Nuevas tendencias de productos en la fabricación de equipos médicos

Los fabricantes de dispositivos médicos enfrentan desafíos únicos en lo que respecta al desarrollo de productos porque están tratando de ingresar a un mercado muy regulado con mucha supervisión. Dado que los equipos médicos tienen un impacto directo en los resultados de salud, la fabricación de dispositivos médicos exige que se preste una atención extraordinaria a la calidad del producto y que se garantice que los productos se puedan fabricar de forma segura con un alto grado de repetibilidad. Como tal, la industria está estrictamente regulada.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., por ejemplo, regula la producción de dispositivos médicos según la clasificación, desde un dispositivo médico de clase uno hasta clase tres. Puede haber requisitos reglamentarios adicionales establecidos por la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC), la Norma Internacional para la Organización (ISO) o el organismo regulador en el país de venta fuera de los EE. UU. Dependiendo de la clasificación del dispositivo, hay ciertos caminos que deben seguirse y presentaciones que deben completarse de manera efectiva. Lograr el cumplimiento normativo nunca debe apresurarse.

Debido a su naturaleza fuertemente regulada, la fabricación de dispositivos médicos puede ser lenta y metódica, dependiendo en gran medida de las tecnologías de fabricación tradicionales como el mecanizado CNC y el moldeo por inyección. Como resultado, innovar en la industria médica es un desafío. Sin embargo, no es imposible. Las siguientes tres tendencias de la industria de dispositivos médicos ejemplifican cómo los fabricantes de dispositivos médicos están rompiendo barreras y cambiando su enfoque para ofrecer productos seguros, precisos y que cambian vidas en un tiempo récord.

Tres tendencias clave en la fabricación de dispositivos médicos

Estas tendencias de la industria de dispositivos médicos se derivan de un cambio cultural más amplio hacia la atención centrada en el paciente. La atención centrada en el paciente, tal como la define el Instituto de Medicina, se enfoca en “brindar atención que sea respetuosa y responda a las preferencias, necesidades y valores individuales del paciente, y garantizar que los valores del paciente guíen todas las decisiones clínicas”. Numerosos estudios han demostrado que este modelo de atención reduce el dolor y el malestar, favorece una recuperación más rápida y potencia la salud emocional. Las nuevas tecnologías médicas emergentes ahora se enfocan en lograr estos resultados mejorados al adoptar el enfoque centrado en el paciente.

1. Un cambio hacia instrumentos quirúrgicos menos invasivos, dispositivos portátiles y dispositivos de monitoreo en el hogar

La industria de dispositivos médicos, particularmente el sector quirúrgico, ha continuado una marcha de varias décadas hacia terapias cada vez menos invasivas. Los fabricantes continúan investigando las formas en que se pueden utilizar las innovaciones en tecnología para producir resultados superiores para los pacientes utilizando enfoques nuevos y menos invasivos. Las cirugías menos invasivas dan como resultado una curación más rápida, tienen menos complicaciones y reducen las tasas de infección.

A medida que la industria de dispositivos médicos continúa alejándose de los procedimientos invasivos, el sector también está presenciando un cambio paralelo hacia dispositivos de salud más preventivos, como dispositivos portátiles y dispositivos de monitoreo en el hogar. Los dispositivos portátiles permiten a los pacientes regular su propia salud y muchos los utilizan como una forma de evitar procedimientos invasivos en el futuro. De hecho, según una encuesta de VivaLNK, el 64 % de los encuestados informaron que usarían un dispositivo portátil de control de la salud si eso significara que podrían reducir la cantidad de visitas al médico o al hospital. La detección, el diagnóstico y el tratamiento tempranos se traducen en resultados mucho mejores que intentan tratar la enfermedad en etapas posteriores.

Muchas empresas, dentro y fuera de la industria médica, están invirtiendo millones de dólares en el desarrollo de dispositivos de monitorización de pacientes no invasivos.

2. Un mayor enfoque en dispositivos personalizados

En la misma línea, los fabricantes de dispositivos médicos se están concentrando en dispositivos médicos personalizados. El modelo de atención centrado en el paciente sostiene que no hay dos pacientes exactamente iguales y, como tal, no hay dos tratamientos médicos que sean iguales. Como tal, los dispositivos médicos personalizados son aquellos diseñados para "recetar al paciente correcto el medicamento correcto en el momento correcto" bajo la supervisión de un médico.

