Eliminando Cuellos de Botella en el Despliegue de PAT: Transición Fluida del Laboratorio a la Manufactura

Presentado por

• Luc Nguyen, Responsable Global de PAT
• Ramila Peiris, Responsable Global de Gestión de Datos de Proceso, Machine Learning y Plataforma de IA en MSAT de Sanofi
• Maryann Cuellar, Endress+Hauser Optical Analysis
• Michael Sachpekidis, SciY

Sobre esta Charla

La Tecnología Analítica de Proceso (PAT) proporciona monitorización en tiempo real, mayor conocimiento del proceso, mejor calidad del producto y desarrollo y transferencia tecnológica más rápidos. Sin embargo, su pleno potencial solo se libera cuando los sistemas industriales y la infraestructura de datos están diseñados para soportar PAT escalable y fiable en la planta de manufactura.

La sesión se centra en la construcción de pipelines de datos robustos, la exigencia de transiciones fluidas del laboratorio a la planta, y la implementación de controles de integridad de datos que satisfagan los mandatos regulatorios. Subraya que un despliegue de PAT listo para BPF es intrínsecamente multidisciplinario, uniendo I+D CMC, MSAT, Control de Calidad, Calidad, Regulatorio, Operaciones, Ingeniería, Mantenimiento y Ciencia de Datos.

Exploraremos cómo crear un ciclo de vida continuo de PAT desde I+D CMC hasta productos comerciales, profundizaremos en arquitecturas estandarizadas, demostraremos plataformas de gestión de datos y modelos PAT, y esbozaremos flujos de trabajo validados que se alineen con los requisitos de BPF. Se destacarán estrategias prácticas para la adopción sostenible de PAT y la transformación digital acelerada en la manufactura biofarmacéutica.

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BioPharmaWebinars mantiene informada a su audiencia global sobre Desarrollo de Fármacos, Manufactura, Aseguramiento de Calidad, Externalización y Asuntos Regulatorios. Cada seminario web es presentado por expertos líderes de las industrias farmacéutica, biofarmacéutica, biológicos y biotecnológica.