Plásticos de grado médico:tipos de plásticos utilizados en dispositivos médicos

Los plásticos de grado médico son aplicables en la fabricación de productos médicos como carcasas de MRI, jeringas de plástico y prótesis. Estos plásticos son aptos para fabricar dispositivos médicos debido a su biocompatibilidad, especialmente para componentes médicos que entran en contacto con el sistema circulatorio humano. También son maleables, duros, precisos y compatibles con procesos de moldeo por inyección e impresión 3D.

Cada plástico de grado médico en el mercado tiene propiedades inherentes únicas similares a los polímeros plásticos convencionales. Sin embargo, son diferentes en biocompatibilidad ya que los polímeros plásticos convencionales no tienen en cuenta la biocompatibilidad. Elegir el plástico de grado médico adecuado para su producto puede ser un desafío. Pero no se preocupe, presentaremos los tipos generales de plásticos médicos y sus ventajas, luego le ofreceremos una lista de plásticos de grado médico que puede usar para su proyecto.

¿Es seguro el plástico de grado médico?

Sí, los plásticos de grado médico son seguros para fabricar componentes médicos. Los productos médicos tienen un único objetivo:“prevenir y tratar enfermedades y el crecimiento de organismos causantes de enfermedades.

Las propiedades responsables de la seguridad incluyen la no permeabilidad, la resistencia química/al calor, la dureza y, lo que es más importante, la biocompatibilidad. Al ser impermeables, estos polímeros plásticos no favorecen el crecimiento de organismos causantes de enfermedades. Además, son esterilizables debido a su resistencia química y al calor. En consecuencia, los polímeros de grado médico son adecuados para fabricar productos utilizados en el transporte de materiales biopeligrosos que pueden propagar infecciones peligrosas.

Por qué elegir polímeros para aplicaciones médicas

Los fabricantes de componentes médicos utilizan varios materiales para fabricar las piezas que se utilizan en sus productos. De los diferentes materiales utilizados, los plásticos se están convirtiendo en la mejor opción. A continuación se presentan algunas razones por las que muchos fabricantes prefieren los polímeros plásticos a los metales.

· Propiedades inherentes

Los polímeros plásticos son duraderos, fuertes, resistentes a los productos químicos y al calor. Por lo tanto, son adecuados para componentes médicos que pueden soportar una esterilización constante. Algunos polímeros plásticos también exhiben dureza y resistencia a la tracción que rivalizan con los metales. Por ejemplo, el nailon tiene una alta resistencia a la tracción de 12400 psi. Los plásticos tienen costos menores y actualmente están reemplazando a los metales en la fabricación de componentes para dispositivos médicos.

· Excelente propiedad de fabricación

Los polímeros plásticos tienen una alta maquinabilidad y son compatibles con varios procesos de fabricación. Dependiendo del resultado deseado, los procesos de fabricación comunes incluyen moldeo por inyección o impresión 3D , moldeo por soplado y, a veces, mecanizado CNC debido a la capacidad de producir en masa sin perder exactitud y precisión.

· Reciclable

Los termoplásticos (un tipo de plástico) son reciclables ya que puedes derretir y moldear los polímeros plásticos tanto como sea posible. Por lo tanto, las piezas no utilizadas durante la fabricación se pueden reutilizar. Esto reduce el desperdicio de materiales y mejora la rentabilidad.

7 tipos de termoplásticos comunes en moldeo por inyección médica

Muchos plásticos de grado médico son aplicables en diferentes capacidades en la industria médica.

• Termoplásticos:polímeros plásticos que se ablandan al calentarse y luego se endurecen al enfriarse.

• Termosestables:polímeros plásticos que se vuelven permanentemente sólidos después del curado.

• Elastómeros:polímeros viscoelásticos (viscosos y elásticos) que pueden recuperar su forma y tamaño originales después de ser estirados.

Sin embargo, los termoplásticos son el tipo más común. A continuación se muestran siete termoplásticos comunes utilizados en la fabricación de piezas médicas.

· Polietileno

El polietileno o polietileno es un polímero plástico con estructura lineal de etileno monomérico formulado en altas o bajas densidades. Los tipos importantes incluyen polietileno de alto módulo, polietileno de alta densidad, polietileno reticulado y polietileno de baja densidad.

Las propiedades generales incluyen alta resistencia mecánica, ductilidad y punto de fusión. El polietileno de densidad tiene un punto de fusión de 1200C a 1800C, mientras que el polietileno de baja densidad tiene un punto de fusión de 1200C a 1800C.

