Blanqueador de dientes

Antecedentes

Los blanqueadores de dientes son productos diseñados para mejorar la apariencia de los dientes eliminando las manchas y mejorando el brillo. Estos blanqueadores suelen contener agentes blanqueadores, como peróxido de hidrógeno u otros productos químicos de tipo peroxígeno, que eliminan los residuos orgánicos y oxidan las manchas para que sean menos visibles. Si bien los dentistas han utilizado blanqueadores de dientes durante muchos años, solo han estado disponibles comercialmente desde mediados de la década de 1990. Estos productos están disponibles en dos formas principales:como pastas dentales que blanquean los dientes mientras se limpian y como líquidos especiales que se aplican a los dientes por separado del proceso de cepillado.

Historial

Las formulaciones para blanquear los dientes se desarrollaron por primera vez para su uso en compuestos de limpieza de dentaduras postizas. A partir de ahí, ganaron popularidad entre los dentistas para el blanqueamiento dental general. Los primeros tratamientos clínicos administrados por dentistas requirieron varias citas prolongadas que involucraron grabar los dientes con un abrasivo o un ácido y luego blanquearlos con una solución de peróxido de hidrógeno al 30-33% y aplicar calor. Finalmente, se pulieron los dientes para restaurar una superficie lustrosa. Los dentistas suelen cobrar entre 50 y 150 dólares por cada uno de estos procedimientos clínicos.

En la década de 1990, los blanqueadores de dientes comerciales comenzaron a aparecer en el mercado para el público en general. Estos productos contenían algunos de los mismos ingredientes activos que los productos profesionales pero en concentraciones más bajas. Para lograr un blanqueamiento significativo, deben usarse durante varios minutos cada día durante cuatro a seis semanas. Si bien pueden mejorar la apariencia general de los dientes, estos productos no son efectivos para eliminar manchas más profundas, como las causadas por tetraciclina, fluorosis, ictericia o hemorragia interna. A finales de la década de 1990, las ventas de blanqueadores de dientes se dispararon a 33,7 millones de dólares. En comparación, los consumidores gastaron $ 2.43 mil millones en toda la categoría de higiene bucal, que incluye pastas dentales y enjuagues bucales.

Si bien los productos actualmente en el mercado son generalmente reconocidos por ser menos efectivos que los tratamientos profesionales, todavía existe la preocupación de que puedan dañar el tejido bucal. Por lo tanto, los blanqueadores de dientes son fuente de controversias. La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha expresado su preocupación de que estos productos deban considerarse medicamentos en lugar de cosméticos y la Asociación Dental Estadounidense (ADA) dice que el uso excesivo de estos productos puede dañar los tejidos, causar cambios celulares o dañar la dentina y el esmalte. Aunque los productos permanecen en el mercado, su futuro aún no está claro y podría ocurrir un cambio extremo si la FDA finalmente dictamina que los blanqueadores ya no se pueden vender como cosméticos.

Materias primas

El agua constituye la mayor parte de la fórmula y se utiliza como diluyente para los demás ingredientes. Se utiliza agua dionizada o desmineralizada porque los iones metálicos que se encuentran en el agua dura pueden interferir con la acción de las otras materias primas.

La eliminación de manchas se puede lograr químicamente con agentes blanqueadores como el peróxido de hidrógeno y físicamente con abrasivos como los carbonatos. Los agentes blanqueadores químicos incluyen peróxido de hidrógeno, percarbonato de sodio y perborato de sodio. Los materiales abrasivos utilizados en los blanqueadores incluyen carbonato de calcio o magnesio, fosfatos de calcio, metafosfato de sodio insoluble, xerogeles o aerogeles de sílice y alúminas hidratadas.

Los detergentes se utilizan en blanqueadores de dientes para proporcionar espuma y ayudar a limpiar. Estos productos químicos son tensioactivos como lauril sulfato de sodio, lauril sarcosinato de sodio, lauril sulfoacetato de sodio o dioctil sulfosuccinato de sodio.

Los aglutinantes y espesantes aumentan la viscosidad del producto. Algunos que se usan típicamente son carboximetilcelulosa, carragenina, goma de tragacanto, goma karaya, musgo irlandés, alginato de sodio, resinas Carbopol, silicatos de magnesio y aluminio y copolímeros de bloque.

