5 tendencias futuras que impulsan el crecimiento en la fabricación de dispositivos médicos

Con la fabricación de implantes médicos lista para un crecimiento significativo a medida que las técnicas y los materiales mejoran continuamente, ¿cuáles son las principales tendencias y desarrollos de la industria que las empresas del sector deben conocer?

La industria de la salud está en auge.

Hay más personas mayores que nunca:según las Naciones Unidas, el porcentaje de personas mayores de 65 años está creciendo más rápido que todos los demás grupos de edad, y como señala el gigante multinacional de productos médicos Johnson &Johnson:"Las personas mayores de 65 años usan aproximadamente siete veces más productos y servicios relacionados con la atención médica que las personas más jóvenes".

Pero la tecnología médica también está mejorando, estimulando un mayor crecimiento.

En 2017, SmarTech Publishing predijo que cerca de 3,2 millones de implantes impresos en 3D estarían en uso para 2026, un aumento de casi diez veces. Poco después, Forbes etiquetó a los dispositivos médicos como un mercado disruptivo que se espera alcance los $410 mil millones dentro de unos años. Y una publicación de blog reciente de la Escuela de Enfermería de la Universidad de Duquesne enumeró los kits de herramientas de secuenciación genómica y los dispositivos portátiles con infusión de IA (inteligencia artificial) como tendencias importantes de la industria.

¿Qué significa todo esto para los fabricantes? Si su tienda está viajando en el tren expreso médico, mucho. Y si no es así, podría ser el momento de buscar una manera de subir a bordo.

Aunque la lista está lejos de ser completa y las oportunidades son abundantes, aquí hay cinco tendencias de fabricación médica a las que debe prestar atención, junto con algunas recomendaciones sobre lo que se necesita para competir en esta industria altamente lucrativa pero exigente:

No. 1:Monitoreo remoto

Si alguna vez ha tenido un reemplazo de rodilla o cadera, sabe que el camino hacia la recuperación puede durar muchos meses, cuyas primeras etapas (al menos) requieren visitas de rutina a un fisioterapeuta. Esto es costoso y requiere mucho tiempo, y desde el comienzo de la pandemia de COVID-19 también se ha vuelto riesgoso. ¿No sería genial si hubiera un dispositivo portátil basado en un sensor que pudiera replicar lo que hace el fisioterapeuta, guiar al paciente a través de ejercicios de rango de movimiento y comunicar el progreso al médico, todo sin tener que visitar un médico? ¿instalaciones? Aquí hay un ejemplo de uno de esos dispositivos, una solución de monitoreo remoto de pacientes basada en la nube del fabricante de dispositivos médicos con sede en Lewisville, Texas, DJO LLC. Existen soluciones similares para el cuidado cardíaco, la salud de los diabéticos, el control de la maternidad y mucho más.

No. 2:Mecanismos Mecanobiológicos

Hablando de reemplazos de rodilla y cadera, parece que más no siempre es mejor. Después de estudiar décadas de uso de implantes y aplicar el análisis de elementos finitos (FEA, por sus siglas en inglés) a lo que algunos llamarían componentes ortopédicos "sobrediseñados", los investigadores descubrieron que los huesos reaccionan mejor cuando se someten a las cantidades apropiadas de estrés y tensión durante la etapa de osteointegración, cuando el hueso circundante y los tejidos crecen en el implante. Una empresa que aprovecha este concepto de "mecanismo mecanobiológico" es 4WEB Medical, que ha desarrollado una tecnología de implante de armadura que "puede estimular una respuesta osteogénica para facilitar la fusión". Se está realizando un trabajo similar con los implantes dentales, donde las superficies de los tornillos de titanio se modifican químicamente para aumentar la estabilidad y mejorar los resultados de los pacientes. ¿La comida para llevar? Las herramientas de software utilizadas para mejorar el rendimiento de los sistemas mecánicos ahora se están aplicando a los biológicos.

No. 3:Impresión de partes humanas

Por supuesto, muchas de estas piezas de repuesto nuevas y mejoradas no serían posibles sin la fabricación aditiva, software FEA o no. Gracias a la capacidad de la impresión 3D de lecho de polvo metálico para crear estructuras porosas que imitan de cerca el hueso humano, los implantes fabricados con esta tecnología son mucho más "óseos", proporcionando una capacidad de permanencia mucho mayor que sus contrapartes convencionales. Cuando se combina con la tomografía computarizada, los médicos pueden obtener imágenes de huesos desgastados o rotos y luego fabricar reemplazos específicos para el paciente. También pueden escanear el cráneo de una víctima de un accidente, por ejemplo, e imprimir en 3D una pieza de titanio o PEKK (polietercetonacetona) que se ajuste perfectamente al área dañada. Llevando ese concepto un paso más allá, los investigadores han impreso los primeros reemplazos de piel y cartílago; muchos expertos predicen que los órganos y otros componentes corporales complejos están a solo unos años de distancia.

