Maximizar el retorno de la inversión digital en el sector farmacéutico:el papel de un asesor de confianza

Muchos actores de la industria farmacéutica están invirtiendo en soluciones digitales para mejorar sus procesos de calibración. Pero, ¿cómo puede asegurarse de que estas inversiones valgan la pena y no afecten negativamente el cumplimiento o la seguridad del paciente? 

Una parte importante de la solución es encontrar un socio que tenga la experiencia y el historial para actuar como un asesor confiable. "La industria farmacéutica es una industria muy exigente con estrictas regulaciones y requisitos de calidad", afirma Niclas Lindholm, especialista en soluciones de calibración de Beamex.

La experiencia puede ayudar al cliente a responder dos preguntas principales:en primer lugar, ¿la solución de software y hardware es compatible y, en segundo lugar, qué se debe hacer para ejecutar con éxito una iniciativa de digitalización? 

Suscríbete a PII y recibe:

Nuestra revista digital bimensual de larga data *Process Industry Informer*, que presenta artículos exclusivos, noticias y actualizaciones de las industrias de procesos, además de comentarios de nuestros tres expertos de la industria:

Sean Morán

Gavin Smith

Dave Green

MÁS:

• Actualización sobre la industria de procesos:nuestro boletín electrónico semanal
• Podcast de PII
• Mensajes especiales de nuestros socios publicitarios

El cumplimiento es clave

Las regulaciones que deben tenerse en cuenta al implementar nuevas soluciones digitales incluyen las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) de la Administración de Alimentos y Medicamentos y otros requisitos reglamentarios. Esto significa que los usuarios no pueden esperar una solución plug and play simple para digitalizar sus procesos porque todo el software y hardware nuevo debe validarse y documentarse.

“En el sector farmacéutico es necesario cumplir y tener evidencia de que todo se hace de acuerdo con las regulaciones mediante validación y verificación ”, explica Niclas. “La documentación es una parte muy importante de esto y hay muchas partes interesadas diferentes, lo que lo convierte en un proceso largo con una secuencia establecida de pasos que deben seguirse .”

Esto significa que es importante buscar un proveedor que tenga un historial exitoso en la implementación de soluciones digitales para la industria farmacéutica. “En Beamex llevamos más de 30 años trabajando con la industria farmacéutica, ayudando a nuestros clientes a implementar soluciones compatibles ”, dice Niclas.

El soporte en cada paso garantiza una implementación fluida

Para los clientes que recién comienzan su viaje hacia la digitalización, la cantidad de opciones que tienen a su disposición en términos de qué digitalizar y cómo hacerlo puede ser abrumadora. "Trabajamos en estrecha colaboración con nuestros clientes y ofrecemos orientación práctica, especialmente para la migración de datos. También pedimos a nuestros clientes que nos hagan preguntas; es importante no tomar decisiones hasta que sepa cómo afectarán a los usuarios finales ”, explica Niclas. 

Una vez que el proceso está en marcha, un asesor de confianza apoya al cliente en cada paso para garantizar una implementación sin problemas. “En nuestro enfoque, celebramos reuniones semanales o incluso diarias y proporcionamos actualizaciones periódicas del estado durante un proyecto para mantenerlos completamente informados; también podemos brindar orientación y capacitación cuando sea necesario ”, explica Niclas.

También es importante tener en cuenta que no se puede esperar que un socio externo se haga responsable de todo. Las decisiones clave, como qué procesos digitalizar, deben ser tomadas por el propio cliente. La función del asesor es ofrecer consejos y responder preguntas para ayudar a guiar estas decisiones.

Los beneficios de las soluciones digitales para la industria farmacéutica

Digitalizar la calibración ofrece varios beneficios si trabaja con un asesor de confianza. En primer lugar, los sistemas validados correctamente cumplirán las normativas, lo cual es absolutamente vital para la seguridad del paciente.

La integración de la gestión de calibración con herramientas como SAP también permite la creación de un sistema de extremo a extremo donde las órdenes de trabajo se generan en el software de gestión empresarial y se transfieren automáticamente al sistema de gestión de calibración. 

Cuando finaliza la calibración, los usuarios pueden enviar el resultado al sistema de gestión de calibración desde el calibrador inteligente y desde allí al sistema de gestión empresarial. 

Esto garantiza la integridad de los datos, ya que existen pasos manuales mínimos en los que pueden ocurrir errores. También significa que los datos se almacenan en un formato a prueba de manipulaciones. Luego, los datos se pueden buscar fácilmente con herramientas de software para fines de auditoría o para encontrar mejoras de eficiencia.

"Sin integración, es necesario trabajar manualmente en varios pasos del proceso. Con la solución Beamex automatizamos estos pasos y eliminamos la posibilidad de error humano, lo que a su vez elimina una importante fuente potencial de riesgo para la seguridad del paciente ”, dice Niclas.

Para obtener más información sobre lo que significa en la práctica la digitalización de los procesos de calibración, lea nuestro informe técnico.

Detalles de contacto Sobre nosotros Últimas noticias Últimos vídeos

Beamex Ltd

Sobre nosotros

Una mejor manera de calibrar – Desde la creación de Beamex en 1975, la empresa se ha centrado de manera firme y constante en la calibración. Beamex es una empresa de tecnología y servicios que desarrolla, fabrica y comercializa equipos, software, sistemas y servicios de calibración de alta calidad para la calibración y mantenimiento de instrumentos de proceso. La empresa es un proveedor líder a nivel mundial de soluciones de calibración integradas para mejorar la calidad y la eficiencia.

Beamex ofrece una amplia gama de productos y servicios, desde calibradores portátiles hasta estaciones de trabajo, accesorios de calibración, software de calibración, soluciones específicas de la industria y servicios profesionales. A través de la red global y competente de socios de Beamex, los productos y servicios de Beamex están disponibles en más de 80 países. Beamex está certificado según la norma de calidad ISO 9001:2015.

Más de cuarenta años de experiencia en la fabricación y desarrollo de equipos y sistemas de calibración, la estrecha cooperación con clientes que tienen altos requisitos y estándares de calidad inflexibles, compartidos por las personas que trabajan en Beamex, son cosas que han hecho que las soluciones de calibración de Beamex sean de clase mundial. Como prueba del éxito de Beamex, hay más de 10.000 empresas en todo el mundo que utilizan sus soluciones de calibración.

El laboratorio de calibración acreditado ISO 17025 de Beamex está acreditado y aprobado por FINAS (Servicio de Acreditación de Finlandia). FINAS es miembro de todos los Acuerdos de Reconocimiento Multilateral/Acuerdos de Reconocimiento Mutuo (MLA/MRA) firmados por organizaciones europeas y otras organizaciones internacionales, es decir, la Cooperación Europea para la Acreditación (EA), la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC) y el Foro Internacional de Acreditación Inc. (IAF).

Qué hacemos en pocas palabras

Proporcionamos productos y servicios para que las empresas agilicen y digitalicen sus procesos de calibración.

• Vídeo corporativo de BEAMEX - Una mejor manera de calibrar - Subtítulos en inglés

• Cómo calibrar un sensor de temperatura Pt100 automáticamente

• Cómo calibrar un interruptor de temperatura automáticamente