También se pueden añadir al producto agentes terapéuticos. Incluyen citrato de sodio, que interfiere con la actividad metabólica de las bacterias patógenas y ayuda a reducir la gingivitis; y pirofosfato, que es un eficaz agente de control del sarro.

En las fórmulas se utilizan humectantes como sorbitol, glicerina y propilenglicol para reducir la pérdida de humedad del producto; esto evita la formación de costras si la tapa se deja fuera del paquete durante un tiempo prolongado. Se incluyen sabores para mejorar el atractivo del consumidor. Los sabores comunes son menta, hierbabuena, gaulteria, sasafrás y anís. Además, se agregan edulcorantes, como la sacarina, para mejorar aún más el sabor del producto. Se utilizan conservantes como el metil y propil parabeno y el benzoato de sodio para prevenir el crecimiento bacteriano en el producto. Finalmente, el dióxido de titanio, que contribuye al blanqueamiento dental; bicarbonato de sodio, que controla el pH; y los colores certificados son otros ingredientes comunes.

Diseño

Los blanqueadores de dientes para uso doméstico están cuidadosamente formulados para ser eficaces y seguros. El desafío más importante al diseñar estos productos es eliminar la incompatibilidad potencial entre los agentes blanqueadores peroxigenados (por ejemplo, peróxido de hidrógeno) y los otros ingredientes de la formulación. Inicialmente, este desafío se superó mediante el desarrollo de un sistema de suministro dual en el que el peróxido de hidrógeno gelificado se mantuvo separado del resto de la formulación con un paquete de doble cámara. Con este Un ejemplo de blanqueador de dientes. método, ambas porciones del producto se coextruyeron sobre el cepillo de dientes en el momento de su uso. Finalmente, se diseñaron formulaciones estables que reemplazaron el peróxido de hidrógeno con un agente blanqueador peroxigenado sólido (ya sea percarbonato de sodio o peróxido de calcio) en una formulación anhidra. Este enfoque también permite la incorporación de otros ingredientes activos como bicarbonato de sodio y agentes para el control del sarro. Si se tiene cuidado de seleccionar espesantes compatibles y si se controla la contaminación de otras fuentes, estas formulaciones pueden mantener la estabilidad en almacenamiento durante la vida útil del producto.

Las consideraciones estéticas también influyen en el diseño de fórmulas. Por ejemplo, el sabor, la apariencia y la consistencia deben diseñarse a gusto del consumidor antes de que estos productos puedan ser comercialmente aceptables. También se debe considerar el empaque adecuado durante la fase de diseño del desarrollo del producto. Los blanqueadores de dientes pueden diseñarse como pastas que se pueden aplicar con un simple cepillo de dientes o como líquidos que se utilizan junto con diques dentales de plástico o goma que mantienen la solución cerca de la superficie del diente. Este proceso de aplicación ayuda a que el producto funcione mejor. Además, algunos blanqueadores de dientes están diseñados con un tratamiento de enjuague previo que elimina algunos de los residuos que se encuentran en la superficie del diente.

Varios fabricantes han comercializado productos exitosos para blanquear los dientes. Por ejemplo, Proctor and Gamble's Crest presentó su pasta de dientes MultiCare Plus Extra Whitening a fines de la década de 1990. Otras marcas populares incluyen Aquafresh Whitening Advanced Freshness de Smith Beacham; Gel Blanqueador Diario Rembrandt con Peróxido Seguro de Den-mat Corporation; y Mentadent Advanced Whitening de Cheseborough Ponds, por nombrar solo algunos.

El proceso de fabricación

Puesta en escena de materia prima

• 1 Las materias primas se analizan primero para asegurarse de que cumplen con todas las especificaciones relevantes. Una vez aprobados, se pesan previamente y se colocan en el área de fabricación en preparación para la producción.