El polietileno es un plástico de grado médico superior debido a su rentabilidad, resistencia al impacto, resistencia a la corrosión e integridad estructural sólida cuando se expone a ciclos de esterilización frecuentes. Es aplicable en la fabricación de prótesis debido a que es biológicamente inerte y no degradable en el cuerpo.

· Polipropileno

El polipropileno es un polímero blanco, rígido y químicamente resistente producido por polimerización de crecimiento en cadena de propileno y etileno. El polímero de grado médico es resistente a la tensión, el agrietamiento, el impacto y la fatiga, y tiene un alto punto de fusión (alrededor de 1710 °C).

Por sus propiedades ofrece suficiente resistencia al calor producido en el autoclave. Por lo tanto, es aplicable en la fabricación de componentes de plástico para dispositivos médicos, como jeringas desechables, membranas de oxigenadores, botellas de prescripción, conectores y prótesis de articulaciones de dedos.

· Polimetilmetacrilato

El metacrilato de polimetilo (PMMA) o vidrio acrílico es un polímero producido a partir del metacrilato de metilo. Es rígido, resistente, duradero, resistente a la luz ultravioleta, resistente a la intemperie y tiene una excelente transmisión de luz con opciones de color. También tiene un alto nivel de resistencia química, una propiedad que atrae a muchos fabricantes de componentes médicos.

El metacrilato de polimetilo tiene un alto punto de fusión (200-250 °C) y es compatible con el moldeo por soplado o la extrusión. El producto de grado médico es aplicable en la fabricación de piezas médicas endoscópicas.

· Cloruro de polivinilo

El cloruro de polivinilo (PVC) es un polímero médico conocido por su versatilidad. Es un polímero blanco, rígido, resistente a las llamas y a los productos químicos fabricado mediante la cloración de polímeros de PVC. Las dos formas generales de PVC utilizadas para fabricar productos plásticos médicos son PVC flexible y rígido.

El PVC flexible es denso, económico y fácilmente disponible. Es aplicable en áreas donde la esterilidad es una prioridad. El PVC rígido es duradero, fuerte y duro. Los dos tipos de PVC son adecuados para la fabricación de dispositivos para hemodiálisis, tubos, catéteres cardíacos y materiales para miembros artificiales.

· Poliamida

La poliamida o nailon es un polímero natural y sintético que se obtiene al unir el grupo amino de una molécula con el grupo carboxílico de otra molécula. El material es conocido por su resistencia a la tracción, alta resistencia a la abrasión, resistencia química, propiedades anticorrosivas y flexibilidad.

Se puede fabricar mediante mecanizado CNC, moldeo por inyección e impresión 3D. Además, puede mejorar sus propiedades, como la resistencia a la tracción, combinándolo con otros materiales. Entre los ejemplos de piezas médicas de poliamida se incluyen los sistemas de colocación de stents y los frascos de medicamentos recetados.

· Acrilonitrilo butadieno estireno (ABS)

El plástico ABS de grado médico se fabrica polimerizando estireno y acrilonitrilo en presencia de polibutadieno. El polímero tiene resistencia a la tracción, alta resistencia a la abrasión, resistencia química y propiedades anticorrosivas. Los procesos de fabricación compatibles incluyen moldeo por inyección, moldeo por soplado y extrusión.

El ABS es muy rígido y puede sustituir a los metales en determinadas condiciones. Por lo tanto, la industria médica lo utiliza para fabricar productos como suturas no absorbibles y tubos traqueales.

· Policarbonato

El policarbonato es un polímero fuerte que se obtiene condensando bisfenol A y fosgeno. Es altamente transparente, resistente, retardante de llama, inastillable y resistente a la abrasión. El policarbonato es una buena alternativa al vidrio y se puede esterilizar con vapor a 120 °C, radiación gamma o productos químicos.

La industria médica lo prefiere por su alta resistencia, buena resistencia al calor y biocompatibilidad. Por lo tanto, son aplicables en la fabricación de componentes médicos como conectores IV utilizados en diálisis renal, cirugía cardíaca

Ventajas de los plásticos de grado médico en la industria del cuidado de la salud

Aparte de las propiedades inherentes de los plásticos de grado médico, la industria de la salud los utiliza por diferentes motivos. A continuación se presentan algunas ventajas de los plásticos.

· Versatilidad

Los polímeros plásticos médicos son altamente moldeables en diferentes formas. Por lo tanto, hay un aumento de la innovación y su uso versátil en la tecnología médica. Debido a su versatilidad, los polímeros médicos son adecuados para fabricar muchas piezas médicas. Los ejemplos incluyen cuñas, máscaras de inhalación, tubos intravenosos y catéteres.

