7 consejos para obtener una PCB de grado médico de alta calidad

¿No sabes cómo diseñar y obtener PCB de alta calidad? Las placas de circuito impreso o PCB encuentran sus usos en muchos dominios. Lo verá en prácticamente todas las industrias. También son populares en la industria médica. ¿Sabías que son componentes esenciales de los equipos médicos de alta calidad? El PCB de grado médico funciona con una excelente tasa de precisión y exactitud. El diseño de cualquier PCB de grado médico debe ser fácil de probar y depurar, ya que no hay margen de error.

Es necesario saber cómo diseñar una PCB de grado médico. Ayuda a obtener los mejores PCB para sus dispositivos.

Estándares de diseño de PCB de grado médico

Los fabricantes de dispositivos médicos siguen las normas establecidas en la Sección 201(H) de la Ley FD&C. FD&C significa Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.

Los dispositivos de monitoreo y las máquinas de prueba ayudan a los fabricantes médicos a seguir los estándares. Fabrican productos que exceden o al menos igualan los estándares aceptados de la industria. Puede haber varios peligros potenciales al usar productos de grado inferior.

No hay lugar para el más mínimo error. Los diseñadores y fabricantes de placas de circuito impreso deben seguir las reglas y los mandatos. La Comisión establece estas normas y reglamentos.

Planificación y diseño para facilitar el montaje y el mantenimiento

Muchos factores son esenciales al diseñar PCB. Los parámetros de diseño pueden variar. Sin embargo, ayudaría si buscara facilidad de montaje/desmontaje y mantenimiento.

El servicio es crucial. Ayuda a lograr el rendimiento requerido de equipos y máquinas médicas. La exactitud y la precisión son esenciales para un correcto diagnóstico por parte de las máquinas de ensayo). Los equipos que realizan operaciones complejas requieren PCB médica de interconexión de alta densidad. El material puede ayudar en las pruebas, el soporte vital o el monitoreo.

Estos PCB contienen muchas conexiones en un espacio pequeño. Muchos profesionales de dispositivos también prefieren PCB de grado médico rígido-flexibles. Los PCB rígido-flexibles pueden caber dentro de un pequeño compartimento del equipo. Además, son resistentes a los daños.

En los estándares de diseño de PCB médicos, debemos prestar mucha atención a esto.

Conocimiento de Diseño de Dispositivos Médicos Electrónicos

Conozca el funcionamiento adecuado y los requisitos del dispositivo médico electrónico de destino. Las demandas de PCB médicas pueden variar según las funciones. Los PCB de grado médico con mayor espesor son esenciales para una alta disipación de calor. Los estándares de la industria incorporados son un buen punto de referencia. Ayuda en el análisis y diseño adecuados de su PCB de grado médico .

Un fabricante de calidad de PCB de grado médico cumple con las siguientes normas y reglamentos:

1 FCC (Comisión Federal de Comunicaciones) ：Es el Título 47 del Código de Regulaciones Federales.

2 FDA de EE. UU. 21 CFR Parte 807:se aplica a empresas de fabricación o empresas que importan dispositivos médicos para la venta en EE. UU. También incluye empresas de reenvasado/reetiquetado.

1 IEC 60601-1 ：Hablan sobre el rendimiento subyacente y los parámetros de seguridad de los equipos eléctricos médicos.

2 IEC 61010-1: Estos son los requisitos básicos para los dispositivos eléctricos. Podemos utilizar en la medición y el control de laboratorios médicos

1 IPC 6011: Habla sobre las especificaciones generales de rendimiento para tableros impresos.

2 Dispositivos médicos ISO 13485:regulación y funcionamiento de los sistemas de gestión de la salud.

3 Dispositivos médicos ISO 14971:ayuda a los fabricantes a identificar peligros y riesgos asociados con los equipos médicos.

Con respecto a estas regulaciones, puede diseñar equipos médicos de PCB que cumplan más.

Abandonar componentes inciertos

El diseño de una placa de circuito impreso de calidad médica requiere mucho trabajo. Necesita conocimientos sobre aplicaciones teóricas y prácticas. También hay mucho espacio para la innovación.

Es mejor dejar el ensayo y error fuera de la ecuación. No puede arriesgarse con PCB de grado médico, donde las cosas a menudo suceden simultáneamente. El contenido sobre el que no está seguro puede optar por no participar. Y no olvide la regla de oro de la electrónica:EVITE UN CIRCUITO ABIERTO.

Ayudaría si aprendieras a renunciar a componentes inciertos y evitar ocupar tu espacio.

