia.

El eslabón perdido para la lealtad del cliente

Con visibilidad completa de cadena de custodia a través de la red empresarial, los consumidores pueden ganar confianza de que una empresa toma en serio la seguridad del producto y la seguridad de la cadena de suministro. Las empresas responden en consecuencia, en un intento por ganar nuevos clientes y asegurar la lealtad de los existentes. De esta manera, la tecnología de red empresarial multiparte está desafiando el status quo al hacer las cadenas de suministro más seguras, y la gestión de retiradas más dirigida, eficiente y rápida. Lo más importante, al permitir que todos en la cadena de suministro compartan información relevante en tiempo real, las organizaciones pueden evitar los efectos devastadores que las retiradas de productos pueden tener en clientes, marcas y accionistas.

Joe Bellini es director de operaciones en One Network Enterprises, proveedor de una plataforma de red empresarial habilitada por IA.