Jeringa

La jeringa hipodérmica, también conocida como aguja hipodérmica, es un dispositivo que utilizan los profesionales médicos para transferir líquidos dentro o fuera del cuerpo. Está compuesto por una aguja hueca, que está unida a un tubo y un émbolo. Cuando se tira del mango del émbolo hacia atrás, los líquidos se introducen en el tubo. El líquido se expulsa a través de la aguja cuando se empuja el mango hacia abajo. La jeringa se introdujo a mediados del siglo XIX y ha mejorado constantemente con el desarrollo de nuevos materiales y diseños. Hoy en día, se ha convertido en una herramienta médica tan importante que es casi un símbolo del médico en ejercicio.

Historial

Desde el advenimiento de los fármacos, se han buscado métodos para administrar esos fármacos. Varios desarrollos importantes debían ocurrir antes de que pudieran concebirse las inyecciones a través de una jeringa hipodérmica. Los médicos de principios del siglo XIX no sabían que las drogas podían introducirse en el cuerpo a través de la piel. Sin embargo, uno de los primeros experimentos que demostró esta idea fue realizado por Francois Magendie en 1809. En su trabajo publicado, describió un método para introducir estricnina en un perro mediante el uso de una púa de madera revestida. En 1825, A. J. Lesieur describió otro método para administrar fármacos a través de la piel, aplicándolos directamente sobre las ampollas de la piel. Ampliando los resultados de estos experimentos, G. V. Lafargue desarrolló un procedimiento para introducir morfina debajo de la piel usando una lanceta. F. Rynd inventó una aguja de goteo en 1844 con el mismo propósito. Sin embargo, no publicó su método hasta 1861, ocho años después de que se describiera la primera jeringa hipodérmica.

La primera jeringa hipodérmica verdadera fue creada por Alexander Wood en 1853. Modificó una jeringa regular, que en ese momento se usaba para tratar marcas de nacimiento, agregando una aguja. Luego utilizó este nuevo dispositivo para introducir morfina en la piel de pacientes que padecían trastornos del sueño. Unos años más tarde, agregó una escala graduada en el cañón y una aguja más fina. Estas modificaciones fueron suficientes para atraer la atención del resto de la comunidad médica, lo que resultó en su uso más extendido.

A lo largo de los años, las jeringas hipodérmicas han sufrido cambios importantes que las han hecho más eficientes, más útiles y más seguras. Una de esas mejoras fue la incorporación de un pistón de vidrio dentro del cilindro. Esta innovación evitó fugas y redujo las posibilidades de infecciones, lo que hizo que el dispositivo fuera más confiable. La tecnología para la producción masiva de jeringas hipodérmicas se desarrolló a finales del siglo XIX. A medida que se desarrollaron los plásticos, se incorporaron al diseño, lo que redujo los costos y mejoró aún más la seguridad.

Antecedentes

La forma en que funciona una aguja hipodérmica es simple. El líquido, como un medicamento o sangre, se extrae a través de una aguja hueca hacia el tubo principal cuando se tira del mango del émbolo hacia atrás. Mientras la punta de la aguja permanezca en el líquido mientras se tira del mango del émbolo, no entrará aire. El usuario puede determinar exactamente cuánto material hay en el tubo leyendo las marcas de medición en el costado del tubo. El líquido se dispensa a través de la aguja cuando el mango del émbolo se empuja hacia abajo.

El término jeringa hipodérmica proviene de las palabras griegas hipo que significa debajo y dermis es decir, piel. Estos términos son apropiados porque describen exactamente cómo funciona el dispositivo. La aguja se utiliza para perforar la capa superior de la piel y el material del tubo se inyecta en la capa inferior. En esta capa subcutánea, la mayoría de los materiales inyectados se aceptarán fácilmente en el torrente sanguíneo y luego circularán por todo el cuerpo.

Una jeringa es uno de los tres métodos principales para introducir un medicamento en el cuerpo. Los otros son transepidérmicos (a través de la piel) y orales. El uso de una aguja hipodérmica como método de administración de fármacos tiene algunas ventajas significativas sobre la ingestión oral. Primero, los medicamentos están protegidos del sistema digestivo. Esto evita que se alteren o descompongan químicamente antes de que puedan ser efectivos. En segundo lugar, dado que los compuestos activos se absorben rápidamente en el torrente sanguíneo, comienzan a funcionar más rápido. Finalmente, es más difícil para el cuerpo rechazar los medicamentos que se administran con jeringa. La administración de fármacos transepidérmicos es una tecnología relativamente nueva y sus efectos generalmente no son tan inmediatos como la inyección directa.

