¿Cuáles son las principales aplicaciones del mecanizado CNC en la industria médica?

Si bien el mecanizado CNC ha existido durante décadas sirviendo a muchas industrias, la industria médica estuvo entre las industrias más lentas en adoptar la tecnología de control numérico por computadora (CNC).

En 1961, el mecanizado CNC ya estaba ganando popularidad en la industria aeroespacial y de defensa. Mientras tanto, John Charnley (el padre de la cirugía de reemplazo de cadera) todavía fabricaba prótesis él mismo usando un torno manual y herramientas de banco. Afortunadamente, hizo contribuciones innovadoras al campo de la medicina antes de que nadie pudiera cuestionar la precisión y la ergonomía de las caderas artificiales que estaba mecanizando en ese momento.

Desde entonces, muchas cosas han cambiado y el mecanizado CNC ahora está a la vanguardia de las tecnologías de mecanizado utilizadas en la industria médica. Desde el mecanizado de piezas médicas hasta componentes de automatización de laboratorio altamente especializados, las aplicaciones de las máquinas CNC en la industria médica son casi infinitas.

Este artículo cubre 3 de las aplicaciones más comunes para el mecanizado CNC en la industria médica actual.

3 aplicaciones para la fabricación de piezas médicas CNC

Representación 3D de un reemplazo de cadera de metal

Implantes médicos n.º 1

Al igual que con cualquier otra pieza de hardware médico mecanizado, los implantes corporales, como los implantes de rodilla y los reemplazos de cadera, requieren un alto nivel de precisión y exactitud. Un pequeño error durante la fabricación y la vida y el bienestar del paciente podrían verse afectados significativamente.

Las máquinas suizas CNC están ayudando a fabricar con precisión piezas específicas para cada paciente al mismo tiempo que logran tolerancias tan pequeñas como 4 μm. Después de recibir una solicitud de un ortopedista, un centro de máquinas CNC crea un modelo CAD y recrea la parte del cuerpo mediante ingeniería inversa y tecnología CNC.

La industria médica requiere que estos implantes estén hechos de materiales biocompatibles, como PEEK y titanio. Estos materiales son difíciles de mecanizar:generan un calor excesivo durante el mecanizado, y los refrigerantes a menudo están prohibidos por temor a la contaminación. Las máquinas CNC están ayudando a resolver este desafío, ya que cuentan con compatibilidad con una amplia gama de materiales.

#2 Mecanizado de instrumentos médicos

La industria médica también depende en gran medida del mecanizado CNC para fabricar instrumentos quirúrgicos, como tubos, cuchillas, tijeras quirúrgicas, biopsias, espaciadores y otras herramientas quirúrgicas mínimamente invasivas.

Y la razón de esta gran dependencia de las máquinas CNC es fácil de entender.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) estableció recientemente requisitos comprensiblemente estrictos para la fabricación y el uso de instrumentos quirúrgicos y otros dispositivos médicos. Y el mecanizado CNC se encuentra entre las tecnologías de mecanizado más fiables capaces de cumplir con estos estándares.

Si bien la impresión 3D también permite que los centros de máquinas cumplan con estos requisitos, no es ideal para grandes tiradas de producción. Las máquinas CNC pueden crear grandes volúmenes de instrumentos médicos idénticos en cuestión de horas, mientras que la impresión 3D puede tardar días (o incluso semanas) en completarse.

#3 Equipo médico electrónico

Muchos dispositivos médicos, como escáneres de resonancia magnética, monitores de frecuencia cardíaca y máquinas de rayos X, cuentan con miles de componentes electrónicos mecanizados por CNC. Los ejemplos incluyen interruptores, botones y palancas, así como carcasas y carcasas electrónicas.

A diferencia de los implantes y las herramientas quirúrgicas, estos dispositivos médicos no necesitan ser biocompatibles ya que no hacen contacto directo con los sistemas internos del paciente. Sin embargo, la fabricación de estas piezas todavía está supervisada y controlada en gran medida por varios organismos reguladores.

El incumplimiento de los estándares establecidos por estos organismos reguladores podría generar fuertes multas (o, a veces, prisión) para el taller de maquinaria. También ha habido casos en los que los profesionales médicos involucrados perdieron sus licencias médicas. Como tal, debe elegir sabiamente a los fabricantes de sus dispositivos médicos.

Cómo elegir un taller mecánico para componentes médicos de precisión

Miembro del equipo de control de calidad de Gensun inspeccionando una pieza de precisión

Entonces, supongamos que se le ocurrió el diseño de un implante, instrumento o dispositivo médico y está listo para subcontratar la fabricación a un taller de maquinaria de terceros. Aquí hay dos cosas esenciales que debe tener en cuenta en un fabricante externo.

Las certificaciones ISO 9001 e ISO 13485 son esenciales

Quiere asegurarse de que está trabajando con un taller mecánico que cumple con los requisitos de ISO 9001 e ISO 13485.

Un taller de maquinaria con certificación ISO 9001 se adhiere estrictamente a los requisitos legales y reglamentarios al garantizar servicios de mecanizado de alta calidad. ISO 13485 es una norma internacional que proporciona especificaciones para un sistema de gestión de calidad para fabricantes de dispositivos o instrumentos médicos.

Busque ingenieros altamente experimentados y expertos en control de calidad

La industria del mecanizado está inundada de operadores y técnicos CNC sin experiencia. Y para empeorar las cosas, muchos centros de mecanizado carecen de un sistema de gestión de calidad para inspeccionar las piezas médicas que estos técnicos mecanizan.

Quiere asegurarse de que está trabajando con un taller de maquinaria que tenga ingenieros altamente experimentados, así como expertos en control de calidad CNC. Esto le ahorrará la molestia de pasar dos veces por la fase de desarrollo del producto.

Gensun Precision Machining es un proveedor líder de servicios de mecanizado CNC médico en todo el mundo. Con el respaldo de casi dos décadas de experiencia en CNC, tenemos la reputación de crear componentes médicos de alta calidad utilizando tecnología CNC de última generación.

Contamos con un equipo de técnicos CNC altamente experimentados y expertos en control de calidad, y nuestras instalaciones cuentan con las certificaciones ISO 9001 e ISO 13485. Cuéntenos sobre su proyecto hoy y permítanos ayudarlo a crear piezas médicas de precisión exactamente según sus especificaciones.