Garantizando el Cumplimiento REACH en Electrónica: Guía Práctica

A lo largo de los años, la industria global de fabricación de PCB ha experimentado numerosos cambios. Algunos de estos cambios tienen que ver con normas y regulaciones. Uno de los desarrollos recientes en el área se refiere al cumplimiento REACH. Los fabricantes de todos los productos electrónicos deben prestar mucha atención a estos requisitos para que sus productos cumplan los estándares necesarios de calidad y seguridad.

Desafortunadamente, la mayoría de proveedores y consumidores electrónicos desconocen qué es REACH o la importancia del cumplimiento REACH en electrónica. Por eso preparamos esta guía profesional para proporcionar esta información esencial.

En esta guía completa, aprenderás todo lo que necesitas saber sobre REACH.

1. ¿Qué es REACH?

REACH es un acrónimo de Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas. Es un reglamento de la Unión Europea que entró en vigor en junio de 2007.

El propósito principal de REACH es mejorar la salud de las personas y salvaguardar el medio ambiente de los riesgos que resultan de las sustancias químicas. REACH también busca promover la competitividad de la industria química en toda la UE. El reglamento también fomenta otros métodos de evaluación de peligros para minimizar la necesidad de realizar pruebas en animales.

¿Pero REACH solo se preocupa por sustancias químicas en procesos industriales? No. En principio, el reglamento se aplica a cualquier sustancia química, incluidas las que los consumidores usan en su vida diaria. Estas incluyen sustancias químicas en pinturas, productos de limpieza, muebles, electrodomésticos y ropa. Por esta razón, REACH impacta en casi todas las empresas.

REACH espera que las empresas asuman la responsabilidad identificando y gestionando riesgos relacionados con las sustancias que producen y comercializan en el mercado de la Unión Europea. Estas empresas deben demostrar cómo los consumidores pueden usar estas sustancias de forma segura. Además, deben comunicar cualquier práctica de gestión de riesgos que los consumidores deban implementar.

¿Qué pasa si es imposible gestionar los riesgos de las sustancias? Entonces las autoridades deben restringir el uso de estas sustancias de diversas maneras. En última instancia, el objetivo es sustituir sustancias altamente peligrosas por opciones menos peligrosas.

2. ¿Cómo Cumplir con REACH?

Las empresas tienen diversas formas de cumplir con los requisitos REACH. Estas incluyen:

Verificación y Consolidación de Datos

Uno de los mayores desafíos que enfrentan las empresas al cumplir con REACH es la limpieza y validación de datos. Cuando los datos llegan de proveedores, suelen tener diversos problemas. Estos incluyen:

• Desajuste entre el nombre de la sustancia química y el número CAS
• Números CAS faltantes o incompletos
• Dos o más sustancias usando un mismo número CAS
• Dos o más proveedores usando diferentes nombres o números CAS para referirse a la misma sustancia

Para resolver los problemas anteriores, es necesario limpiar y consolidar los datos a medida que los recibes de tus proveedores.

Es esencial cumplir con los requisitos electrónicos REACH.

Establecer una Base de Datos de Sustancias Químicas

Otra forma de cumplir con el estándar REACH electrónico es desarrollar una base de datos de sustancias químicas a nivel empresarial. Esta base de datos debe incluir todos los componentes que usas para crear tus productos.

La mejor forma de crear tal base de datos es instalar un sistema de software fiable. El software puede agrupar datos de sustancias químicas de diferentes materiales homogéneos. El sistema también calculará datos en diferentes niveles, desde el componente hasta el ensamblaje y el nivel de producto. El sistema de software también facilita la elaboración de informes correctos sobre sustancias específicas, incluyendo SVHC y sustancias CMR en ambos niveles y a través de diversos productos.

Dado que una base de datos de sustancias químicas cubre potencialmente decenas de miles de componentes diferentes, introducir tales cantidades de datos a mano sería inviable. Hacerlo consumiría mucho tiempo y podría introducir errores. Tampoco una aplicación de hoja de cálculo como MS Excel puede manejar los requisitos de tal base de datos. Además, sería irreal pedir a tus proveedores que envíen datos sobre sustancias químicas en formato estándar para que tu software los identifique. Por tanto, debes encontrar la forma correcta de introducir adecuadamente los datos en tu sistema de software.

Cumplimiento REACH en la Recopilación de Datos

La recopilación de datos en tu empresa de fabricación es una de las partes esenciales del cumplimiento REACH.

Quizás el mayor obstáculo en la gestión del cumplimiento REACH electrónico es descubrir la composición química exacta de cada componente y material en tus productos. Una vez que tengas conocimiento completo de todas las sustancias químicas en tus productos, puedes desarrollar un plan de cumplimiento tanto a corto como a largo plazo.

