Tendencias clave que moldean la fabricación de equipos médicos

Los fabricantes de dispositivos médicos enfrentan desafíos únicos cuando se trata de desarrollo de producto porque intentan entrar en un mercado muy regulado con mucha supervisión. Dado que el equipo médico tiene un impacto directo en los resultados de salud, la fabricación de dispositivos médicos exige una atención extraordinaria a la calidad del producto y asegurar que los productos puedan fabricarse de forma segura con un alto grado de repetibilidad. Como tal, la industria está estrictamente regulada.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., por ejemplo, regula la producción de dispositivos médicos dependiendo de la clasificación, desde un dispositivo médico de clase uno hasta clase tres. Pueden haber requisitos regulatorios adicionales establecidos por la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC), la Organización Internacional de Normalización (ISO) o el organismo regulador en el país de venta fuera de EE. UU. Dependiendo de la clasificación del dispositivo, hay ciertas vías que deben seguirse y presentaciones que deben completarse eficazmente. Lograr el cumplimiento regulatorio nunca debe apresurarse.

Basado en su naturaleza fuertemente regulada, la fabricación de dispositivos médicos puede ser lenta y metódica, dependiendo en gran medida de tecnologías de fabricación tradicionales como mecanizado CNC y moldeo por inyección. Como resultado, innovar en la industria médica es desafiante. No es imposible, aunque. Las siguientes tres tendencias de la industria de dispositivos médicos ejemplifican cómo los fabricantes de dispositivos médicos están rompiendo barreras y cambiando su enfoque para entregar productos seguros, precisos y que cambian vidas en tiempo récord.

Tres tendencias clave en fabricación de dispositivos médicos

Estas tendencias de la industria de dispositivos médicos provienen de un cambio cultural más amplio hacia la atención centrada en el paciente. La atención centrada en el paciente, como la define el Instituto de Medicina, se enfoca en "proporcionar atención que sea respetuosa y receptiva a las preferencias, necesidades y valores individuales del paciente, y asegurar que los valores del paciente guíen todas las decisiones clínicas". Numerosos estudios han demostrado que este modelo de atención reduce el dolor y malestar, fomenta una recuperación más rápida y mejora la salud emocional. Las nuevas tecnologías médicas emergentes ahora se enfocan en lograr estos resultados mejorados abrazando el enfoque centrado en el paciente.

1. Un cambio hacia instrumentos quirúrgicos menos invasivos, wearables y dispositivos de monitoreo en casa

La industria de dispositivos médicos —particularmente el sector quirúrgico— ha continuado una marcha de varias décadas hacia terapias cada vez menos invasivas. Los fabricantes continúan investigando las formas en que las innovaciones en tecnología pueden usarse para producir resultados superiores para pacientes usando enfoques nuevos y menos invasivos. Las cirugías menos invasivas resultan en curación más rápida, tienen menos complicaciones y reducen tasas de infección.

A medida que la industria de dispositivos médicos continúa su cambio lejos de procedimientos invasivos, el sector también está presenciando un cambio paralelo hacia más dispositivos de salud preventiva como wearables y dispositivos de monitoreo en casa. Los wearables empoderan a los pacientes para regular su propia salud, y muchos los usan como una forma de evitar procedimientos invasivos en el futuro. De hecho, según una encuesta de VivaLNK, el 64% de los encuestados informó que usaría un dispositivo wearable de monitoreo de salud si significara que podrían reducir su número de visitas al médico u hospital. La detección temprana, diagnóstico y tratamiento se traducen en resultados mucho mejores que intentar tratar la enfermedad en etapas posteriores.

Muchas empresas, dentro y fuera de la industria médica, están invirtiendo millones de dólares en desarrollar dispositivos de monitoreo de pacientes no invasivos.

2. Un enfoque creciente en dispositivos personalizados

En la misma línea, los fabricantes de dispositivos médicos se están centrando en dispositivos médicos personalizados. El modelo de atención centrada en el paciente sostiene que no hay dos pacientes exactamente iguales, y como tal, no dos tratamientos médicos deberían ser iguales. Como tal, los dispositivos médicos personalizados son aquellos diseñados para "recetar el fármaco correcto al paciente correcto en el momento correcto" bajo supervisión médica.

