Cómo fabricar productos electrónicos que cumplan con las normas REACH

A lo largo de los años, la industria mundial de fabricación de PCB ha sufrido numerosos cambios. Algunos de estos cambios tienen que ver con reglas y regulaciones. Uno de los desarrollos recientes en el área se refiere al cumplimiento de REACH. Los fabricantes de todos los productos electrónicos deben prestar mucha atención a estos requisitos para que sus productos cumplan con los estándares de calidad y seguridad necesarios.

Desafortunadamente, la mayoría de los proveedores y consumidores de productos electrónicos desconocen qué es REACH o la importancia del cumplimiento de REACH en productos electrónicos. Es por eso que preparamos esta guía profesional para brindar esta información esencial.

En esta guía completa, aprenderá todo lo que necesita saber sobre REACH.

Un ingeniero que desarrolla un procesador microelectrónico

1. ¿Qué es REACH?

REACH es un acrónimo de Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Productos Químicos. Es un reglamento de la Unión Europea que entró en vigor en junio de 2007.

El propósito principal de REACH es mejorar la salud de las personas y proteger el medio ambiente de los riesgos que resultan de los productos químicos. REACH también tiene como objetivo promover la competitividad de la industria química en toda la UE. La regulación también fomenta otros métodos de evaluación de peligros para minimizar la necesidad de realizar dichas pruebas en animales.

Pero, ¿REACH solo se ocupa de las sustancias químicas en los procesos industriales? No. En principio, la regulación se aplica a cualquier sustancia química, incluidas las que los consumidores usan en su vida diaria. Estos incluyen sustancias químicas en pinturas, productos de limpieza, muebles, electrodomésticos y ropa. Por este motivo, REACH tiene un impacto en casi todas las empresas.

REACH espera que las empresas asuman la responsabilidad de identificar y gestionar los riesgos relacionados con las sustancias que producen y comercializan en el mercado de la Unión Europea. Estas empresas deben demostrar cómo los consumidores pueden usar estas sustancias de manera segura. Además, deben comunicar cualquier práctica de gestión de riesgos que los consumidores deban implementar.

¿Qué pasa si es imposible gestionar los riesgos de las sustancias? Entonces las autoridades deben restringir el uso de estas sustancias de varias maneras. En última instancia, el objetivo es sustituir las sustancias altamente peligrosas por opciones menos peligrosas.

Un joven aprendiz que trabaja en una empresa industrial ensamblando componentes electrónicos en la ingeniería mecánica de una fábrica moderna

2. ¿Cómo se cumple con REACH?

Las empresas tienen una variedad de formas de cumplir con los requisitos de REACH. Estos incluyen:

Verificación y consolidación de datos

Uno de los mayores desafíos que enfrentan las empresas para cumplir con REACH es la limpieza y validación de datos. Cuando los datos llegan de los proveedores, por lo general tienen una variedad de problemas. Estos incluyen:

• Una discrepancia entre el nombre de la sustancia química y el número CAS
• Números CAS faltantes o incompletos
• Dos o más sustancias que utilizan un número CAS
• Dos o más suministros que usan diferentes nombres o números CAS para referirse a la misma sustancia

Para resolver los problemas anteriores, es necesario limpiar y consolidar los datos a medida que los recibe de sus proveedores.

Imprescindible cumplir con los requisitos electrónicos REACH

Establecer una base de datos de sustancias químicas

Otra forma de cumplir con el estándar electrónico REACH es desarrollar una base de datos de sustancias químicas a nivel empresarial. Esta base de datos debe incluir todos los componentes que utiliza para crear sus productos.

La mejor manera de crear una base de datos de este tipo es instalar un sistema de software confiable. El software puede acumular datos de sustancias químicas de diferentes materiales homogéneos. El curso también calculará datos en diferentes niveles, desde el componente hasta el ensamblaje y los niveles del producto. El sistema de software también facilita la notificación correcta de sustancias específicas, incluidas las sustancias SVHC y CMR en ambos niveles y en varios productos.

