Píldora anticonceptiva

Antecedentes

Los anticonceptivos orales, o píldoras anticonceptivas, han sido utilizados por más de 60 millones de mujeres en todo el mundo y muchos los consideran el avance médico socialmente más significativo del siglo XX. La píldora anticonceptiva es una tableta que una mujer toma a diario para prevenir el embarazo. La píldora anticonceptiva hace esto inhibiendo el desarrollo del óvulo en el ovario de la mujer durante su ciclo menstrual mensual. Durante el ciclo menstrual de una mujer, un nivel bajo de estrógeno normalmente hace que la glándula pituitaria envíe una hormona que inicia el desarrollo de un óvulo. La píldora anticonceptiva libera suficiente estrógeno sintético para evitar que esa hormona se libere durante el ciclo mensual. La píldora anticonceptiva también contiene una segunda hormona sintética, la progestina, que aumenta el grosor del moco cervical e impide el desarrollo del revestimiento uterino para prevenir aún más el embarazo. Los estudios han demostrado que la píldora anticonceptiva es 99% efectiva para prevenir el embarazo. Los resultados de los estudios sobre la seguridad de los métodos anticonceptivos varían. Algunos estudios muestran que su uso aumenta el riesgo de ciertos tipos de cáncer, mientras que otros muestran que el riesgo es mínimo. También hay afirmaciones de que la píldora anticonceptiva aumenta el riesgo de accidente cerebrovascular y ataques cardíacos.

Historial

La Planned Parenthood Federation of America encargó al Dr. Gregory Pincus y al Dr. John Rock que desarrollaran un método anticonceptivo simple y confiable en 1950. Durante los siguientes años, los médicos trabajaron en la formulación de una píldora anticonceptiva en la Worcester Foundation for Experimental Biology. en Massachusetts. Probaron su invento en 6.000 mujeres en Puerto Rico y Haití. Luego, la invención se comercializó en los Estados Unidos en 1960 como Enovid-10.

Muchos atribuyen el panorama social cambiante en los Estados Unidos durante la década de 1960 a la aceptación y el uso generalizados de la píldora anticonceptiva. A medida que las relaciones sexuales fuera del matrimonio y por razones distintas a la maternidad se volvieron más aceptables socialmente y las mujeres que buscaban una carrera buscaron métodos de planificación familiar, el entorno estaba propicio para la introducción de esta forma de anticoncepción discreta y fácil de usar.

A pesar de su popularidad, poco después de que se introdujera la píldora anticonceptiva, el público comenzó a expresar su preocupación por los efectos secundarios y la seguridad. Ya en 1961, habían comenzado a circular informes de que la píldora anticonceptiva aumentaba el riesgo de una mujer de sufrir un derrame cerebral o un ataque cardíaco al provocar la coagulación de la sangre. En 1965, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) proporcionó a un científico de la Escuela de Higiene y Salud Pública Johns Hopkins para estudiar los efectos secundarios de la píldora anticonceptiva. La agencia también estableció un Comité Asesor en Obstetricia y Ginecología para estudiar la relación entre los anticonceptivos orales y la coagulación de la sangre, así como si la píldora anticonceptiva aumentaba el riesgo de cáncer de mama, de cuello uterino o de endometrio. El comité, el primer comité asesor establecido por la FDA, informó en 1966 que no había encontrado evidencia que hiciera que la píldora anticonceptiva no fuera segura para uso humano.

Insatisfecha, la FDA pidió un estudio más amplio de los efectos de la píldora anticonceptiva sobre la coagulación de la sangre. La agencia también determinó, Mediante un proceso conocido como método de granulación húmeda, los ingredientes activos se mezclan con un diluyente y un desintegrante en una batidora grande. Una vez mezclada, la masa de polvo se fuerza a través de una pantalla de malla. sin embargo, que la píldora anticonceptiva no se había utilizado el tiempo suficiente para poder observar un estudio de su relación con el cáncer. Al mismo tiempo, la Organización Mundial de la Salud (OMS) también determinó que los efectos de la píldora anticonceptiva sobre la coagulación de la sangre ameritaban un estudio. En 1968, un estudio británico reveló un aumento de los coágulos de sangre entre las mujeres que tomaban anticonceptivos orales. La FDA exigió que los paquetes de píldoras anticonceptivas contengan etiquetas de advertencia. En 1969, la agencia concluyó que la cantidad de estrógeno afectaba el nivel de coagulación de la sangre y que las píldoras anticonceptivas que contenían dosis más bajas de estrógeno eran tan efectivas como sus contrapartes con alto contenido de estrógeno. La agencia comenzó a aconsejar a los médicos que prescribieran la dosis de estrógeno más baja posible a sus pacientes.

Un anticonceptivo oral que contiene solo progestina se introdujo a principios de la década de 1970. Apodada la minipíldora, esta forma de anticonceptivo oral previno el embarazo únicamente al provocar cambios en el útero y el cuello uterino. Se produjo un óvulo, pero los cambios causados ​​por la minipíldora dificultaron que el óvulo se uniera con el esperma del macho. Si bien la minipíldora elimina los riesgos que presenta el estrógeno, se ha descubierto que es menos eficaz para prevenir el embarazo que las píldoras que contienen estrógeno. A lo largo de la década de 1970, se introdujeron en el mercado píldoras que contenían consistentemente dosis más bajas de estrógeno.

En 1982 se introdujo una píldora anticonceptiva bifásica, seguida de una píldora trifásica en 1984. Estas píldoras de dosis baja contenían proporciones variables de progestina a estrógeno. En 1988, las tres compañías farmacéuticas que todavía fabricaban píldoras anticonceptivas de dosis alta retiraron sus productos de dosis alta del mercado, a pedido de la FDA. Para 1990, la cantidad de estrógeno en las píldoras anticonceptivas se había reducido al menos en dos tercios. Los estudios muestran que el riesgo de coagulación de la sangre en las mujeres que toman la píldora anticonceptiva ha disminuido en consecuencia. Otros estudios han demostrado que las píldoras anticonceptivas en dosis altas en realidad reducen el riesgo de una mujer de cáncer de ovario y endometrio, quistes benignos de los ovarios y mamas y enfermedad inflamatoria pélvica. El riesgo de cáncer de mama o de cuello uterino todavía se discute.

La píldora todavía no es segura para ciertos grupos de mujeres, incluidas las que fuman; son obesos tiene antecedentes de problemas de salud Una vez probada, la mezcla se moldea en forma de tableta y se empaqueta. como diabetes, presión arterial alta o colesterol alto; o tiene antecedentes de coágulos de sangre, ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, enfermedad hepática, cáncer de mama o cáncer de los órganos reproductivos.

Además de prevenir el embarazo, la píldora anticonceptiva también puede aliviar los síntomas asociados con el síndrome premenstrual. Actualmente, existen al menos 30 variedades de píldoras anticonceptivas en el mercado.

Materiales renovados

Los ingredientes principales de la píldora anticonceptiva son polvos que contienen versiones sintéticas de las hormonas estrógeno y progestina.

El
proceso de fabricación

1. Mediante un proceso conocido como método de granulación húmeda, los ingredientes activos (los polvos que contienen versiones sintéticas de estrógeno y progestina) se mezclan con un diluyente y un desintegrante (productos que diluyen los polvos y hacen que se disuelvan en líquido) en una batidora grande que se parezca a la mixmaster que se encuentra en muchas cocinas. Para lotes más grandes, se puede usar un dispositivo conocido como licuadora de doble capa.
2. Las soluciones que llevan un agente aglutinante (el material que hará que el contenido de la tableta se adhiera) se mezclan con la masa en polvo, que se humedece hasta que adquiere la consistencia de azúcar morena.
3. La masa de polvo (conocida como granulación húmeda) se fuerza a través de una pantalla de malla.
4. El material húmedo se coloca en bandejas poco profundas cubiertas con hojas grandes de papel y se coloca en gabinetes de secado.
5. Un lubricante, en forma de polvo fino, se filtra sobre el material seco (conocido como granulación seca).
6. El lubricante y la granulación seca se mezclan luego en una licuadora, usando una acción de volteo.
7. Las tabletas se forman a partir de la mezcla, generalmente mediante un método conocido como compresión directa. La compresión directa utiliza punzones y matrices de acero en máquinas grandes, que prensan tabletas directamente de la mezcla en polvo. La composición física de la mezcla en polvo no se altera de ninguna manera. El sistema de punzonado y troquel suele estar informatizado.
8. Las tabletas se inspeccionan para garantizar el cumplimiento de las regulaciones federales y se empaquetan para su envío a las farmacias.

Control de calidad

Al igual que los medicamentos, las píldoras anticonceptivas están sujetas a estrictas regulaciones establecidas por la FDA. La producción de píldoras anticonceptivas ocurre en un ambiente altamente estéril y se toman muestras durante todo el proceso de producción para asegurar que cada lote de píldoras cumpla con las regulaciones federales. Los factores examinados incluyen peso, coloración y otras preocupaciones cosméticas. Muchas tabletas computarizadas pueden proporcionar información sobre el peso. Los sistemas de troquelado y troquelado de tabletas también se inspeccionan periódicamente. Además, el entorno en el que se producen las tabletas está muy controlado para evitar la entrada de contaminantes.

El futuro

Una innovación relativamente reciente en el campo del control de la natalidad es la introducción de Norplant, un anticonceptivo que funciona con el mismo concepto de liberación prolongada que la píldora, pero se inserta debajo de la piel de la parte superior del brazo y libera la dosis adecuada en el sistema del cuerpo cada vez. día. Otra innovación que es nueva en los Estados Unidos, aunque se ha utilizado en Europa, es RU486, un tipo de anticonceptivo que se puede tomar después del coito para prevenir el embarazo.