Híbrido PEEK-Titanio de Solvay impulsa sistema de tornillos para pie y tobillo FDA-approved de Carbon22

Solvay Specialty Polymers ha suministrado su PEEK grado implante, radiolúcido, Zeniva®, al innovador Sistema de Tornillos Canulados Creed de Carbon22 para cirugía de pie y tobillo. El PEEK se sobremoldea sobre un núcleo de titanio antes del mecanizado final, produciendo un compuesto híbrido que permanece visible en rayos X y TC mientras retiene la resistencia del metal.

Tras pruebas rigurosas, el sistema recibió autorización 510(k) de la FDA, validando su seguridad y eficacia para uso clínico. La capacidad de imagen clara permite a cirujanos verificar la colocación del tornillo intraoperatoriamente, evaluar posicionamiento postoperatorio y monitorear la curación en visitas de seguimiento —reduciendo riesgo de mala colocación y mejorando resultados de pacientes.

El proceso de fabricación propietario de Carbon22 controla el desperdicio de material, reduciendo costes de producción frente a tornillos de titanio mecanizados tradicionales. El diseño híbrido también permite una punta de corte más agresiva, una característica que los tornillos totalmente de PEEK no pueden lograr. Esta combinación de eficiencia de coste y rendimiento posiciona al sistema Creed como una solución de próxima generación para procedimientos ortopédicos de pie y tobillo.

A diferencia de tornillos de titanio opacos o diseños de PEEK total limitados en diámetro, el núcleo radiolúcido del híbrido Creed produce un contorno claro en imágenes, mejorando la visualización de estructuras óseas. Esta capacidad proporciona a cirujanos retroalimentación en tiempo real sobre trayectoria y profundidad del tornillo, fomentando confianza y potencialmente reduciendo tasas de revisión.

«Trabajamos estrechamente con Carbon22 para lograr fuerte adhesión al titanio, que no es una propiedad inherente del PEEK», explicó Anna Maria Bertasa, Gerente Global de Marketing Sanitario de Solvay.

«Solvay es un líder reconocido en PEEK implantable», dijo Vadim Gurevich, CEO de Carbon22. «Su equipo proporcionó experiencia excepcional en materiales e ingeniería que fue instrumental en el desarrollo de nuestro nuevo sistema Creed. Juntos, estamos activamente comprometidos en nuevos proyectos de desarrollo que prometen impulsar aún más la próxima generación de dispositivos ortopédicos».

Carbon22, empresa privada, se enfoca en soluciones de implantes e instrumentales de alto margen y coste-efectivo para aplicaciones musculoesqueléticas de pie y tobillo. Sus productos se representan en EE. UU. a través de acuerdos exclusivos de distribución y educación con Novastep, Inc., Orangeburg, N.Y.