ISO 14644: Estándar de Referencia para Salas Blancas
Alcance y adopción
ISO 14644 cubre salas blancas/áreas limpias (laboratorios, fabricación de precisión). Define límites de partículas/contaminantes + guías medición, diseño, operación. No es ley per se, pero muchos países la incorporan a código legal. En zonas no reguladas, sirve como referencia voluntaria de buenas prácticas.
Evolución del estándar
- 1999 – ISO 14644-1: Definición básica condiciones sala blanca (concentración, tipo, tamaño partículas). Materiales peligrosos → límites más estrictos.
- 2000 – Sección 2: Métodos test aceptados, certificación, cumplimiento.
- Sección 4: Diseño/construcción: ventilación, materiales, layout.
- Sección 5: Operación: mantenimiento, limpieza, vestuario seguro, prevención.
- Sección 6: Glosario términos.
- Secciones posteriores: Aplicaciones mejoradas/especializadas.
Valor comercial
Estándar común facilita comercio internacional en salud, medicina, productos sensibles de alta gama.
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