Maximizando el ROI Digital en Farma: El Rol de un Asesor de Confianza

Muchos actores en la industria farmacéutica están invirtiendo en soluciones digitales para mejorar sus procesos de calibración. Pero, ¿cómo puede asegurar que estas inversiones den frutos y no afecten negativamente el cumplimiento o la seguridad del paciente?

Una parte importante de la solución es encontrar un socio que tenga la experiencia y trayectoria para actuar como asesor de confianza. "La farma es una industria muy exigente con alta regulación y requisitos de calidad," dice Niclas Lindholm, Especialista en Soluciones de Calibración en Beamex.

La experiencia puede apoyar al cliente en responder dos preguntas principales: primero, ¿la solución de software y hardware es conforme?, y segundo, ¿qué se necesita para ejecutar exitosamente una iniciativa de digitalización?

Suscríbase a PII y reciba:

Nuestra revista digital quincenal establecida *Process Industry Informer*, con artículos exclusivos, noticias y actualizaciones en las Industrias de Proceso, más comentarios de nuestros tres expertos de la industria:

Sean Moran

Gavin Smith

Dave Green

MÁS:

• Process Industry Update — nuestro boletín semanal
• Podcast PII
• Mensajes especiales de nuestros socios publicitarios

El Cumplimiento es Clave

Las regulaciones que deben considerarse al implementar nuevas soluciones digitales incluyen las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y otros requisitos regulatorios. Esto significa que los usuarios no pueden esperar una solución simple "plug and play" para digitalizar sus procesos porque todo nuevo software y hardware necesita ser validado y documentado.

"En farma necesitas ser conforme y tener evidencia de que todo se hace según regulaciones a través de validación y verificación," explica Niclas. "La documentación es una parte enorme de esto y hay muchos stakeholders diferentes, lo que lo convierte en un proceso largo con una secuencia establecida de pasos que deben seguirse."

Esto significa que es importante buscar un proveedor que tenga un historial exitoso de despliegue de soluciones digitales para la industria farmacéutica. "En Beamex hemos estado trabajando con la industria farmacéutica por más de 30 años, ayudando a nuestros clientes a implementar soluciones conformes," dice Niclas.

Soporte en Cada Paso Asegura un Despliegue Fluido

Para clientes que recién comienzan su viaje de digitalización, el número de opciones abiertas en términos de qué digitalizar y cómo hacerlo puede ser abrumador. "Trabajamos en estrecha colaboración con nuestros clientes y ofrecemos orientación accionable, especialmente para migración de datos. También pedimos a nuestros clientes que nos hagan preguntas —es importante no tomar decisiones hasta que sepa cómo afectarán a los usuarios finales," explica Niclas.

Una vez que el proceso está en marcha, un asesor de confianza apoya al cliente en cada paso para asegurar un despliegue fluido. "En nuestro enfoque realizamos reuniones semanales o incluso diarias y proporcionamos actualizaciones de estado regulares durante un proyecto para mantenerlos totalmente informados; también podemos proporcionar orientación y formación donde sea necesario," explica Niclas.

También es importante tener en cuenta que un socio externo no puede esperarse que asuma responsabilidad por todo. Decisiones clave como qué procesos digitalizar deben ser tomadas por el cliente mismo. El rol del asesor es ofrecer consejo y responder preguntas para ayudar a guiar estas decisiones.

Los Beneficios de las Soluciones Digitales para Farma

Hay varios beneficios al digitalizar la calibración trabajando con un asesor de confianza. Primero, sistemas debidamente validados serán conformes con regulaciones —lo cual es absolutamente vital para la seguridad del paciente.

La integración de gestión de calibración con herramientas como SAP también permite la creación de un sistema de extremo a extremo donde las órdenes de trabajo se generan en el software de gestión empresarial y se transfieren automáticamente al sistema de gestión de calibración.

Cuando se realiza la calibración, los usuarios pueden enviar el resultado de vuelta al sistema de gestión de calibración desde el calibrador inteligente y desde allí al sistema de gestión empresarial.

Esto asegura integridad de datos ya que hay pasos manuales mínimos donde pueden ocurrir errores. También significa que los datos se almacenan en formato a prueba de manipulaciones. Los datos pueden luego buscarse fácilmente con herramientas de software para propósitos de auditoría o para encontrar mejoras de eficiencia.

"Sin integración, necesitas trabajo manual en varios pasos a lo largo del proceso. Con la solución Beamex automatizamos estos pasos y eliminamos la posibilidad de error humano —lo que a su vez elimina una fuente mayor de riesgo potencial para la seguridad del paciente," dice Niclas.

Para saber más sobre qué significa digitalizar procesos de calibración en la práctica, lea nuestro white paper.

Detalles de Contacto | Sobre Nosotros | Últimas Noticias | Últimos Videos

Beamex Ltd

Sobre Nosotros

Una mejor forma de calibrar — Desde el establecimiento de Beamex en 1975, la empresa se ha centrado fuerte y consistentemente en la calibración. Beamex es una empresa de tecnología y servicios que desarrolla, fabrica y comercializa equipos, software, sistemas y servicios de calibración de alta calidad para la calibración y mantenimiento de instrumentos de proceso. La empresa es un proveedor líder mundial de soluciones de calibración integradas para mejorar calidad y eficiencia.

Beamex ofrece una gama completa de productos y servicios —desde calibradores portátiles hasta estaciones de trabajo, accesorios de calibración, software de calibración, soluciones específicas de industria y servicios profesionales. A través de la red global de socios competentes de Beamex, sus productos y servicios están disponibles en más de 80 países. Beamex está certificado según la norma de calidad ISO 9001:2015.

Más de cuarenta años de experiencia en fabricación y desarrollo de equipos y sistemas de calibración, estrecha cooperación con clientes que tienen altos requisitos y estándares de calidad intransigentes, compartidos por las personas que trabajan en Beamex, son cosas que han hecho que las soluciones de calibración de Beamex sean de clase mundial. Como prueba del éxito de Beamex, hay más de 10.000 empresas en todo el mundo utilizando sus soluciones de calibración.

El laboratorio de calibración acreditado ISO 17025 de Beamex está acreditado y aprobado por FINAS (Servicio Finlandés de Acreditación). FINAS es miembro de todos los Acuerdos de Reconocimiento Multilateral / Arreglos de Reconocimiento Mutuo (MLA/MRA) firmados por organizaciones europeas e internacionales, es decir, Cooperación Europea para la Acreditación (EA), Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC) y Foro Internacional de Acreditación Inc. (IAF).

Qué Hacemos en Pocas Palabras

Proporcionamos productos y servicios para que las empresas agilicen y digitalicen sus procesos de calibración.

• Video corporativo BEAMEX - Una mejor forma de calibrar - Subtítulos en inglés

• Cómo calibrar un sensor de temperatura Pt100 automáticamente

• Cómo calibrar un interruptor de temperatura automáticamente