La fabricación aditiva juega un papel importante aquí. Axial3D, un socio de Fast Radius, ayuda a los proveedores de atención médica a recrear réplicas exactas de la anatomía de un paciente utilizando tecnologías de impresión 3D avanzadas. Ellos crean los modelos 3D y los imprimimos en nuestras instalaciones. Los cirujanos utilizan estos modelos para la planificación preoperatoria.

Los conocimientos que obtienen de los detalles precisos de la anatomía impresa les permiten modificar sus planes quirúrgicos para adaptarse mejor a ese paciente y, como resultado, mejorar los resultados de salud a largo plazo. Como beneficio adicional, al utilizar la velocidad de Axial3D en la creación de modelos 3D y la escala de producción de Fast Radius, los proveedores de atención médica pueden tener estos modelos disponibles más rápido que nunca y a un precio mucho más bajo que las opciones heredadas, lo que aumenta la accesibilidad a la atención personalizada.

3. Un cambio hacia la fabricación bajo demanda para adaptarse a la personalización

Los modelos de fabricación a largo plazo orientados a la producción en masa no son compatibles con las tendencias de la industria de dispositivos médicos antes mencionadas. A medida que los dispositivos médicos se vuelven más especializados y personalizados para las necesidades y anatomías únicas de los pacientes, aumenta la demanda de producción de bajo volumen.

Esta necesidad ha inspirado un cambio hacia la fabricación bajo demanda. Este modelo operativo es muy adecuado para la fabricación de productos personalizables porque calcula el volumen de producción en función de la demanda real, en lugar de las proyecciones. Esto reduce los costos de inventario, permite una mayor personalización del producto y acelera la producción.

En el contexto de los equipos médicos, la fabricación bajo demanda permite a los fabricantes lanzar productos al mercado más rápido sin comprometer el cumplimiento normativo. Además, los fabricantes bajo demanda pueden cambiar rápidamente sus operaciones en respuesta a la demanda o eventos imprevistos, como reutilizar una fábrica para crear equipos de protección personal (PPE) impresos en 3D para satisfacer las demandas sin precedentes de la pandemia de coronavirus.

Además, COVID-19 ha impulsado la innovación en el espacio médico al obligar a los fabricantes a aumentar y fortalecer simultáneamente las cadenas de suministro globales. Como lo demuestra la escasez inicial de PPE al comienzo de la pandemia y la escasez actual de métodos de prueba de diagnóstico, los fabricantes de dispositivos médicos sienten la presión de crear nuevas soluciones más rápido que nunca y a escala. Con la fabricación aditiva y bajo demanda, los fabricantes pueden crear productos según sea necesario y, al mismo tiempo, aliviar las limitaciones de tiempo y diseño provocadas por las tecnologías de fabricación tradicionales.

Mirando hacia el futuro de la medicina con Fast Radius

A medida que la industria de dispositivos médicos se adapta a la "nueva normalidad" posterior a la COVID y navega por las tendencias de la industria antes mencionadas, también esperamos ver un aumento en la medicina personalizada informada por datos en un futuro cercano.

Producimos una cantidad extraordinaria de datos a medida que avanzamos en nuestras vidas, y los proveedores de atención médica pueden tomar esos datos y aplicarlos a la medicina para crear soluciones más efectivas que mejoren los resultados de los pacientes. Big data impulsa enfoques personalizados y puede combinarse con la fabricación digital para acelerar la producción de dispositivos médicos efectivos y desbloquear nuevas posibilidades de tratamiento. Los futuros dispositivos médicos encajarán muy bien con las tecnologías emergentes basadas en datos.

Nuestra asociación con Axial3D es solo un ejemplo de cómo los modelos de atención centrados en el paciente y la fabricación aditiva se unen para revolucionar la industria de dispositivos médicos. El modelo de negocio Fast Radius (fabricación bajo demanda de procesos múltiples, rápida y escalable combinada con la experiencia de la Industria 4.0) puede enfrentar fácilmente los desafíos que enfrentan los fabricantes de dispositivos médicos en la actualidad. Queremos ayudarlo a llevar su producto al mercado lo más rápido posible para que pueda comenzar a cambiar vidas. Contáctenos hoy para comenzar.

Para obtener más información sobre la industria de fabricación de dispositivos médicos, consulte los artículos de blog relacionados en el centro de recursos de Fast Radius.

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