Carga del tanque de lote

• 2 Los blanqueadores de dientes similares a pasta de dientes se fabrican típicamente en tanques de dosificación de acero inoxidable equipados con mezcladores de estilo planetario que agitan el lote sin batir en cantidades excesivas de aire. Estos tanques están sellados y equipados con un aparato que utiliza una aspiradora para extraer el aire atrapado. Esto evita la formación de burbujas en el producto terminado. Los tanques de dosificación varían en tamaño de 25 a 625 gal (100 a 2500 L)

Mezcla

• 3 Primero se agregan los humectantes (glicerina y sorbitol) y los agentes espesantes en polvo se dispersan en el líquido. Al dispersar los polvos en los disolventes no acuosos, no se aglutinarán cuando entren en contacto con el agua.
• 4 Después de que se dispersan los polvos, se agrega el agua para diluir el lote. El lote se mezcla durante aproximadamente 20 minutos, permitiendo que los ingredientes solubles en agua se hidraten por completo.
• 5 Luego, se aplica vacío para extraer el exceso de aire del lote. Los edulcorantes, tensioactivos y otros ingredientes se mezclan y el lote se mezcla durante otros 15 minutos.
• 6 Finalmente, se agregan los químicos aromatizantes y el lote se agita durante 10 minutos más hasta que alcanza una consistencia suave y sin burbujas.

Llenado y envasado

• 7 El producto terminado se transfiere a una máquina llenadora mediante bombas de alta presión. La máquina llenadora consta de boquillas conectadas a un sistema dosificador medido. El embalaje, generalmente tubos de plástico, se alimenta por debajo de las boquillas de llenado a través de una cinta transportadora. Cada tubo baja por el transportador y, a medida que pasa por debajo del cabezal de llenado, la boquilla dispensa una cantidad preestablecida de producto en el extremo abierto del tubo. Luego, el tubo baja por el transportador hasta una máquina de sellado que cierra el tubo con abrazaderas y sella el plástico con calor o vibraciones ultrasónicas. Cada tubo tiene impreso un código de lote para permitir el seguimiento de cada lote. Luego, los tubos sellados se transfieren a cajas de cartón para su envío.

Control de calidad

Al igual que con otros productos para el cuidado personal, la calidad de los blanqueadores de dientes se controla cuidadosamente durante la producción. Antes de que comience la fabricación, se evalúan todas las materias primas para garantizar que cumplan con las especificaciones establecidas. Una vez que se completa el lote, se verifica la calidad del producto terminado, incluidos los parámetros químicos básicos como el pH y la viscosidad. Ambos factores pueden afectar la estabilidad del producto así como su atractivo estético. Por ejemplo, si el pH es demasiado bajo, la solubilidad y eficacia de los agentes blanqueadores pueden verse afectadas. El lote también se verifica para asegurarse de que esté libre de contaminación microbiana.

La calidad de estos productos puede verse afectada por acciones de la FDA. En febrero de 1994, la FDA emitió un Aviso de elaboración de normas propuestas (NPRM) en forma de monografía final provisional para productos farmacéuticos antisépticos orales. Esta monografía enumera los ingredientes activos y establece los requisitos de prueba y eficacia para los blanqueadores de dientes. Los ingredientes activos se clasifican en la Categoría II (generalmente no reconocidos como seguros o eficaces) o Categoría III (se necesitan más datos para establecer la seguridad y la eficacia). A finales de 2000, la FDA no ha establecido cuándo emitirá la monografía final sobre esta categoría y continúa regulando estos productos como cosméticos, no como medicamentos. La National Tooth Whitener Coalition, una organización comercial compuesta por fabricantes de blanqueadores de dientes, está luchando para garantizar que la FDA no regule en exceso esta categoría de productos.

El futuro

El factor principal que afecta a los futuros productos blanqueadores de dientes es el entorno normativo. Dependiendo de las acciones futuras de la FDA, estos productos pueden seguir vendiéndose como cosméticos o pueden estar regulados como medicamentos. El hecho de que la mayoría de estos productos contengan peróxido de hidrógeno sigue siendo motivo de preocupación. Además, los químicos están desarrollando continuamente formulaciones mejoradas. Si bien los cambios en el entorno regulatorio afectarán el futuro de los productos de blanqueamiento dental, es probable que los avances en la química den como resultado productos con mejor rendimiento, sabor y estabilidad.