Dado que una base de datos de sustancias químicas cubre potencialmente decenas de miles de componentes diferentes, sería inviable ingresar manualmente tales cantidades de datos. Hacerlo llevaría mucho tiempo y podría introducir errores. Una aplicación de hoja de cálculo como MS Excel tampoco puede manejar los requisitos de dicha base de datos. Además, sería poco realista pedir a sus proveedores que envíen datos sobre sustancias químicas en un formato estándar para que su software los identifique. Por lo tanto, sería útil si encontrara la forma correcta de ingresar adecuadamente los datos en su sistema de software.

Cumplimiento de REACH en la recopilación de datos

La recopilación de datos en su empresa de fabricación es una de las partes esenciales del cumplimiento de REACH

Quizás el mayor obstáculo en la gestión del cumplimiento de la normativa REACH electrónica es descubrir la composición química exacta de cada componente y material de sus productos. Una vez que tenga un conocimiento completo de todos los productos químicos en sus productos, puede desarrollar un plan de cumplimiento a corto y largo plazo.

El mayor desafío es lograr que los proveedores proporcionen toda la información sobre las sustancias químicas. Es a la vez un proceso intensivo en recursos y tedioso. Requiere que hagas innumerables llamadas telefónicas o envíes numerosos correos electrónicos. Es posible que sus proveedores no entiendan todos los aspectos de las regulaciones, incluidas las SVHC. En ocasiones, los suministros exigen conocer el motivo por el que se proporciona esta información.

Su trabajo consiste en solicitar a los proveedores la divulgación completa de los datos de las sustancias en todo momento. Idealmente, sus suministros deben informarle cada vez que usan niveles de SVHC superiores al 0,1 por ciento en concentración. Es peligroso que no obtenga esta información.

Recursos limitados

La mayoría de los fabricantes de electrónica no cuentan con un especialista en gestión de productos químicos. Muchos de ellos dedican el cumplimiento de la normativa REACH al grupo de control de calidad o al departamento de ingeniería de componentes.

Los diseñadores de productos no necesitan entender las diversas sustancias químicas en los componentes. Sin embargo, necesitan saber si estos componentes cumplen con los requisitos de REACH.

Dado que muchas empresas tienen un presupuesto limitado y pocos recursos, solo contratan a unos pocos profesionales para que se responsabilicen de la dependencia de REACH. La implementación de los últimos módulos y actualizaciones en el cumplimiento de REACH puede requerir cientos de miles de dólares o más. Para muchas empresas, gastar estas cantidades de dinero está fuera del alcance.

¿Entonces, qué debería hacer? La solución es buscar formas creativas de implementar los requisitos de cumplimiento de REACH utilizando el presupuesto y los recursos que tiene.

3. ¿Es REACH obligatorio?

Toda empresa que exporte productos electrónicos a la Unión Europea debe contar con la autorización y requisitos que cumplan con el cumplimiento químico REACH. Si su empresa no cumple con las normas REACH, es probable que ya esté fuera del mercado de la UE. Si cumplir con los requisitos de este reglamento es esencial para usted o no, depende de los objetivos de su empresa.

Existen sanciones por infringir los requisitos de REACH. Estas violaciones varían de un país a otro.

Si es un proveedor de productos electrónicos, elija un fabricante por contrato que pueda asesorarlo sobre cómo determinar si cumple o no con REACH. Un socio de diseño de PCB de confianza puede informarle sobre todos los riesgos y alternativas.

Hay diseñadores y ensambladores de PCB que utilizan herramientas de terceros para ayudar a los clientes a determinar si los componentes de sus componentes electrónicos cumplen o no. También puede aprovechar las herramientas disponibles para verificar si los productos que produce para el mercado de la Unión Europea cumplen con REACH.

Los estándares electrónicos REACH son obligatorios para que las empresas accedan al mercado de la UE

4. Prácticas recomendadas para la gestión del cumplimiento en REACH

4.1. Limpiar la lista de materiales

La mayoría de las listas de materiales tienden a estar sucias. Eso significa que contienen nombres de fabricantes que son números inexactos o incompletos.

