Eliminación de los cuellos de botella en la implementación de PAT:transición perfecta del laboratorio a la fabricación

Presentado por

• Luc Nguyen, director global de PAT
• Ramila Peiris, directora global de gestión de datos de procesos, aprendizaje automático y plataforma de IA MSAT en Sanofi
• Maryann Cuellar, Análisis óptico de Endress+Hauser
• Michael Sachpekidis, ciencia Y

Acerca de esta charla

La tecnología analítica de procesos (PAT) ofrece monitoreo en tiempo real, conocimiento más profundo del proceso, mayor calidad del producto y desarrollo y transferencia de tecnología más rápidos. Sin embargo, todo su potencial se libera sólo cuando los sistemas industriales y la infraestructura de datos están diseñados para admitir PAT escalable y confiable en la planta de fabricación.

La sesión se centra en la creación de canales de datos sólidos, la exigencia de transiciones fluidas del laboratorio al taller y la institución de controles de integridad de los datos que satisfagan los mandatos regulatorios. Destaca que una implementación de PAT preparada para GMP es inherentemente multidisciplinaria y une I+D CMC, MSAT, control de calidad, calidad, reglamentación, operaciones, ingeniería, mantenimiento y ciencia de datos.

Exploraremos cómo crear un ciclo de vida PAT continuo desde CMC de investigación y desarrollo hasta productos comerciales, profundizaremos en arquitecturas estandarizadas, demostraremos plataformas de gestión de modelos y datos PAT y delinearemos flujos de trabajo validados que se alinean con los requisitos de GMP. Se destacarán estrategias prácticas para la adopción sostenible de PAT y la transformación digital acelerada en la fabricación biofarmacéutica.

Seminarios web sobre biofarmacia

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