ISO 9000 VS. 9001:¿Cuál es la diferencia?

La Organización Internacional de Normalización (ISO) informa a miles de líderes de la industria de todo el mundo sobre los estándares globales para los procesos de fabricación, los requisitos de seguridad, la garantía de calidad y más. Cada pocos años, producen estándares actualizados que las organizaciones deben conocer.

Cuando se trata de cumplimiento, la certificación ISO es el sello de aprobación de que su organización de fabricación mantiene un cierto estándar de calidad. Es importante comprender la familia de normas ISO, conocida como ISO 9000, y cómo ISO 9001 encaja en este sistema de gestión.

Enlaces rápidos:

• ¿Qué es ISO 9000?
• ¿Qué es ISO 9001?
• ¿Qué significa certificación ISO?
• ISO 9000 frente a ISO 9001:diferencias clave
• Cómo obtener la certificación ISO
• Consejos para completar con éxito su certificación ISO

¿Qué es ISO 9000?

ISO 9000:2015, la última versión de una familia de normas, describe los conceptos y principios fundamentales de la gestión de la calidad que son universalmente aplicables a las organizaciones que buscan el éxito a través de su sistema de gestión, la logística de la cadena de suministro, la mejora de las comunicaciones internas y más.

Estos estándares también benefician a los clientes que buscan confianza en la capacidad de una organización para proporcionar productos y servicios de manera consistente, ya que el fortalecimiento de los estándares internos se refleja externamente a los clientes.

ISO 9000:2015 especifica los términos y definiciones que se aplican a todos los estándares de gestión de calidad y sistemas de gestión de calidad desarrollados por ISO / TC 176.

¿Qué es ISO 9001?

En comparación, ISO 9001 es una medida singular dentro del cuerpo de las normas ISO 9000. Especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad cuando una organización necesita demostrar su capacidad para proporcionar productos y servicios de manera consistente que cumplan con los requisitos legales y reglamentarios del cliente y aplicables.

Esta norma individual describe un conjunto específico de regulaciones que se establecen dentro de una serie de cláusulas. Los procesos detallados, incluido el análisis de brechas y las auditorías internas, deben llevarse a cabo utilizando ISO 9001 para mantener el sistema de gestión de la calidad.

Todos los requisitos de ISO 9001:2015 son genéricos y están destinados a aplicarse a cualquier organización, independientemente de su tipo o tamaño, o de los productos y servicios que proporciona; todos pueden beneficiarse de seguir estos estándares y principios.

¿Qué significa la certificación ISO?

Estar certificado por la ISO significa que se adhiere a las expectativas y calificaciones de los últimos estándares establecidos por la organización global. Esta certificación significa que sus productos son consistentes con los requisitos internacionales y que su negocio está actualizado sobre cuáles podrían ser esos últimos estándares, lo cual es beneficioso para su empresa tanto interna como externamente.

Al lograr la última certificación ISO, su organización de fabricación demuestra que se mantiene al día con los últimos estándares y regulaciones de la industria. Esto es crucial para su negocio, ya que sus productos deben reflejar las medidas tomadas para crear consistencia y confianza en un mercado de fabricación global.

ISO 9000 frente a ISO 9001:diferencias clave

Considerando lo cerca que están estos números, uno podría imaginar que hay pocas distinciones entre estos dos estándares. Sin embargo, esto no es del todo cierto.

La diferencia clave:ISO 9000 es algo en lo que se lee y se familiariza para comprender todas las demás normas específicas, mientras que ISO 9001 es algo en lo que se ponen acciones para implementar.

ISO 9000 es esencialmente una colección de vocabulario y definiciones para toda la serie de gestión de la calidad, mientras que el propósito principal de ISO 9001 es que el propietario de la empresa tome medidas para lograr más procedimientos de calidad. Esto permite que el propietario de la empresa y el personal de la empresa vean una clara diferencia entre dónde se encuentran actualmente y dónde quieren estar.

Cómo obtener la certificación ISO

Las personas no pueden obtener la certificación ISO, solo las empresas y las organizaciones pueden hacerlo. También vale la pena señalar que ISO no proporciona la certificación, lo hacen las organizaciones de terceros. Sin embargo, como era de esperar, la ISO tiene un Comité de Evaluación de la Conformidad (CASCO) que gestiona las calificaciones del proceso de certificación.

Al elegir un organismo de certificación, es importante evaluar algunas agencias para seleccionar la que mejor se adapte a su organización. Uno de los puntos a considerar es si esa agencia utiliza los estándares CASCO más recientes y relevantes y si es un organismo acreditado.

El cronograma de la capacitación para la certificación depende de numerosos factores, incluido el estudio de los requisitos, el nivel de preparación de una organización y el tamaño y la complejidad de la organización. La mayoría puede esperar recibir su certificación en tres a seis meses.

Consejos para completar con éxito su certificación ISO

Una certificación ISO puede ofrecer una ventaja competitiva a los fabricantes y ayudar a garantizar los más altos estándares de cumplimiento disponibles. A continuación, se ofrecen algunos consejos que le ayudarán a facilitar el proceso de certificación.

Consejo n. ° 1:prepárese

Tomar los pasos adicionales para prepararse es crucial al completar una certificación. Reúnase con los miembros apropiados de su organización para comprender por dónde empezar con la documentación, la capacitación de los empleados sobre nuevos cumplimientos y otras tareas posteriores inherentes a este proceso. Este paso inicial también debe incluir la elaboración de metas INTELIGENTES, específicas, medibles, alcanzables, realistas y oportunas, ya que estas metas ayudarán a todos a mantenerse en el objetivo.

Consejo n. ° 2 Implemente cambios en su SGC

Una vez que su empresa esté lista con el SGC documentado que sigue los requisitos de ISO 9001, puede comenzar a implementar medidas de calidad ISO. Este paso pone los planes en acción, incluida la capacitación relevante para todos los empleados con expectativas actualizadas para sus roles. La implementación de cambios requiere la participación del personal de su empresa, especialmente todos los que supervisan o administran un proceso.

Consejo n. ° 3:considere realizar una auditoría interna

El proceso de auditoría puede ser realizado por un equipo interno compuesto por representantes de calidad o por auditores profesionales de cualquier agencia de aseguramiento de la calidad. Ellos verificarán su QMS recién implementado y se asegurarán de que esté operando de manera efectiva y se adhiera a la norma ISO 9001. Este proceso debe descubrir cualquier discrepancia en el SGC y suavizarla para la certificación.

CMTC puede ayudar ...

A finales de 2015, la Organización Internacional de Normalización (ISO) publicó su última edición de ISO 9001 - ISO 9001:2015. Para ayudar a su empresa de fabricación a comprender los estándares que necesita para prosperar frente a las tecnologías avanzadas y las cadenas de suministro cada vez más complejas, CMTC ha creado una hoja de consejos ISO para desglosar los detalles del estándar. Descárguelo gratis o comuníquese con nuestros expertos en fabricación hoy mismo para obtener más información.