La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria en pocas palabras

Según la información de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), cada año 48 millones de personas en los EE. UU. Se enferman, 128,000 son hospitalizadas y 3,000 mueren por enfermedades transmitidas por los alimentos. Eso significa que 1 de cada 6 personas en los EE. UU. Se enferma por alimentos contaminados cada 12 meses. Es importante tomar nota y abordar estas estadísticas, ya que el suministro de alimentos de EE. UU. También representa un activo económico enorme, que contribuye con casi $ 1 billón al producto interno bruto (PIB) nacional cada año.

Los fabricantes tienen un papel importante que desempeñar en la prevención de enfermedades transmitidas por los alimentos a través de las responsabilidades descritas en la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de 2011 (FSMA). La ley revisó las regulaciones con respecto a la producción de alimentos y otorgó a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) más autoridad para supervisar y hacer cumplir las cadenas de suministro. La FSMA cambia el enfoque de responder a las enfermedades transmitidas por los alimentos a prevenirlas y afecta a casi todas las empresas que deben registrarse en la FDA. Si todavía se pregunta cómo afecta la FSMA a su negocio de fabricación, hemos respondido las preguntas más frecuentes a continuación:

¿Qué es la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria?

La FDA finalizó siete reglas principales para implementar la FSMA. Las reglas traducen el acto en acciones específicas en cada punto de la cadena de suministro global para reducir la contaminación y facilitar la implementación de los cambios. Esas siete reglas son:

1. Controles preventivos para la alimentación humana - Las instalaciones de alimentos para humanos registradas con la FDA deben implementar un plan escrito que identifique los peligros y describa los controles preventivos adecuados.
2. Controles preventivos para la alimentación animal - Las instalaciones de alimentos para animales registradas con la FDA deben implementar un plan escrito que identifique los peligros y describa los controles preventivos adecuados.
3. Seguridad de los productos agrícolas frescos - Establece estándares mínimos para el cultivo, cosecha, empaque y almacenamiento de productos
4. Programa de verificación de proveedores extranjeros - Los importadores deben verificar que sus proveedores globales cumplan con las regulaciones de la FDA.
5. Certificación de terceros - Acredita a organismos de certificación de terceros para administrar auditorías consultivas y regulatorias voluntarias para ayudar a las empresas a prepararse para las auditorías regulatorias o lograr certificaciones.
6. Food Defense (adulteración intencional) - Las instalaciones de alimentos registradas con la FDA deben desarrollar un plan que evalúe las vulnerabilidades de contaminación y documente una estrategia de mitigación para cada vulnerabilidad.
7. Transporte sanitario - Nuevos requisitos para las empresas que transportan alimentos, incluidos remitentes, receptores, cargadores y transportistas

¿A quién afecta la FSMA?

Las reglas de la FSMA solo se aplican a los alimentos regulados por la FDA. Por supuesto, esta es una parte significativa del suministro de alimentos de EE. UU., Alrededor del 75%. El otro 25% está regulado por otras agencias, como el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA), que supervisa la carne, las aves y muchos productos lácteos. Por lo tanto, si fabrica carne, aves de corral o productos lácteos regulados por el USDA u otra agencia, la FSMA no se aplica a usted.

Lo que está cubierto por la FSMA son las granjas comerciales, las operaciones de empaque y las instalaciones de procesamiento de alimentos. Básicamente, si tiene que registrarse con la FDA como una instalación de fabricación de alimentos, es muy probable que deba cumplir con la FSMA. Dicho esto, existen algunas exenciones para las instalaciones que no se ajustan a las definiciones de la FDA para estas categorías o que no cumplen con ciertos umbrales de ventas y porcentajes de propiedad; consulte la FSMA si no está seguro de si califica o no.