El mayor desafío es conseguir que los proveedores proporcionen toda la información sobre sustancias químicas. Es un proceso intensivo en recursos y tedioso. Requiere hacer innumerables llamadas telefónicas o enviar numerosos correos electrónicos. Tus proveedores pueden no entender todos los aspectos de las regulaciones, incluyendo SVHC. A veces, los proveedores exigen conocer la razón para proporcionar esta información.

Tu trabajo es solicitar a los proveedores la divulgación completa de datos de sustancias en todo momento. Idealmente, tus proveedores deben informarte cada vez que usen niveles SVHC superiores al 0,1 % en concentración. Es peligroso para ti no perseguir esta información.

Recursos Limitados

La mayoría de fabricantes electrónicos no tienen un especialista en gestión química. Muchos de ellos dedican el cumplimiento REACH electrónico al grupo de aseguramiento de calidad o al departamento de ingeniería de componentes.

Los diseñadores de productos no necesitan entender las diversas sustancias químicas en componentes. Sin embargo, necesitan saber si estos componentes cumplen los requisitos REACH.

Dado que muchas empresas tienen presupuesto limitado y pocos recursos, solo contratan a unos pocos profesionales para responsabilizarse del cumplimiento REACH. Implementar los últimos módulos y actualizaciones sobre cumplimiento REACH puede requerir cientos de miles de dólares o más. Para muchas empresas, gastar estas cantidades está fuera de alcance.

Entonces, ¿qué debes hacer? La solución es buscar formas creativas de implementar requisitos de cumplimiento REACH usando el presupuesto y recursos que tienes.

3. ¿Es REACH Obligatorio?

Toda empresa que exporte productos electrónicos a la Unión Europea debe tener la autorización y requisitos que cumplan el cumplimiento químico REACH. Si tu empresa no se adhiere a las regulaciones REACH, es probable que ya estés fuera del mercado UE. Si cumplir los requisitos de este reglamento es esencial para ti o no depende de los objetivos de tu empresa.

Existen sanciones por violar los requisitos REACH. Estas violaciones varían de país a país.

Si eres proveedor de electrónica, elige un fabricante por contrato que pueda asesorar sobre cómo determinar si eres conforme a REACH o no. Un socio de diseño PCB de renombre puede informarte de todos los riesgos y alternativas.

Hay diseñadores y ensambladores de PCB que usan herramientas de terceros para ayudar a clientes a determinar si los componentes en su electrónica son conformes o no. También puedes aprovechar herramientas disponibles para verificar si los productos que produces para el mercado UE son conformes a REACH.

4. Mejores Prácticas para la Gestión de Cumplimiento en REACH

4.1 Limpia la BOM (Lista de Materiales)

La mayoría de BOMs tienden a ser "sucias". Eso significa que contienen nombres de fabricantes inexactos o números incompletos.

Antes de empezar a llamar a tus proveedores para datos sobre sustancias químicas, necesitas limpiar BOMs sucias en el PLM o ERP. Lo probable es que ya lo hicieras hace tiempo cuando solicitaste datos RoHS a tus proveedores. Si no lo hiciste, ahora es el momento. Puedes limpiar todas las BOMs validando nombres de fabricantes, números de pieza y descripciones en cada componente de la BOM. Limpiar tus BOMs te ahorra mucho tiempo cuando se trata de obtener datos de proveedores.

4.2 Recopila Toda la Información Pública de Sustancias Químicas

Para cumplir requisitos de cumplimiento REACH electrónico, es esencial conocer completamente la composición química de todos los componentes en tus productos electrónicos. Por eso necesitas recopilar datos de divulgación completa de sustancias químicas de proveedores. Incluso si solo produces artículos y necesitas solo cumplimiento REACH SVHC, recopilar estos datos sigue siendo primordial.

Por supuesto, puedes seguir recopilando certificados REACH SVHC. Pero estos certificados solo son útiles de seis meses a un año. Necesitarás añadir nuevas sustancias a la Lista de Candidatos SVHC regularmente. Al recopilar información de divulgación completa sobre sustancias químicas, no necesitarás volver a los mismos proveedores para certificados originales cada vez que cambien las noticias en tu lista.

La recopilación de datos tiende a ser la parte más desafiante del cumplimiento REACH. Si es financieramente viable, considera externalizar la tarea a un proveedor de soluciones tercero competente. Al externalizar al socio adecuado, puedes encontrar que el trabajo se vuelve más rápido, más preciso y más barato. La externalización también hace posible que tus diseñadores e ingenieros dediquen su tiempo a sus tareas principales, lo que mejora la productividad.

