ISO 9000 vs. ISO 9001: Diferencias Clave Explicadas

La Organización Internacional de Normalización (ISO) informa a miles de líderes industriales en todo el mundo sobre estándares globales para procesos de manufactura, requisitos de seguridad, aseguramiento de calidad y más. Cada pocos años, producen estándares actualizados que las organizaciones necesitan conocer.

Cuando se trata de cumplimiento, la certificación ISO es el sello de aprobación de que su organización manufacturera mantiene un cierto estándar de calidad. Es importante entender la familia de estándares ISO, conocida como ISO 9000, y cómo ISO 9001 encaja en este sistema de gestión.

Enlaces Rápidos:

• ¿Qué es ISO 9000?
• ¿Qué es ISO 9001?
• ¿Qué Significa Certificado ISO?
• ISO 9000 vs ISO 9001: Diferencias Clave
• Cómo Obtener la Certificación ISO
• Consejos para Completar Exitosamente su Certificación ISO

¿Qué es ISO 9000?

ISO 9000:2015, la versión más reciente de una familia de estándares, describe los conceptos y principios fundamentales de la gestión de calidad que son universalmente aplicables a organizaciones que buscan éxito a través de su sistema de gestión, logística de cadena de suministro, mejora de comunicaciones internas y más.

Estos estándares también benefician a clientes que buscan confianza en la capacidad de una organización para proporcionar consistentemente productos y servicios, ya que el fortalecimiento de estándares internos se refleja externamente a los clientes.

ISO 9000:2015 especifica los términos y definiciones que se aplican a todos los estándares de gestión de calidad y sistemas de gestión de calidad desarrollados por ISO/TC 176.

¿Qué es ISO 9001?

En comparación, ISO 9001 es una medida singular dentro del cuerpo de los estándares ISO 9000. Especifica requisitos para un sistema de gestión de calidad cuando una organización necesita demostrar su capacidad para proporcionar consistentemente productos y servicios que cumplan con los requisitos del cliente y legales y regulatorios aplicables.

Este estándar individual describe un conjunto específico de regulaciones dispuestas en una serie de cláusulas. Procesos detallados, incluyendo análisis de brechas y auditorías internas, deben realizarse mientras se usa ISO 9001 para mantener el sistema de gestión de calidad.

Todos los requisitos de ISO 9001:2015 son genéricos y están destinados a aplicarse a cualquier organización, independientemente de su tipo o tamaño, o los productos y servicios que proporciona; todos pueden beneficiarse de seguir estos estándares y principios.

¿Qué Significa "Certificado ISO"?

Ser certificado por ISO significa que usted se adhiere a las expectativas y calificaciones de los últimos estándares establecidos por la organización global. Esta certificación significa que sus productos son consistentes con los requisitos internacionales y que su negocio está actualizado sobre cuáles podrían ser esos últimos estándares, lo cual es beneficioso para su empresa tanto interna como externamente.

Al lograr la última certificación ISO, su organización manufacturera demuestra que está al día con los últimos estándares y regulaciones de la industria. Esto es crucial para su negocio ya que sus productos deben reflejar las medidas tomadas para crear consistencia y confianza en un mercado manufacturero global.

ISO 9000 vs ISO 9001: Diferencias Clave

Por lo cercanos que están estos números, uno podría imaginar que hay pocas distinciones entre estos dos estándares. Sin embargo, esto no es del todo cierto.

La diferencia clave: ISO 9000 es algo que lee y se familiariza para entender todos los otros estándares específicos, mientras que ISO 9001 es algo en lo que pone acción para implementar.

ISO 9000 es esencialmente una colección de vocabulario y definiciones para toda la serie de gestión de calidad, mientras que el propósito principal de ISO 9001 es que el dueño del negocio tome acción hacia procedimientos de más calidad. Esto permite al dueño del negocio y al personal de la empresa ver una diferencia clara entre dónde están actualmente y dónde quieren estar.

Cómo Obtener la Certificación ISO

Los individuos no pueden obtener certificación ISO, solo empresas y organizaciones. También vale la pena notar que ISO no proporciona la certificación; organizaciones de terceros lo hacen. Sin embargo, como cabría esperar, ISO tiene un Comité de Evaluación de la Conformidad (CASCO) que gestiona las calificaciones del proceso de certificación.

Al elegir un organismo de certificación, es importante evaluar algunas agencias para seleccionar la más adecuada para su organización. Uno de los puntos a considerar es si esa agencia utiliza los últimos estándares CASCO relevantes y si es un organismo acreditado.

El cronograma de capacitación para certificación depende de numerosos factores, incluyendo el estudio de los requisitos, nivel de preparación de una organización, y el tamaño y complejidad de la organización. La mayoría puede esperar recibir su certificación en tres a seis meses.

Consejos para Completar Exitosamente su Certificación ISO

Una certificación ISO puede brindar tanto una ventaja competitiva a los fabricantes como ayudar a asegurar los más altos estándares de cumplimiento disponibles. Aquí hay algunos consejos para ayudar a hacer el proceso de certificación más fácil.

Consejo #1: Prepárese

Dar los pasos extra para prepararse es crucial al completar una certificación. Reúnase con los miembros apropiados de su organización para entender por dónde empezar con la documentación, capacitación de empleados en nuevos cumplimientos y otras tareas subsiguientes inherentes a este proceso. Este paso inicial también debería incluir establecer metas SMART (específicas, medibles, alcanzables, realistas y oportunas), ya que estas metas ayudarán a todos a mantenerse en el objetivo.

Consejo #2: Implemente Cambios en su SGC

Una vez que su negocio esté listo con el SGC documentado que sigue los requisitos de ISO 9001, puede comenzar a implementar medidas de calidad ISO. Este paso pone los planes en acción, incluyendo capacitación relevante para todos los empleados con expectativas actualizadas para sus roles. La implementación de cambios requiere la participación del personal de su empresa, especialmente todos los que supervisan o gestionan un proceso.

Consejo #3: Considere Realizar una Auditoría Interna

El proceso de auditoría puede ser realizado por un equipo interno compuesto por representantes de calidad, o por auditores profesionales de cualquier agencia de aseguramiento de calidad. Verificarán su SGC recién implementado y asegurarán que esté operando efectivamente y adherido al estándar ISO 9001. Este proceso debería descubrir cualquier discrepancia en el SGC y suavizarlas para la certificación.

CMTC Puede Ayudar...

A finales de 2015, la Organización Internacional de Normalización (ISO) publicó su última edición de ISO 9001 — ISO 9001:2015. Para ayudar a su negocio manufacturero a entender los estándares que necesita para prosperar frente a tecnologías en avance y cadenas de suministro cada vez más complejas, CMTC ha creado una Hoja de Consejos ISO para desglosar los detalles del estándar. ¡Descárguela gratis o comuníquese con nuestros expertos en manufactura hoy para más información!