Fox Chase se asocia con el Grupo Rodon para desarrollar un hisopo de prueba COVID para la salud del templo

El cliente de DVIRC y la empresa de moldeo por inyección de plástico The Rodon Group, se ha asociado con Fox Chase Cancer Center para desarrollar hisopos de recolección nasales y orales para detectar COVID-19. Estos nuevos hisopos han mostrado una sensibilidad mejorada en comparación con los hisopos comercializados actualmente. Esta asociación proporcionará al Temple University Health System los hisopos COVID-19 necesarios durante los próximos cinco años.

Rodon Group es una empresa familiar de tercera generación con sede en Hatfield, Pensilvania, con más de 120 prensas de moldeo por inyección. La empresa es más conocida por su sistema de construcción K'NEX, que fue inventado por Joel Glickman, presidente de la empresa y ex paciente de Fox Chase. Glickman fue tratado por Eric Horwitz, MD, FABS, FASTRO, presidente del Departamento de Oncología Radioterápica de Fox Chase. Glickman es el suegro del director ejecutivo de The Rodon Group, Michael Araten.

“Nuestro trabajo con Joel, Michael y su equipo en The Rodon Group es un buen ejemplo de cómo la colaboración y la innovación entre nuestra facultad y personal de Fox Chase, socios de la industria y nuestros propios pacientes ayudan a hacer posibles avances importantes en la ciencia y la medicina, ”Dijo Richard I. Fisher, presidente y director ejecutivo de Fox Chase Cancer Center. “En este momento crítico de crisis, estamos orgullosos de trabajar juntos para mejorar la calidad de las pruebas y la atención no solo para los pacientes de Fox Chase y Temple, sino para muchos otros afectados por la pandemia de COVID-19”.

Las familias Horwitz y Araten se conocen desde hace más de 20 años, lo que llevó a Horwitz a familiarizarse con la experiencia en fabricación de The Rodon Group. Horwitz se acercó a Araten para preguntarle si la compañía estaría interesada en diseñar un hisopo de prueba de COVID-19, ya que la escasez a nivel nacional se volvió problemática para las instalaciones de atención médica.

“Hay dos empresas principales en el mundo que fabrican estos hisopos, una en Estados Unidos y la otra en el norte de Italia. Entonces, a medida que el brote se extendía por Italia, el suministro de hisopos se desplomó ”, dijo Horwitz.

“En Fox Chase comenzamos a tener todas estas reuniones sobre dónde íbamos a obtener hisopos, y recordé que conocía a Joel, quien había inventado y patentado muchos productos plásticos y tiene una empresa de moldeo por inyección de plástico cerca de Fox Chase. Hay muchas personas que quieren ayudar con la pandemia de alguna manera, así que les pregunté a Michael y Joel si considerarían diseñar un hisopo y dijeron:'Claro' ".

Los investigadores de Fox Chase luego juntaron especificaciones para los hisopos y The Rodon Group comenzó a desarrollar prototipos. Glickman y su equipo en Rodon se pusieron inmediatamente a trabajar y diseñaron un nuevo hisopo de una pieza. Los nuevos hisopos se probaron en pacientes junto con hisopos que Fox Chase ya había estado usando.

“Se nos ocurrió un estudio rápido para evaluar a las personas a las que ya se les había hecho un hisopado. A estos pacientes se les tomaría muestras dos veces, primero con el que había estado usando Fox Chase y luego con el nuevo hisopo de prueba. Resultó que el que diseñó Joel en realidad funcionó incluso mejor que el que teníamos. Ha sido solo una de las muchas asociaciones que han funcionado para el bien común de las personas ", dijo Horwitz.

Con la ayuda de Kurt A. Schwinghammer, PhD, vicepresidente de la Oficina de Alianzas de Investigación y Desarrollo, y Donald A. Baldwin, PhD, profesor asociado en el Departamento de Patología de Fox Chase, The Rodon Group pudo obtener Alimentos y Medicamentos Aprobación de la Administración (FDA) para comenzar a proporcionar hisopos a otros centros de atención médica que los necesiten durante la pandemia.

"Don Baldwin ayudó a hacer algunos trabajos de laboratorio para mejorar el diseño del hisopo y yo tenía un poco de experiencia regulatoria con la FDA", dijo Schwinghammer. "Hablé con Michael Araten y le presenté a un experto en reglamentación de dispositivos médicos a quien contrataron para ayudar a obtener el registro de la FDA". Ahora, The Rodon Group ha comenzado a centrarse en la esterilización y el envasado de estos hisopos, lo que, según Araten, es una empresa nueva e importante para la empresa.

"Creemos que es de vital importancia, ahora más que nunca, que los dispositivos de atención médica, sean los que sean, se puedan fabricar de manera segura en los Estados Unidos, y estamos felices de ser parte de ese esfuerzo", dijo Araten.

Para expandir este desarrollo y satisfacer una mayor demanda, The Rodon Group se ha comprometido con DVIRC para asegurar la alineación regulatoria adecuada con la FDA, tanto para exenciones de emergencia como para aprobación a largo plazo, y para posicionarse para el futuro logrando ISO Medical Device. 13485 Norma de calidad. Cuando se cumplen las aprobaciones regulatorias y de producción, la compañía espera que el costo del hisopo sea menor de lo que pagan los sistemas de salud en la actualidad, con el objetivo de ser al menos un 30% menor que los costos actuales.

El Grupo Rodon se ha fijado el objetivo de ser parte de la cadena de suministro nacional de EPI y, habiendo reforzado previamente una cadena de suministro en el negocio de los juguetes, comprende los pasos necesarios para tener éxito.

Fuente original:https://www.foxchase.org/news/2020-08-10-fox-chase-partners-with-local-company-to-develop-covid-testing-swab-for-temple- salud