· Esterilización fácil

La esterilización es un término importante que muchos fabricantes de componentes médicos consideran durante la fabricación. Dependiendo de si son resistentes a los químicos o al calor, la mayoría de los plásticos de grado médico son esterilizables. Aparte de eso, tienen un bajo costo que los hace adecuados para fabricar productos de un solo uso.

· Resistente a infecciones

Los fabricantes de productos médicos también han creado materiales plásticos, como los microplásticos, para reducir las bacterias en un 99 %. Esta superficie de plástico tiene propiedades antimicrobianas debido a ciertas modificaciones para que pueda repeler o matar cualquier bacteria en ellos.

Este plástico no requiere esterilización regular, pero es en gran medida resistente a las infecciones. Reducen los costos de esterilización, evitan la contaminación cruzada y aceleran la investigación de nuevos medicamentos.

· Económico

El uso de plástico en la fabricación de piezas médicas es rentable. El costo del material es bajo y el costo de fabricación es económico debido a la gran producción. Además, son resistentes a la corrosión, irrompibles, biocompatibles y también pueden manejar esterilizaciones repetidas. Esta propiedad es como el metal y el vidrio, aunque tienen un costo menor. Por lo tanto, la industria de la salud puede reducir los costos de fabricación y los pacientes pueden disfrutar de los servicios de atención médica a costos más bajos.

· Respetuoso con el medio ambiente

La mayoría de los termoplásticos médicos son reciclables. Por ejemplo, el polipropileno se funde con el calor y se puede moldear mediante cualquier proceso de fabricación. Durante el proceso de fabricación, los polímeros plásticos remanentes y no utilizados son reutilizables. Esto es diferente a otros materiales como vidrios y metales que necesitan métodos de eliminación adecuados. En consecuencia, el proceso de fabricación es rentable.

· Alcance de la innovación

Con métodos de fabricación más nuevos, como la impresión 3D, los fabricantes tienen una forma económica de ampliar su alcance de innovación. Por ejemplo, la industria de la salud ahora usa prótesis e implantes de plástico en lugar de látex.

Directo rápido: Moldeo por inyección Servicios

Los plásticos de grado médico son biocompatibles, versátiles y respetuosos con el medio ambiente. Por lo tanto, aplicable en la fabricación de varios productos. También son moldeables en diferentes formas, irrompibles, etc.

Hay muchos polímeros médicos y puede ser un desafío elegir el adecuado para su proyecto. Según los entusiastas, el dicho general es que "para aprovechar al máximo los plásticos de grado médico, se necesita el servicio de fabricación más compatible". En ese caso, RapidDiect puede ayudarte a seleccionar los materiales adecuados entre una amplia gama de materiales plásticos.

Ofrecemos servicios de moldeo por inyección de plástico para aplicaciones médicas y no médicas. Cargue su diseño en nuestra plataforma de cotización en línea y obtenga su cotización y análisis DfM en pocas horas. También puede configurar su pedido y confirmar el estado de producción después de pedir sus piezas.

Conclusión

Los plásticos de grado médico son aplicables en la fabricación de productos como guantes de plástico, jeringas de plástico y otras herramientas quirúrgicas. Se diferencian de los polímeros plásticos convencionales en que deben ser biocompatibles. Para seleccionar el material plástico adecuado para su producto médico, este artículo presentó una lista de plásticos de grado médico, sus tipos y sus ventajas. ¿Tiene alguna pregunta sobre los tipos de plástico que se utilizan en los dispositivos médicos? Comuníquese con nosotros.

Preguntas frecuentes

P1:¿Todos los plásticos de grado médico cuentan con la aprobación USP Clase VI?

No, no todos los plásticos de grado médico tienen la aprobación USP Clase VI, ya que no existe un acuerdo general sobre lo que significa un grado médico. En consecuencia, los polímeros de grado médico tienen diferentes rendimientos y calidades. Las pruebas USP Class VI o USP class requieren que los materiales muestren bajos niveles de toxicidad. Por lo tanto, necesita un equipo de expertos con conocimiento sobre el requisito. Comuníquese con RapidDirect para obtener más detalles.

P2:¿Qué es la certificación ISO 10993?

La certificación ISO 10993 verifica si un dispositivo médico es biocompatible, siendo los mejores plásticos de dispositivos médicos altamente biocompatibles. El término biocompatibilidad es el mismo para todos los materiales y significa que el dispositivo es compatible con el cuerpo humano. La evaluación de la certificación ISO 10993 se extiende a la construcción del polímero plástico médico y otros materiales como aditivos, empaques y productos de degradación.