Requisitos estrictos para materiales y especificaciones de placas de circuitos

Hay vidas humanas en juego en el caso de toda la industria médica. La fabricación de equipos médicos no es diferente. El diagnóstico, el seguimiento o el soporte incorrectos pueden significar DOOM en letras mayúsculas. Todo el sector sigue estrictos protocolos en el proceso de fabricación. Los contratos son obligatorios para el proveedor de servicios de PCB correctos de grado médico. Afortunadamente, también hay varios fabricantes de PCB.

Puede distinguir las PCB en función de varios parámetros, como:

• La forma de los PCB

Los PCB de grado médico generalmente están disponibles en dos formas:rectangular y circular. Algunos fabricantes ofrecen la opción de PCB con formas personalizadas. Todo depende de los requerimientos del cliente.

• Material base utilizado

Seleccione el material base adecuado para su diseño. Es esencial en el diseño de PCB de grado médico. La categorización es la siguiente:

①　Cumplimiento de RoHS.

②　Conversión digital de alta velocidad.

③　RF de alta frecuencia.

④　Temperatura.

⑤　Revestimiento y revestimiento.

Los materiales base de PCB estándar de la industria incluyen núcleo de cobre, RO4003C, Shengyi PI doméstico y más.

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Los tableros interconectados de alta densidad o tableros HDI tienen un número más importante de conexiones de circuitos. No encontrará tantos en las placas de circuitos tradicionales. Por un lado, contienen enlaces (tanto ciegos como enterrados) a lo largo de los PCB. Las microvías pueden alcanzar un nivel de diámetro inferior a 0,006.

Hay seis tipos disponibles de placas HDI, muchas como PCB de grado médico. Algunos incluso tienen vías conectadas de una superficie a la otra. Lo hacen a través de conexiones de vía. Además, a menudo hay más de dos capas de HDI. Sin embargo, no te preocupes. Los conectas a través de vías y una subcapa pasiva no eléctrica. La construcción es sin núcleo, con la ayuda de pares en capas.

La ventaja de usar HDI en PCB de grado médico es la eficiencia de forma y la eficiencia de diseño.

TG es un acrónimo de temperatura de transición vítrea. Es la región de temperatura específica. Aquí, el polímero base cambia a un material gomoso suave. El polímero que se utiliza para fabricar las placas de circuitos no debe incendiarse. TG cambia las propiedades de huecos y electrones de la base semiconductora. Además, Better TG significa el rendimiento superior de las PCB de grado médico. Tienes mejor estabilidad y resistencia al calor, la humedad y los fenómenos químicos.

Ambiente de trabajo de calidad

El entorno del espacio de trabajo es fundamental. Ayuda a determinar los estándares de producto requeridos. Es por eso que su fabricante necesita conocer los criterios de los estándares del producto. Los diseñadores de PCB deben comprender la ubicación operativa.

Temperatura, presión, humedad, calidad del aire, todo importa. Cada uno de los parámetros puede cambiar la salida de su equipo médico. Hay muchos más parámetros además de estos.

Encontrar un fabricante confiable

Encontrar el fabricante por contrato adecuado puede parecer una tarea desalentadora. Ponga mayor énfasis en la precisión que en la confiabilidad, la eficiencia o la economía. Necesitamos precisión para equipos y dispositivos médicos. El fabricante debe entregar productos que cumplan con los estándares y regulaciones de dispositivos médicos.

Un acierto es preparar un cuestionario para los fabricantes. Dependiendo de sus respuestas, puede seleccionar el fabricante por contrato adecuado. Es lo que lo ayudará a obtener PCB de grado médico.

Preguntas a considerar:

¿Cuánto tiempo lleva en el negocio de fabricación de PCB?

Un período más prolongado generalmente indica una mejor experiencia. También puede esperar una entrega rápida y el seguimiento de los estándares industriales.

¿Fabrican placas base para otras empresas de dispositivos médicos?

Los PCB de grado médico son trabajos altamente específicos y orientados a tareas. Es probable que un fabricante que haya trabajado anteriormente para una empresa farmacéutica tenga un mejor desempeño.

¿Tiene alguna forma de evitar el uso de componentes falsos?

Es probable que una empresa que realiza un seguimiento de cada componente involucrado sea más responsable. Ofrecerán mejores productos.

¿Cuáles son las prácticas de control de calidad seguidas por el fabricante contratado?

Averigüe si el fabricante es confiable y puede entregar.

¿Qué son los métodos de prueba de fabricación? ¿Cómo garantizarán la calidad de PCB y el cumplimiento de IPC?

Los PCB de grado médico requieren especialmente componentes de alto grado.

¿El fabricante cuenta con la certificación ISO 9001?

Una certificación estándar de la industria ayuda a ganar confianza.

Resumen

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