Antes de comenzar a llamar a sus proveedores para obtener datos sobre sustancias químicas, debe limpiar las listas de materiales sucias en el PLM o ERP. Lo más probable es que ya lo haya hecho hace mucho tiempo cuando solicitó datos de RoHS a sus proveedores. Si no lo hiciste, ahora es el momento de hacerlo. Puede limpiar todas las listas de materiales validando los nombres de los fabricantes, los números de pieza y las descripciones de las piezas en cada componente de la lista de materiales. Limpiar sus listas de materiales le ahorra mucho tiempo cuando se trata de obtener datos de los proveedores.

4.2.Recopilar toda la información pública sobre sustancias químicas

Para cumplir con los requisitos de cumplimiento de la electrónica REACH, es esencial conocer completamente la composición química de todos los componentes de sus productos electrónicos. Es por eso que necesita recopilar datos de divulgación completa de la sustancia química de los proveedores. Incluso si solo produce artículos y solo necesita cumplir con REACH SVHC, la recopilación de estos datos sigue siendo fundamental.

Por supuesto, aún puede obtener certificados REACH SVHC. Pero estos certificados solo son útiles durante seis meses a un año. Deberá agregar nuevas sustancias a la Lista de sustancias candidatas de SVHC con regularidad. Al recopilar información de divulgación completa sobre sustancias químicas, no necesitará volver a los mismos proveedores para obtener los certificados originales cada vez que cambien las noticias en su lista.

La recopilación de datos tiende a ser la parte más desafiante del cumplimiento de REACH. Si es financieramente viable, considere subcontratar la tarea a un proveedor de soluciones externo competente. Al subcontratar al socio adecuado, puede encontrar que el trabajo se vuelve más rápido, más preciso y más económico. La subcontratación también hace posible que sus diseñadores e ingenieros dediquen su tiempo a sus tareas principales, lo que mejora la productividad.

4.3.Análisis de ayuda de herramientas de software adecuadas

Tan pronto como comience a recopilar datos sobre las sustancias químicas de sus proveedores, necesitará el software adecuado para administrar las actividades de recopilación de datos. La herramienta también es necesaria para establecer su base de datos interna de sustancias químicas. Además, este software ayuda en el análisis de las sustancias en sus productos.

Usando el software, puede saber qué datos ya ha recopilado y cuáles no. El programa también le brinda información sobre el peso total de sustancias químicas en el producto en función de los artículos que envía a la Unión Europea cada año.

Su software informa cualquier sustancia química SVHC en los componentes que utilizó en los productos. De esta manera, puede informar a sus proveedores si necesita reemplazos. Asimismo, puede alertar a sus clientes sobre los escenarios de uso correctos.

Si hay más del 0,1 por ciento de la sustancia SVHC en los productos, notifique a la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA). Es especialmente el caso si envía más de una tonelada de productos por año.

Si bien el software es realmente beneficioso, existen problemas específicos que puede encontrar al usarlo. Por ejemplo, puede encontrar que el nombre de la sustancia química es el mismo, el único CAS es diferente, pero todo pertenece al mismo significado. Otro escenario implica las limitaciones de la fusión de datos de sustancias. Otros problemas incluyen dificultades de mantenimiento consolidado y datos maestros de sustancias comprimidas.

Cumplir con las mejores prácticas de REACH puede ayudarlo a cumplir las normas

4.4.Establecimiento de una base de datos interna de sustancias químicas

Durante el proceso de recopilación y validación de datos, las empresas deben desarrollar una base de datos interna de sustancias. Para ello, ingrese los datos que recopila en el sistema de software que está utilizando.

Uno de los desafíos para los que debe prepararse tiene que ver con el formato de los datos. Generalmente, sus proveedores proporcionarán datos en diferentes formatos. Estos incluyen Excel, PDF, HTML y XML. Es su responsabilidad consolidar estos formatos en un formato estándar para que pueda importarlos a su sistema de software. Cuando haya subcontratado la recopilación de datos a un proveedor de soluciones externo, solicítele que le proporcione un formato común que podrá importar a su herramienta de software.