No. 4:Robots en el quirófano

Si se sometió a una cirugía en los últimos años, es posible que un robot sostuviera los instrumentos. Si es así, no se alarme:también había un cirujano experto que conducía a C3PO a través de sus complejos movimientos. Los robots quirúrgicos controlados a distancia no solo son más precisos que la mano humana, sino que también tienen un mayor rango de movimiento y pueden caber en áreas más pequeñas. Debido a esto, los procedimientos médicos asistidos por robótica están en aumento y se espera que las ventas de estos sistemas alcancen los $ 20 mil millones para 2023. También lo es la "realidad extendida", que incluye sistemas de realidad aumentada, virtual y mixta. Una vez más, el uso de esta tecnología está aumentando:Goldman Sachs predice que 3,4 millones de médicos y técnicos de emergencias médicas se capacitarán en sistemas VR/AR o los utilizarán para tratar pacientes para 2025.

No. 5:Sincronización

Fans de la serie de televisión de la década de 1970 El hombre de los seis millones de dólares Tal vez recuerde que el astronauta Steve Austin tenía una fuerza, velocidad y visión sobrehumanas gracias a sus reemplazos biónicos de extremidades y ojos. Si Elon Musk se sale con la suya, esa tecnología pronto podría convertirse en realidad. El fundador de la empresa de implantes neurales Neuralink, Musk está trabajando en formas de sincronizar el cerebro humano con dispositivos protésicos, computadoras y máquinas para proporcionar un control basado en el pensamiento. Él no está solo. Los miembros del consorcio BrainGate han buscado su propia interfaz cerebro-computadora (BCI) durante casi 20 años. Tales "neuroprótesis" podrían hacer posible que las personas con lesiones de la médula espinal, la enfermedad de Lou Gehrig y otras discapacidades que conducen a la pérdida del habla o del movimiento vuelvan a vivir una vida normal.

Tecnología médica avanzada

Hay muchos más ejemplos de tecnología médica avanzada, disponibles ahora y en el futuro. Los gemelos digitales de pacientes humanos pronto se convertirán en algo común, brindando a los médicos mejores datos y capacidades de toma de decisiones. Esto es especialmente cierto dado el mayor uso de dispositivos portátiles y sistemas de monitoreo remoto, junto con redes 5G que expandirán el alcance médico a áreas remotas. Como se sugirió anteriormente, la genómica desempeñará un papel de liderazgo en la detección y el tratamiento de enfermedades, al igual que la IA y el aprendizaje automático ayudarán a los médicos a monitorear grandes poblaciones, identificar tendencias de salud y potencialmente prevenir epidemias.

Tanto si es un fabricante que busca ampliar su base de clientes como si es una persona que busca una atención médica mejor y más asequible, el futuro parece muy prometedor.

¿Quiere ser un fabricante de dispositivos médicos?

Hay mucho en qué pensar.

Deberá aprender las diferencias entre los dispositivos de Clase I, Clase II y Clase III. El primero presenta el riesgo más bajo para los pacientes y cubre todo, desde orinales hasta vendajes. El más estricto, Clase III, incluye marcapasos, stents e implantes ortopédicos. Dependiendo de la clase, la fabricación de cualquiera de estos puede requerir la aprobación de la FDA y otras agencias reguladoras, así como la aprobación previa a la comercialización. Si aún no está implementado, debe planificar la implementación de un sistema de gestión de calidad sólido, o SGC. Esta breve explicación no es completa. Empiece por consultar FDA 21 CFR Parte 820 para la fabricación en los Estados Unidos e ISO 13485 para los mercados globales. Este artículo de la FDA proporciona buena información de antecedentes.

También necesitarás el equipo adecuado. Los centros de mecanizado de cinco ejes y los tornos CNC de estilo suizo son comunes en la mayoría de los talleres médicos, pero depende de los tipos de piezas que planee fabricar. Como se mencionó en otra parte, la impresión 3D ha ganado un punto de apoyo significativo en esta industria. La barra de inversión para la fabricación aditiva de piezas de polímero es mucho más baja que la de las impresoras 3D de lecho de polvo utilizadas para producir implantes metálicos.

En resumen, la fabricación médica no es para los débiles de corazón o los bolsillos bajos, pero sin duda es un sector de mercado importante y en crecimiento.
 

Gracias a Andy Christensen, estratega de negocios para dispositivos médicos en Barnes Global Advisors, por su ayuda con este artículo.

¿Qué consejos o técnicas puede compartir sobre el mecanizado médico? Háganos saber en los comentarios a continuación.
 

Mire este video para ver cómo nuestros especialistas trabajan con los protocolos de seguridad de COVID-19 en sus tiendas para realizar pruebas de herramientas con MSC MillMax™: