Consejo útil:lo que podría estar buscando el investigador de la FDA

Es lunes por la mañana y acaba de llegar a la planta y entró en su oficina. Está revisando un informe de Incidente de seguridad alimentaria sobre material extraño encontrado durante el ciclo de saneamiento durante el fin de semana. ¡¿Cómo puede empeorar este día ?! Luego, recibe una llamada de la recepción que le informa que el investigador de la FDA está aquí. ¿No sería bueno saber por qué están aquí y qué estarán buscando?

Es una broma corriente que cuando llegue el investigador de la FDA, debe preguntarle "¿cuál fue el último seminario al que asistió?" - la lógica es que todos tendemos a practicar lo que acabamos de aprender, por lo que el investigador tenderá a centrarse en el tema de su último seminario de capacitación y comprobará el cumplimiento de nuestros registros adjuntos. Otra reacción a una visita inesperada del investigador de la FDA podría ser obtener su nombre de la recepcionista, correr a su computadora y buscarlos en Google, solo para descubrir que escribieron un 483 en 2013 sobre el control de plagas en una pequeña planta en Jefferson City. MO, y no mucho más. Por tentadoras que puedan parecer estas tácticas frenéticas cuando te sorprende una visita de la FDA, ciertamente no son prácticas ni muy profesionales. Siempre es mejor ser proactivo que reactivo cuando sea posible, y hay mejores formas de saber en qué podría estar centrándose la FDA al realizar inspecciones en sus instalaciones.

La FDA tiene una gran cantidad de información disponible en su sitio web (www.fda.gov) y, como persona responsable de la seguridad alimentaria en su empresa, debe visitarla con regularidad. Encontrará datos útiles sobre retiradas del mercado y cartas de advertencia, además de otra información útil sobre temas candentes en los que podría centrarse un investigador de la FDA. Hay una sección particularmente útil en el sitio web de la FDA, pero se necesita una búsqueda específica para encontrarla. Afortunadamente para ti, ya hicimos ese trabajo por ti. Aquí hay un enlace útil:https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/inspection-references/inspection-observations.

El enlace lo llevará a la página de observaciones de inspecciones, donde encontrará información útil sobre "483", una herramienta que la FDA utiliza para registrar observaciones durante las inspecciones de las instalaciones y para informar sobre violaciones de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Esta página muestra una lista de los 483 registrados durante el último año, y puede ver fácilmente qué infracciones se citan con más frecuencia. Esta es información increíblemente útil para ayudarlo a comprender lo que piensa la FDA. Cada registro 483 da un número de referencia, una descripción breve, una descripción larga y detalles de las observaciones y más; un estudio de estos le ayudará a comprender lo que están citando los investigadores. Esta lista inclusiva no le dirá qué investigador individual citó qué, pero le dará un indicador confiable de lo que le preocupa a la FDA de manera integral dentro de la fabricación de alimentos. Por ejemplo, el año pasado, una de las principales áreas de atención de las citas fue el FSVP (Programa de verificación de proveedores extranjeros), que indica que la FDA está muy preocupada por la gestión de los fabricantes de alimentos nacionales de los productos alimenticios procedentes de entidades extranjeras. Es buena información para saber, ¿no crees?

Con tantos detalles para considerar en sus prácticas de seguridad alimentaria, es útil comprender en qué áreas probablemente se están enfocando los investigadores de la FDA en un momento dado, para que pueda asegurarse de manera proactiva de que su instalación cumple con esos problemas críticos. Por supuesto, siempre está enfocado en garantizar el cumplimiento total en todas las áreas, pero ¿no odiaría que lo citen por algo que sabe que el investigador de la FDA probablemente examinará de cerca?

Ese es el consejo útil:visite el sitio web de la FDA con regularidad para mantenerse al día con la información más reciente y asegúrese de visitar la página de Observaciones de las inspecciones para comprender dónde se concentran los inspectores de la FDA. Recuerde, la seguridad alimentaria y el cumplimiento normativo es un viaje en constante evolución sujeto a cambios sociales y nuevos conocimientos científicos, y el sitio web de la FDA es un gran recurso para mantenerse al tanto de la información crítica.