4.3 Las Herramientas de Software Apropiadas Ayudan al Análisis

Tan pronto como comiences a recopilar datos sobre sustancias químicas de tus proveedores, necesitarás el software adecuado para gestionar las actividades de recopilación de datos. La herramienta también es necesaria para establecer tu base de datos interna de sustancias químicas. Además, este software ayuda en el análisis de las sustancias en tus productos.

Usando el software, puedes saber qué datos ya has recopilado y cuáles no. El programa también te proporciona información sobre el peso total de sustancias químicas en el producto basado en los artículos que envías a la Unión Europea cada año.

Tu software reporta cualquier sustancia química SVHC en componentes que usaste en productos. Así, puedes informar a tus proveedores si necesitas reemplazos. Del mismo modo, puedes alertar a tus clientes sobre los escenarios de uso correctos.

Si hay más del 0,1 % de sustancia SVHC en productos, notifica a la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA). Es especialmente el caso si envías más de una tonelada de productos por año.

Aunque el software es realmente beneficioso, hay problemas específicos que puedes encontrar al usarlo. Por ejemplo, puedes encontrar que el nombre de la sustancia química es el mismo, el CAS único diferente, pero todo pertenece al mismo significado. Otro escenario involucra limitaciones de fusión de datos de sustancias. Otros problemas incluyen dificultades de mantenimiento consolidado y datos maestros de sustancias comprimidos.

4.4 Establecimiento de Base de Datos Interna de Sustancias Químicas

Durante el proceso de recopilación y validación de datos, las empresas necesitan desarrollar una base de datos interna de sustancias. Lo haces introduciendo los datos que recopilas en el sistema de software que usas.

Uno de los desafíos para los que debes prepararte involucra el formato de datos. Generalmente, tus proveedores proporcionarán datos en diferentes formatos. Estos incluyen Excel, PDF, HTML y XML. Es tu responsabilidad consolidar estos formatos en un formato estándar para que puedas importarlos a tu sistema de software. Donde hayas externalizado la recopilación de datos a un proveedor de soluciones tercero, solicítales que te proporcionen un formato común que puedas importar a tu herramienta de software.

4.5 Realiza Cambios de Cumplimiento en Componentes

En caso de que descubras que los componentes en tu BOM contienen ciertas sustancias que REACH regula, informa a proveedores para reemplazos. La mayoría de proveedores de renombre accederán. Si el tuyo no te ofrece un plan claro para reemplazos, considera cambiar de proveedor. Te ayuda a mantener el cumplimiento y evitar interrupciones en tu negocio.

5. ¿Cuál es la Diferencia entre REACH y RoHS?

RoHS es un acrónimo que significa Restricción de Sustancias Peligrosas. Es una directiva UE en lugar de un reglamento como REACH. La Oficina Nacional de Medidas (NMO) hace cumplir esta directiva.

El propósito principal de RoHS es resolver el creciente problema global de residuos de electrónica de consumo. A medida que la tecnología evoluciona, los consumidores desechan más electrónicos. Estos terminan en vertederos worldwide mientras los vertederos de electrónicos crecen en tamaño y número, aumentando el riesgo para la salud humana y el medio ambiente.

RoHS se refiere a la fabricación de diferentes tipos de equipos electrónicos y eléctricos. Estos productos son sin el uso de los siguientes materiales peligrosos:

• Plomo (Pb)
• Cadmio (Cd)
• Mercurio (Hg)
• Bifenilos polibromados (PBB)
• Cromo hexavalente (Cr6+)
• Éter difenil polibromado (PBDE)

Algunos de los equipos estándar a los que se aplica RoHS incluyen:

• Electrodomésticos grandes y pequeños
• Equipos de consumo
• Equipos de TI y Telecom
• Equipos de iluminación, como bombillas
• Equipos electrónicos y eléctricos
• Dispositivos médicos
• Juguetes, deportes y equipos de ocio
• Dispensadores automáticos
• Herramientas de monitorización y control
• Dispositivos semiconductores

Ya sea que fabriques un producto dentro de la UE o lo exportes, es tu responsabilidad cumplir con los requisitos RoHS. Por eso la mayoría de empresas requieren que sus socios de fabricación sean conformes a RoHS antes de comprarlos. Es la mejor forma de mantener el cumplimiento durante todo el proceso de ensamblaje.

• REACH es un reglamento UE que aborda la producción y uso de sustancias químicas, como señalamos antes. REACH también se centra en los efectos potenciales de estas sustancias en personas y medio ambiente.
• Requiere que toda empresa que fabrique o importe productos con sustancias químicas en la UE se registre en ECHA.
• REACH exige que todos los fabricantes, importadores y proveedores comuniquen las sustancias químicas necesarias a lo largo de su cadena de suministro.

Así, todos permanecen informados sobre la información relativa a la salud y seguridad de los productos.