La fabricación aditiva juega un papel importante aquí. Axial3D, un socio de Fast Radius, ayuda a proveedores de salud a recrear réplicas exactas de la anatomía de un paciente usando tecnologías avanzadas de impresión 3D. Ellos crean los modelos 3D y nosotros los imprimimos en nuestras instalaciones. Los cirujanos utilizan estos modelos para planificación preoperatoria.

Los insights que obtienen de los detalles precisos de la anatomía impresa les permite modificar sus planes quirúrgicos para adaptarse mejor a ese paciente y, como resultado, mejorar los resultados de salud a largo plazo. Como beneficio adicional, utilizando la velocidad de Axial3D en creación de modelos 3D y la escala de producción de Fast Radius, los proveedores de salud pueden tener estos modelos en mano más rápido que nunca y a un punto de precio mucho menor que las opciones heredadas, aumentando la accesibilidad a la atención personalizada.

3. Un cambio hacia fabricación bajo demanda para acomodar personalización

Los modelos de fabricación a largo plazo orientados a producción en masa no son compatibles con las tendencias de la industria de dispositivos médicos mencionadas anteriormente. A medida que los dispositivos médicos se vuelven más especializados y hechos a medida para las necesidades y anatomías únicas de los pacientes, la demanda de producción de bajo volumen aumenta.

Esta necesidad ha inspirado un cambio hacia fabricación bajo demanda. Este modelo operativo es adecuado para fabricar productos personalizables porque calcula el volumen de producción basado en demanda real, en lugar de proyecciones. Esto reduce costos de inventario, permite mayor personalización de producto y acelera la producción.

En el contexto de equipos médicos, la fabricación bajo demanda permite a los fabricantes llevar productos al mercado más rápido sin comprometer el cumplimiento regulatorio. Además, los fabricantes bajo demanda pueden pivotar rápidamente sus operaciones en respuesta a la demanda o eventos imprevistos, como reconvertir una fábrica para crear equipo de protección personal (EPP) impreso en 3D para satisfacer las demandas sin precedentes de la pandemia de coronavirus.

Además, el COVID-19 ha impulsado la innovación en el espacio médico al forzar a los fabricantes a simultáneamente escalar y fortificar cadenas de suministro globales. Como lo demuestran la escasez inicial de EPP al comienzo de la pandemia y la escasez actual de métodos de prueba diagnóstica, los fabricantes de dispositivos médicos sienten la presión de crear nuevas soluciones más rápido que nunca y a escala. Con fabricación bajo demanda y aditiva, los fabricantes pueden crear productos según se necesiten mientras alivian las limitaciones de tiempo y diseño provocadas por tecnologías de fabricación tradicionales.

Mirando hacia el futuro de la medicina con Fast Radius

Mientras la industria de dispositivos médicos se ajusta a la "nueva normalidad" post-COVID y navega las tendencias de la industria mencionadas anteriormente, también esperamos ver un aumento en la medicina personalizada informada por datos en el futuro cercano.

Producimos una cantidad extraordinaria de datos a medida que continuamos con nuestras vidas, y los proveedores de salud pueden tomar esos datos y aplicarlos a la medicina para crear soluciones más efectivas que mejoren los resultados de los pacientes. Los grandes datos impulsan enfoques personalizados y pueden combinarse con fabricación digital para acelerar la producción de dispositivos médicos efectivos y desbloquear nuevas posibilidades de tratamiento. Los dispositivos médicos del futuro encajarán perfectamente con tecnologías emergentes basadas en datos.

Nuestra asociación con Axial3D es solo un ejemplo de cómo los modelos de atención centrada en el paciente y la fabricación aditiva se están uniendo para disruptar la industria de dispositivos médicos. El modelo de negocio de Fast Radius —fabricación bajo demanda multi-proceso rápida y escalable combinada con experiencia en Industria 4.0— puede enfrentar fácilmente los desafíos que enfrentan los fabricantes de dispositivos médicos hoy. Queremos ayudarle a llevar su producto al mercado lo más rápido posible para que pueda empezar a cambiar vidas. Contáctenos hoy para comenzar.

Para más insights de la industria de fabricación de dispositivos médicos, consulte los artículos relacionados del blog en el centro de recursos de Fast Radius.

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