8 Claves Esenciales sobre ISO 9000 para el Éxito en Gestión de Calidad

La Hoja de Ruta Hacia una Gestión de Calidad Exitosa

En toda nuestra industria, ISO 9000 es una herramienta común usada por empresas en el desarrollo, despliegue y documentación de sus estándares de control de calidad internos. Sin embargo, sorprendentemente, hay algunos conceptos erróneos sobre lo que realmente es el estándar de calidad ISO.

1. ¿Qué es ISO 9000?

Es una familia de estándares internacionales para gestión de calidad y aseguramiento de calidad, y uno de los muchos conjuntos de estándares desarrollados por la Organización Internacional de Normalización.

Los estándares ISO 9000 establecen los fundamentos y terminología de los sistemas de gestión de calidad, proporcionando orientación en áreas como enfoque al cliente, liderazgo, compromiso, enfoque por procesos, mejora, toma de decisiones y gestión de relaciones.

No específico a ninguna industria ni a ningún tipo o tamaño de organización, ISO 9000 fue creado para proporcionar una hoja de ruta amplia que ayuda a las empresas a mantener un sistema de calidad eficiente y proporcionar aseguramiento a clientes de que ciertos estándares se han cumplido.

2. ¿Cuál es la Diferencia Entre ISO 9000 e ISO 9001?

Según la Sociedad Americana para la Calidad (ASQ), ISO 9000 es una serie, o familia, de estándares de gestión de calidad, mientras que ISO 9001 es un estándar individual dentro de la familia. La familia ISO 9000 también incluye un estándar individual llamado ISO 9000, que establece la terminología y otros fundamentos de un sistema de gestión de calidad (SGC).

Si bien tanto el estándar individual ISO 9000 como ISO 9001 están relacionados con SGC, ISO 9001 es el único estándar en la familia al que las organizaciones pueden certificarse.

3. ¿Cuál es la Importancia de la Familia ISO 9000?

En manufactura, los estándares de calidad ISO 9000 ayudan a las organizaciones a crear, gestionar y mejorar procesos para actividades vitales como:

• Adquisición de materiales
• Establecimiento de instrucciones de trabajo
• Diseño de planes de muestreo y procedimientos de inspección
• Cumplimiento con todos los procesos de producción e inspección

Además, ISO 9000 está diseñado para que pueda ser adoptado por organizaciones de todos los tamaños y adaptado a sus necesidades específicas, proporcionando la base para programas efectivos de control de calidad.

4. ¿Cuál es la Diferencia Entre ISO Registrado e ISO Cumplidor?

Metal Cutting Corporation es ISO 9000 registrada, con un SGC cuidadosamente planificado para ayudarnos a lograr nuestras metas y entregar los productos y servicios de más alta calidad.

Sin embargo, algunos proveedores pueden decir que son ISO cumplidores. Eso significa que podrían no haber completado el proceso de ser evaluados por un registrador tercero que audita empresas y las registra como proveedores ISO certificados.

A diferencia del "cumplimiento ISO", el registro ISO demuestra que una organización ha invertido el tiempo, dinero y esfuerzo extra requeridos para que su adhesión a los estándares de calidad ISO sea verificada oficialmente por un auditor independiente.

5. ¿Cuál es la Versión Actual de ISO 9000?

Todos los estándares ISO (no solo ISO 9000) se revisan cada cinco años para determinar si se necesita una revisión para mantener los estándares actuales y relevantes para el mercado. Los estándares ISO 9000 se revisan periódicamente, y las versiones más recientes — ISO 9000:2015 e ISO 9001:2015 — fueron presentadas en septiembre de 2015.

Todas las organizaciones que usan ISO 9001 como su estándar de gestión de calidad tuvieron hasta septiembre de 2018 para hacer la transición de la versión anterior (ISO 9001:2008) y ser certificadas.

Metal Cutting ha sido continuamente ISO 9000 registrada desde 1994 y fue certificada como ISO 9001:2015 registrada a finales de 2017, antes de la fecha límite obligatoria. Desde entonces, Metal Cutting ha sido recertificada en ISO 9001:2015 para asegurar que nuestras prácticas de calidad se mantengan actualizadas.

Descargue el certificado vigente de Metal Cutting para los estándares ISO actuales aquí.

6. ¿Qué Hay de Nuevo en ISO 9001:2015?

Si bien la versión más reciente no parece tan diferente de ISO 9001:2008, ISO 9001:2015 añadió un nuevo nivel de pensamiento deliberado a la planificación empresarial.

Cambios en los Requisitos de Documentación ISO

Con ISO 9001:2015, el estándar ya no exige un manual de calidad o procedimiento escrito. En su lugar, depende de la organización individual determinar la mejor manera de documentar que se cumplen los requisitos ISO.

Por ejemplo, un proveedor podría usar hojas de ruta de trabajo muy detalladas o manuales de equipos existentes para mostrar el proceso de calidad en lugar.

Sin embargo, aquí en Metal Cutting, hemos tenido gran éxito con nuestro manual de calidad y pensamos que sigue siendo la mejor manera de documentar que nuestros procesos y procedimientos cumplen con los más altos estándares. Por tanto, no eliminamos nuestro manual de ISO 9001:2008.

Más bien, reescribimos nuestro manual para abordar el nuevo formato y cambios en ISO 9001:2015. Además, hemos renumerado y expandido nuestras instrucciones de trabajo escritas internas y procedimientos según necesario para reflejar los cambios en ISO 9001:2015.

Un Nuevo Enfoque en el Riesgo

Otro nuevo aspecto de ISO 9001:2015 es un enfoque aumentado en el riesgo. El estándar ahora alienta a las empresas a no solo pensar en riesgos dentro de su organización, sino también considerar dónde esos riesgos intersectan con partes interesadas como clientes, proveedores e incluso el vecindario donde el negocio está ubicado, así como titulares de puestos individuales.

Este pensamiento basado en riesgo es una consecuencia natural de un enfoque en la experiencia del cliente y el uso aumentado de encuestas de clientes. En Metal Cutting, encontramos que muchos clientes usan encuestas incluyendo preguntas basadas en riesgo y preguntan a proveedores sobre auditorías externas y sus procesos de evaluación de riesgo.

Hoy, ISO 9001:2015 requiere una forma más formalizada y estructurada de pensar sobre el riesgo y cómo gestionarlo para lograr metas de negocio. Y se extiende a través de todo — desde tener suficiente equipo y rastrear materiales de extremo a extremo, hasta saber cómo responder si surge un problema en cualquier lugar dentro del proceso de producción.

7. ¿Cuáles son los Principales Beneficios de la Certificación ISO 9001?

A lo largo de los años, hemos escuchado a mucha gente quejarse de que "¡ISO es solo más papeleo!"

Sin embargo, creemos firmemente que cada iteración de los estándares ISO 9000 es una herramienta muy importante — una que obliga a las empresas a no solo comprometerse formalmente con ciertos estándares de calidad, sino también mirar continuamente hacia adentro para formas de seguir mejorando el proceso de calidad.

Los estándares de gestión de calidad ISO dicen a una organización qué necesita hacerse, pero no cómo hacerlo. En su lugar, cada organización decide la mejor manera de cumplir los estándares.

Esto "fuerza" a una empresa a pensar conscientemente sobre evaluación de riesgo y todos los procedimientos que están en lugar, incluyendo revisión de contratos, trazabilidad de materiales, calibración de herramientas a estándares particulares, y muestreo e inspección.

Cuando cada paso ha sido cuidadosamente considerado y documentado, los clientes pueden estar seguros de que obtendrán un resultado consistente y producto de calidad.

Además, la auditoría interna y revisiones entre pares que son parte del proceso ISO 9000 ofrecen formas de abrir la comunicación dentro de la organización — por ejemplo, permitiendo a empleados sugerir nuevas herramientas, mejoras de proceso u otras ideas que de otra manera no tendrían oportunidad de proporcionar.

8. Los Estándares ISO 9000 Son Solo Parte del Compromiso de Calidad de Metal Cutting Corporation.

Los estándares ISO 9000 son un indicador de calidad vital en muchas industrias, incluyendo la nuestra. Nuestra adhesión a ISO 9001:2015 dice a los clientes que estamos comprometidos a implementar prácticas de gestión de calidad estructuradas y mantener requisitos de certificación actualizados.

Puede leer más sobre la adhesión de Metal Cutting a ISO 9000 y otras medidas de control de calidad en la página de compromiso de calidad de nuestro sitio web.