Diseño

Hay muchos diseños de jeringas hipodérmicas disponibles. Sin embargo, todos tienen las mismas características generales, incluido un cilindro, un émbolo, una aguja y una tapa. El cañón es la parte de la aguja hipodérmica que contiene el material que se inyecta o retira. Un émbolo móvil está contenido dentro de este tubo. El ancho del cañón es variable. Algunos fabricantes fabrican tubos cortos y anchos y otros fabrican tubos largos y delgados. El diseño exacto dependerá en cierta medida de cómo se utilizará el dispositivo. El extremo del cañón al que está unida la aguja es cónico. Esto asegura que solo se dispensará la cantidad deseada de material a través de la aguja. En la base del cañón, lejos del accesorio de la aguja, se abren dos brazos. Estas piezas permiten al usuario de la aguja presionar el émbolo con el pulgar mientras sostiene el tubo en su lugar con dos dedos. El otro extremo del cañón se estrecha.

El émbolo, que se encarga de crear el vacío para aspirar los materiales y luego descargarlos, está formado por una pieza larga y recta con un asa en un extremo y una cabeza de émbolo de goma en el otro. La cabeza de goma encaja perfectamente contra las paredes del cañón, haciendo un sello hermético. Además de garantizar que se introduzca una cantidad precisa de material, la acción de la escobilla de goma del cabezal del émbolo mantiene los materiales fuera de las paredes internas del tubo.

La aguja es la parte del dispositivo que realmente perfora las capas de la piel. Dependiendo de qué tan profunda sea la inyección o la extracción de líquido, el orificio de la aguja puede ser más delgado o más ancho, y su longitud varía. También se puede fijar de forma permanente al cuerpo de la jeringa o ser intercambiable. Para el último tipo de sistema, estaría disponible una variedad de agujas para usar en diferentes aplicaciones. Para evitar lesiones accidentales por pinchazos de aguja, se coloca una tapa protectora sobre la parte superior de la aguja cuando no está en uso.

Materias primas

Dado que las jeringas hipodérmicas entran en contacto directo con el interior del cuerpo, las regulaciones gubernamentales requieren que estén hechas de materiales biocompatibles que sean farmacológicamente inertes. Además, deben ser esterilizables y no tóxicos. Se utilizan muchos tipos diferentes de materiales para construir la amplia variedad de agujas hipodérmicas disponibles. Las agujas generalmente están hechas de acero inoxidable o acero al carbono tratables térmicamente. Para evitar la corrosión, muchos están niquelados. Dependiendo del estilo de dispositivo utilizado, el cuerpo principal del tubo puede estar hecho de plástico, vidrio o ambos. También se utilizan plásticos para hacer el mango del émbolo y caucho sintético flexible para la cabeza del émbolo.

El
proceso de fabricación

Hay muchos fabricantes de agujas hipodérmicas y, si bien cada uno utiliza un proceso de producción ligeramente diferente, los pasos básicos siguen siendo los mismos, incluida la formación de la aguja, el moldeado de los componentes plásticos, el ensamblaje de las piezas, el embalaje, el etiquetado y el envío.

Hacer la aguja

• 1 La aguja se fabrica a partir de acero, que primero se calienta hasta que se funde y luego Diagrama de una jeringa hipodérmica. La retracción del émbolo crea el vacío para extraer materiales, que luego se pueden descargar presionando el émbolo. Su cabeza de goma hace un sello hermético contra las paredes del cañón. dibujado a través de un troquel diseñado para cumplir con los requisitos de tamaño de la aguja. A medida que avanza a lo largo de la línea de producción, el acero se forma y se enrolla en un alambre hueco continuo. El alambre se corta apropiadamente para formar la aguja. Algunas agujas son significativamente más complejas y se producen directamente a partir de una fundición a presión. También se producen de esta manera otros componentes metálicos de la aguja.

