Dominando el control de calidad: Estrategias para una excelencia consistente

Control de calidad

Dos términos se usan frecuentemente para asegurar la calidad de un producto o servicio: "control de calidad" (quality control) y "aseguramiento de calidad" (quality assurance). A menudo se usan indistintamente, pero difieren en significado. El control de calidad es una evaluación para determinar la acción correctiva necesaria. Es el acto de guiar un proceso donde las variables se mantienen bajo observación y control constantes dentro de un rango de límites. Se basa en la medición y control de parámetros que pueden afectar la calidad. Por otro lado, el aseguramiento de calidad es una actividad que da confianza y asegura que las cosas no saldrán mal. Ocurre a través de actividades planificadas y sistemáticas, normalmente mediante procedimientos diseñados para cumplir requisitos de calidad.

La definición ISO establece que el control de calidad son las técnicas operativas y actividades usadas para cumplir requisitos de calidad. Esto podría implicar que cualquier actividad —mejora, control, gestión o aseguramiento— podría ser una actividad de control de calidad.

El control de calidad es un proceso para mantener estándares. Los estándares se mantienen mediante selección, medición y corrección del trabajo, de modo que solo surjan del proceso productos o servicios que cumplan los estándares. En términos simples, el control de calidad previene cambios indeseables en la calidad del producto o servicio suministrado. Puede aplicarse a productos particulares, a procesos que los producen, o a la salida de toda la organización midiendo el rendimiento global de calidad.

A menudo se considera al control de calidad como actividad posterior al evento: la calidad se determina tras completar la actividad y la acción correctiva ocurre post-evento para actividades futuras. Sin embargo, se pueden controlar resultados midiendo parámetros antes, durante o después de obtenerlos. Todo depende de dónde y cuándo se mide para evitar consecuencias de fallo. Algunos fallos no pueden permitirse y deben prevenirse mediante planificación y diseño rigurosos. Otros no son tan críticos pero deben corregirse inmediatamente.

Sistema de producción y control de calidad

La meta de cualquier sistema de producción es generar un producto útil y dirigido. El producto puede ser objeto físico, servicio o información. Todo ciclo de producción comienza con entradas transformadas por un proceso en un estado más deseado o en el producto. Además de materias primas, todo proceso necesita recursos (consumibles, energía, servicios, repuestos y piezas de operación). Las entradas de producción a un proceso pueden clasificarse en:

• Mano de obra (Man): personas que ejecutan o controlan el proceso.
• Máquina (Machine): equipos, hornos o maquinaria usada en la ejecución.
• Material (Material): materias primas, recursos o repuestos y piezas de operación requeridos.
• Métodos (Methods): procedimientos y secuencia usados para ejecutar el proceso.
• Información (Information): instrucciones de trabajo, parámetros de control, datos, lecturas de instrumentos que guían la ejecución.

En todo proceso, grandes variaciones y discrepancias en parámetros pueden causar no conformidades, con cinco consecuencias indeseables:

1. Materias primas y recursos desechados o desperdiciados.
2. Rendimiento del proceso degradado.
3. Contaminación por no conformidades no detectadas, degradando el producto a segundas o causando rechazo total.
4. Daño a equipos del proceso.
5. Condiciones de trabajo inseguras para personas y equipos.

La meta del control de calidad en cualquier sistema de producción es:

1. Proporcionar entradas para acciones correctivas oportunas.
2. Eliminar no conformidades y sus consecuencias.
3. Eliminar retrabajo, materias primas y recursos desperdiciados.
4. Lograr las metas al menor coste posible.

La figura 1 muestra los componentes del control de calidad.

Figura 1: Componentes del control de calidad

Evolución del control de calidad

Muchos métodos de control de calidad se desarrollaron inicialmente para ayudar a la fabricación, ya que la producción en gran volumen necesita pasos repetitivos con secuencia controlada. Al repetirse actividades durante la operación, es más fácil reconocer errores e identificar medidas de control. Históricamente, los primeros métodos se basaron en inspecciones.

Las inspecciones suelen hacerse sobre los productos del proceso, después de que este haya transformado entradas en producto. Pueden ser visuales o con galgas, instrumentos y máquinas de ensayo. Durante la inspección, el producto puede pasar, segregarse para retrabajo, degradarse o rechazarse. Las inspecciones se basan en normas de producto aplicables. Para asegurar consistencia de resultados entre ubicaciones, galgas, instrumentos y máquinas de ensayo deben ser trazables a normas nacionales.

Pasos en el control de calidad

La actividad de control de calidad se lleva a cabo en los siguientes pasos:

1. Estudio del proceso para tener conocimiento completo de materias primas (incluyendo todos sus parámetros), proceso (equipamientos, instrumentación y automatización), recursos y sus especificaciones, y productos y subproductos y sus especificaciones.
2. Determinación de parámetros de proceso a monitorizar y controlar. Decisión sobre el rango de valores para controlarlos.
3. Establecimiento de métodos de muestreo y ensayo para materias primas, recursos, emisiones y productos.
4. Establecimiento de frecuencia de ensayo para materias primas, recursos, emisiones y productos. Decisión sobre límites de aceptabilidad y unidades de medida.
5. Determinación de la criticidad del monitoreo y ensayo para que acciones correctivas se tomen a tiempo y eviten que el proceso o producto salgan de control o sean inseguros.
6. Preparación de planes de control que especifican cómo se lograrán características de proceso y producto, y cómo se detectarán y eliminarán variaciones. Estos planes deben ser documentos escritos aprobados en forma de procedimientos.
7. Organización de recursos para implementar los planes de control de calidad.
8. Asegurar que galgas, instrumentos y equipos de ensayo estén disponibles en buen estado en puntos apropiados del proceso para conocer la variación respecto a especificación.
9. Recopilar, registrar y transmitir datos a un lugar para análisis.
10. Verificar resultados y diagnosticar causa de la variación.
11. Tomar acción correctiva y decidir la acción necesaria para restaurar el proceso a estado sano.

Consideraciones prácticas del control de calidad

La implementación necesita recursos, experiencia y tiempo. Aspectos prácticos:

• El personal de control de calidad debe trabajar en completa armonía con todo el personal departamental conectado, especialmente con el de operación del proceso.
• La disciplina tecnológica es muy importante. Incluso pequeñas violaciones pueden tener efectos desastrosos.
• La comunicación rápida es esencial. Datos de monitoreo/ensayo y resultados de inspección deben compartirse sin demoras.
• Los procedimientos deben seguir normas requeridas y ser exhaustivos, considerando necesidades de proceso y producto, instalaciones disponibles y requisitos del personal operativo.
• Todo el personal de control de calidad debe estar bien entrenado tanto en proceso como en actividades de control.
• La frecuencia de controles debe cumplir requisitos del proceso y de las normas.
• Los datos de control de calidad deben registrarse y controlarse proper y sistemáticamente para análisis y uso futuro.
• Las funciones de control de calidad deben ser realizadas solo por personal con la experiencia requerida.