Según REACH, los químicos de alto interés incluyen:

• Mutágenos
• Carcinógenos
• Sustancias químicas persistentes, bioacumulativas y tóxicas
• Toxinas reproductivas

La diferencia principal entre REACH y RoHS, por tanto, es que, mientras RoHS prohíbe sustancias químicas en componentes eléctricos dentro de la directiva, REACH se centra en todas las sustancias químicas, incluidas las que los fabricantes usan para hacer el producto. Estas incluyen sustancias que los consumidores usan en su vida diaria, como disolventes, pinturas y más. En resumen, REACH es como RoHS con esteroides.

Tanto RoHS como REACH son esenciales en la fabricación de electrónica.

6. ¿Todos los Productos Electrónicos Deben Cumplir Estándares REACH Electrónicos?

El cumplimiento REACH es obligatorio para cualquier empresa que quiera vender piezas electrónicas en la región UE. Por supuesto, hay muchos beneficios adicionales cuando cumples con REACH más allá del permiso para meter tus productos en el mercado de la Unión Europea.

La mayoría de países a los que quieras vender también tienen regulaciones similares a REACH. Al ser conforme a REACH, puedes vender a estos mercados también.

7. Exención REACH

Para fabricantes y proveedores fuera de la UE, los requisitos REACH no te vinculan. Incluye a quienes desean exportar sus productos a la región UE. Generalmente, la responsabilidad recae en los importadores dentro de la UE.

En algunas instancias, las responsabilidades REACH se aplican también a usuarios downstream. Si manejas sustancias químicas durante el proceso de fabricación, lo mejor es verificar tus obligaciones. Puede haber exenciones específicas sobre las sustancias químicas que tú o tu socio de fabricación usáis durante el proceso.

Incluso si tu empresa está fuera de la UE, ayuda seguir los desarrollos REACH para restricciones y prohibiciones. Estos desarrollos podrían afectar el diseño de tu electrónica así como tus decisiones de fabricación. No querrás arriesgar que ninguno de tus productos rompa estándares REACH, especialmente si aspiras a vender a la UE.

8. El Impacto de REACH en Empresas Electrónicas

Las regulaciones REACH electrónicas impactan una gran variedad de empresas en numerosos sectores. Algunas de estas empresas ni siquiera piensan que tratan con químicos. Bajo estándares REACH, las empresas pueden tener uno o más de los siguientes roles:

a. Impacto en Fabricantes

Las empresas que fabrican químicos son las que más probablemente tienen obligaciones esenciales bajo REACH. Se aplica a ti ya sea que produzcas sustancias químicas para ti mismo o las suministres a consumidores.

b. Influencia en Importadores

Las empresas dentro de la UE que compran productos de fuera de la UE son altamente propensas a tener obligaciones REACH. Ya sea que importes sustancias químicas individuales, mezclas para venta posterior, o incluso productos terminados como muebles, bienes plásticos y ropa, REACH te impactará.

c. Impacto en Empresas de PCB

Las placas de circuito impreso (PCB) son parte integral de productos electrónicos y eléctricos. Como resultado, fabricantes, ensambladores y proveedores de PCB están bajo responsabilidades directas bajo REACH.

d. Usuarios Downstream

Innumerables empresas usan sustancias químicas en sus operaciones diarias, incluso sin darse cuenta. Si sueles manejar sustancias químicas en cualquier actividad profesional o industrial, verifica tus obligaciones REACH.

RESUMEN

Como fabricante, ensamblador o proveedor de electrónica, quieres acceder a tantos mercados como sea posible, incluyendo el lucrativo mercado UE. Una de las formas más importantes de hacerlo es siendo conforme a REACH.

Entender los requisitos REACH electrónicos es crucial para una exitosa campaña de marketing en la UE, especialmente si tu empresa está en la región o vende productos allí. Pero incluso si estás fuera de la región UE o no sueles exportar tus productos allí, ser conforme a REACH tiene sus beneficios. Eso es porque la mayoría de otros mercados seguirán teniendo regulaciones similares a REACH. Cumplir estos requisitos es tu primer paso para acceder a estos mercados.

En última instancia, si tratas con electrónica, no eres inmune a estándares o sanciones REACH, sin importar tu ubicación. Incorporar estos requisitos en cada programa de cumplimiento de seguridad en tu organización es la mejor forma de mantener tus ventas en marcha.

Mantener el cumplimiento REACH requiere trabajar con un fabricante de PCB que también sea conforme a este reglamento. Nos enorgullecemos de una larga historia proporcionando productos PCB de la más alta calidad a clientes worldwide. Vamos más allá para asegurar que todos nuestros productos cumplan todos los estándares REACH y otras regulaciones. Contáctanos hoy para ver cómo nuestros productos pueden contribuir al éxito de tu empresa.