Fabricación del cañón y el émbolo

• 2 Hay varias formas de modelar el tubo de la jeringa, según el diseño necesario y las materias primas utilizadas. Un método de producción es el moldeo por extrusión. El plástico o vidrio se suministra en forma de gránulos o polvo y se introduce en una tolva grande. El proceso de extrusión implica un gran tornillo en espiral, que fuerza el material a través de una cámara calentada y lo convierte en una masa gruesa y fluida. Luego se fuerza a través de un troquel, produciendo un tubo continuo que se enfría y se corta.
• 3 Para piezas que tienen formas más complejas como los extremos, el émbolo o las tapas de seguridad, se utiliza moldeo por inyección. En este proceso se calienta el plástico, convirtiéndolo en líquido. Luego se inyecta a la fuerza en un molde que es el inverso de la forma deseada. Después de que se enfría, solidifica y mantiene su forma después de que se abre el troquel. Aunque la cabeza del émbolo es de goma, también se puede fabricar mediante moldeo por inyección. Posteriormente, la cabeza del émbolo se une al mango del émbolo.

Montaje y embalaje

• 4 Cuando todos los componentes están disponibles, puede ocurrir el ensamblaje final. A medida que los tubos descienden por un transportador, el émbolo se inserta y se mantiene en su lugar. Se fijan los extremos que tapan el tubo. También se pueden imprimir marcas de graduación en el cuerpo del tubo principal en este punto del proceso de fabricación. Las máquinas que imprimen estas marcas están especialmente calibradas para garantizar que imprimen las medidas con precisión. Dependiendo del diseño, la aguja también se puede colocar en este momento, junto con la tapa de seguridad.
• 5 Una vez que todos los componentes están en su lugar y se completa la impresión, las jeringas hipodérmicas se colocan en el empaque adecuado. Dado que la esterilidad del dispositivo es imperativa, se toman medidas para garantizar que estén libres de agentes causantes de enfermedades. Por lo general, se empaquetan individualmente en plástico hermético. Los grupos de jeringas se empaquetan en cajas, se apilan en palés y se envían a los distribuidores.

Control de calidad

La calidad de los componentes de estos dispositivos se comprueba durante cada fase de fabricación. Dado que diariamente se fabrican miles de piezas, es imposible realizar una inspección completa. En consecuencia, los inspectores de línea verifican los componentes al azar a intervalos de tiempo fijos para asegurarse de que cumplan con las especificaciones de tamaño, forma y consistencia. Estas muestras aleatorias dan una buena indicación de la calidad de la jeringa hipodérmica producida. La inspección visual es el método de prueba principal. Sin embargo, también se realizan mediciones más rigurosas. El equipo de medición se utiliza para verificar la longitud, el ancho y el grosor de las piezas componentes. Normalmente, se utilizan dispositivos como un pie de rey, un micrómetro o un microscopio. Cada uno de estos difiere en precisión y aplicación. Además de las pruebas específicas, los inspectores de línea están ubicados en varios puntos del proceso de producción e inspeccionan visualmente los componentes a medida que se fabrican. Verifican cosas como agujas o tubos deformados, piezas que encajan incorrectamente o empaques inapropiados.

La producción de jeringas hipodérmicas está estrictamente controlada por el gobierno de los Estados Unidos, específicamente la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Han compilado una lista de especificaciones que todo fabricante debe cumplir. Realizan inspecciones de cada una de estas empresas para asegurarse de que están siguiendo las buenas prácticas de fabricación, manejando las quejas de manera adecuada y manteniendo registros adecuados relacionados con el diseño y la producción. Además, los fabricantes individuales tienen sus propios requisitos de producto.

El futuro

Desde que Alexander Wood presentó el primer dispositivo, la tecnología de jeringas hipodérmicas ha mejorado enormemente. La investigación futura se centrará en diseñar mejores dispositivos que sean más seguros, más duraderos, más confiables y menos costosos de producir. Además, también continuarán las mejoras en la fabricación de dispositivos. Un ejemplo de esto es la tendencia a utilizar materiales como metales y plásticos que se han sometido a un procesamiento mínimo de su estado normal. Esto debería minimizar el desperdicio, aumentar la velocidad de producción y reducir los costos.