4.5.Hacer cambios de cumplimiento en los componentes

En caso de que descubra que los componentes de su BOM contienen ciertas sustancias que regula REACH, informe a los suministros para reemplazos. La mayoría de los proveedores de renombre lo complacerán. Si el suyo no le ofrece un plan claro para los reemplazos, considere cambiar de proveedor. Le ayuda a cumplir con las normas y evitar la interrupción de su negocio.

5. ¿Cuál es la diferencia entre Reach y RoHS?

RoHS es un acrónimo que significa Restricción de Sustancias Peligrosas. Es una directiva de la UE en lugar de ser un reglamento como lo es REACH. La Oficina Nacional de Mediciones (NMO) hace cumplir esta directiva.

El propósito principal de RoHS es resolver el creciente problema mundial de los desechos electrónicos de consumo. A medida que la tecnología sigue evolucionando, los consumidores se deshacen de más productos electrónicos. Estos productos electrónicos terminan en los vertederos de todo el mundo a medida que los vertederos de productos electrónicos crecen tanto en tamaño como en número, y aumentan los riesgos para la salud humana y el medio ambiente.

RoHS se refiere a la fabricación de diferentes tipos de equipos electrónicos y eléctricos. Estos productos son sin el uso de los siguientes materiales peligrosos:

• Plomo (Pb)
• Cadmio (Cd)
• Mercurio (Hg)
• Bifenilos polibromados (PBB)
• Cromo hexavalente (Cr6+)
• Éter de difenilo polibromado (PBDE)

Algunos de los equipos estándar que aplica RoHS incluyen:

• Electrodomésticos grandes y pequeños
• Equipos de consumo
• Equipos informáticos y de telecomunicaciones
• Equipo de iluminación, como bombillas
• Equipos electrónicos y eléctricos
• Dispositivos médicos
• Juguetes, equipos deportivos y de ocio
• Dispensadores automáticos
• Herramientas de seguimiento y control
• Dispositivos semiconductores

Ya sea que fabrique un producto dentro de la UE o lo exporte, es su responsabilidad cumplir con los requisitos de RoHS. Es por eso que la mayoría de las empresas requieren que sus socios de fabricación cumplan con RoHS antes de comprarlos. Es la mejor manera de mantener el cumplimiento durante todo el proceso de ensamblaje.

• El REACH es un reglamento de la UE que aborda la producción y el uso de sustancias químicas, como señalamos anteriormente. REACH también se centra en los efectos potenciales de estas sustancias en las personas y el medio ambiente.
• Requiere que todas las empresas que fabriquen o importen productos con sustancias químicas a la UE se registren en la ECHA.
• REACH exige que todos los fabricantes, importadores y proveedores comuniquen las sustancias químicas necesarias a lo largo de su cadena de suministro.

De esta forma, todos quedan al tanto de la información relativa a la salud y seguridad de los productos.

Según REACH, los productos químicos de gran interés incluyen:

• Mutágenos
• Carcinógenos
• Productos químicos persistentes, bioacumulativos y tóxicos
• Tóxicos para la reproducción

La principal diferencia entre REACH y RoHS, por lo tanto, es esa. Por el contrario, RoHS prohíbe las sustancias químicas en los componentes eléctricos dentro de la directiva, y REACH se enfoca en todas las sustancias químicas, incluidas las que los fabricantes usan para fabricar el producto. Estos incluyen sustancias que los consumidores usan en su vida cotidiana, como solventes, pinturas y más. En resumen, REACH es como RoHS con esteroides.

Tanto RoHS como REACH son esenciales en la fabricación de productos electrónicos

6. ¿Todos los productos electrónicos deben cumplir con los estándares electrónicos Reach?

El cumplimiento de REACH es obligatorio para cualquier empresa que quiera vender piezas electrónicas en la región de la UE. Por supuesto, hay muchas ventajas adicionales cuando cumple con REACH más allá del permiso para introducir sus productos en el mercado de la Unión Europea.