Pero no todos los que cultivan o procesan productos supervisados ​​por la FDA se ven afectados automáticamente por la FSMA. Los jardineros domésticos y los conservantes de alimentos no están cubiertos por la ley, ni tampoco las ventas directas al consumidor en restaurantes, establecimientos minoristas de alimentos, mercados de agricultores, etc. Sin embargo, estas ventas pueden estar cubiertas por leyes estatales y / o locales. Para conocer las leyes no federales que pueden afectar su negocio de alimentos, comience por consultar el Directorio de funcionarios estatales y locales de la Asociación de Oficiales de Alimentos y Medicamentos.

Tenga en cuenta que si su empresa ya cuenta con un plan de análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP), la FSMA también se aplica a usted. Su plan HACCP deberá actualizarse y mejorarse para cumplir plenamente con la FSMA. HACCP son sistemas de gestión adaptados a la fabricación de productos alimenticios específicos, como jugos y mariscos.

¿Cuándo entró en vigor la FSMA?

La FSMA fue aprobada por el Congreso en diciembre de 2010 y promulgada por el presidente Obama el 4 de enero de 2011. Sin embargo, la FDA tardó varios años en finalizar cómo se verían las regulaciones de la FSMA en la práctica, lo que no ocurrió hasta 2015.

Las fechas de cumplimiento varían según la regla de seguridad en cuestión y el tamaño de la operación. En pocas palabras, las grandes empresas con más de 500 empleados necesitaban lograr el cumplimiento en 2016, mientras que las pequeñas empresas con menos de 500 empleados vencen en 2017. Las empresas muy pequeñas se definen por diferentes umbrales de ventas según la regla, pero la mayoría de las fechas de cumplimiento para fueron en 2018. La Asociación de Fabricantes de Abarrotes ofrece un cuadro útil con las fechas de cumplimiento desglosadas por regla y tamaño de la empresa.

¿Qué podría afectar el incumplimiento a mi empresa?

Dado que la FSMA es una ley, las infracciones pueden tratarse como actos delictivos. Si la FDA encuentra violaciones a la FSMA, emitirá una carta de advertencia y la publicará públicamente en su sitio web. Las instalaciones tienen 15 días para cumplir con la carta de advertencia; la FDA puede volver a inspeccionar la planta para garantizar el cumplimiento y emitir tarifas para cubrir los costos de la segunda inspección.

La FDA podría emitir una orden de retiro de alimentos si la contaminación es generalizada y tiene la autoridad para evaluar y cobrar tarifas relacionadas con el retiro. Si el peligro para la salud del público es lo suficientemente grande, la FDA puede incluso incautar el artículo alimenticio contaminado. En casos especialmente graves, la FDA puede arrestar a las partes responsables, realizar una auditoría ampliada de las prácticas de la empresa o incluso suspender el registro de las instalaciones de alimentos (lo que puede provocar el cierre temporal o permanente).

Sin embargo, las consecuencias no solo las promulga la FDA. Se necesita tiempo, dinero y esfuerzo para rehacer los procesos para garantizar el cumplimiento, si no se hacen correctamente en primer lugar. En el caso de un retiro del mercado, la enfermedad y la atención negativa de los medios pueden erosionar la reputación de una empresa, disminuyendo la confianza del consumidor y las ganancias. Esto puede provocar una pérdida de participación de mercado y una ventaja competitiva. Los consumidores también pueden demandar a las empresas en caso de muerte por negligencia o enfermedad relacionada con enfermedades transmitidas por los alimentos.

¿Cómo lo cumplo?

El cumplimiento se ve diferente para cada empresa según el tamaño y el propósito de la instalación, así como los productos que fabrica.

Si tiene preguntas (y no está solo), lo mejor que puede hacer es comunicarse con un asesor familiarizado con la FSMA que pueda identificar las reglas que le atañen y ofrecer estrategias de cumplimiento basadas en la experiencia.

Su Centro MEP local, parte de la Red Nacional MEP ^TM , que está diseñado para brindarles a los fabricantes de EE. UU. acceso a expertos calificados en campos críticos que afectan la fabricación, puede ayudarlo a navegar por la FSMA, así como por las leyes alimentarias estatales y locales. Hay un Centro en cada estado y Puerto Rico con representantes a no más de tres horas de distancia de cualquier instalación de fabricación.