La mayoría de los países en los que puede querer vender también tienen regulaciones similares a REACH. Al cumplir con REACH, también puede vender a estos mercados.

Los estándares de electrónica REACH son esenciales para todas las empresas de electrónica

7. Exención REACH

Para los fabricantes y proveedores fuera de la UE, los requisitos de REACH no son vinculantes. Incluye a personas que desean exportar sus productos a la región de la UE. Generalmente, la responsabilidad recae en los importadores dentro de la UE.

En algunos casos, las responsabilidades de REACH también se aplican a los usuarios intermedios. Si manipulas alguna sustancia química durante el proceso de fabricación, lo mejor es que consultes tus obligaciones. Puede haber exenciones específicas sobre las sustancias químicas que usted o su socio fabricante utilizan durante el proceso de fabricación.

Incluso si su empresa está fuera de la UE, es útil seguir los desarrollos de REACH para restricciones y prohibiciones. Estos desarrollos podrían afectar el diseño de sus productos electrónicos, así como sus decisiones de fabricación. No quiere arriesgarse a que ninguno de sus productos infrinja los estándares REACH, especialmente si aspira a vender en la UE.

8. El impacto de REACH en las empresas de electrónica

Las regulaciones electrónicas REACH afectan a una gran variedad de empresas en numerosos sectores. Es posible que algunas de estas empresas ni siquiera piensen que tratan con productos químicos. Según los estándares REACH, las empresas pueden tener una o más de las siguientes funciones:

a. Impacto del fabricante

Es más probable que las empresas que fabrican productos químicos tengan obligaciones esenciales en virtud de REACH. Se aplica a usted ya sea que produzca sustancias químicas para usted mismo o las suministre a los consumidores.

b. Influencia del importador

Es muy probable que las empresas dentro de la UE que compran productos fuera de la UE tengan obligaciones REACH. Ya sea que importe sustancias químicas individuales, mezclas de sustancias químicas para su posterior venta o incluso productos terminados como muebles, artículos de plástico y ropa, REACH lo impactará.

c. Impacto en las empresas de PCB

Las placas de circuito impreso (PCB) son una parte integral de los productos electrónicos y eléctricos. Como resultado, los fabricantes, ensambladores y proveedores de PCB están bajo responsabilidades directas bajo REACH.

d. Usuarios intermedios

Innumerables empresas utilizan sustancias químicas en sus operaciones diarias, incluso sin darse cuenta de que lo hacen. Si en alguna actividad profesional o industrial manejas habitualmente alguna sustancia química, consulta tus obligaciones REACH.

El cumplimiento de la normativa electrónica REACH afecta a varios tipos de industrias

RESUMEN

Como fabricante, ensamblador o proveedor de productos electrónicos, desea acceder a tantos mercados como sea posible, incluido el lucrativo mercado de la UE. Una de las formas más importantes de hacerlo es cumplir con REACH.

Comprender los requisitos electrónicos de REACH es crucial para una comercialización exitosa en la UE, especialmente si su empresa está dentro de la región o vende productos allí. Pero incluso si se encuentra fuera de la región de la UE o no suele exportar sus productos allí, cumplir con REACH tiene sus beneficios. Eso se debe a que la mayoría de los demás mercados aún tendrán regulaciones similares a REACH. Cumplir con estos requisitos es su primer paso para acceder a estos mercados.

En última instancia, si trabaja con productos electrónicos, no es inmune a los estándares o sanciones de REACH, sin importar su ubicación. Incorporar estos requisitos en cada programa de cumplimiento de seguridad en su organización es la mejor manera de mantener sus ventas en funcionamiento.

Seguir cumpliendo con REACH requiere trabajar con un fabricante de PCB que también cumpla con este reglamento. Contamos con una larga historia de suministro de productos de PCB de la más alta calidad a nuestros clientes en todo el mundo. Hacemos todo lo posible para garantizar que todos nuestros productos cumplan con todos los estándares REACH y otras regulaciones. Contáctenos hoy para ver cómo nuestros productos pueden contribuir al éxito de su empresa.