PM27S01N: POM de alto flujo de Polyplastics para dispositivos médicos avanzados

Polyplastics Group, con sede en Japón y oficina en EE. UU. en Farmington Hills, Michigan, ha lanzado PM27S01N —un grado de polioximetileno (POM) de alto flujo diseñado para aplicaciones de contacto y administración de fármacos. Las excepcionales propiedades de flujo del material permiten reducir el espesor de pared, miniaturizar dispositivos y disminuir el peso, respondiendo a las demandas de dispositivos médicos cada vez más sofisticados.

Cumplimiento normativo global

PM27S01N cumple los requisitos regulatorios más estrictos a nivel mundial para contacto médico y alimentario, incluyendo ISO 10993, biocompatibilidad/citotoxicidad USP Clase VI, Archivo Maestro de Fármacos (DMF) y Archivo Maestro de Dispositivos (MAF) de la FDA, UE 10/2011, y contacto alimentario FDA 21 CFR 177.2470. Este cumplimiento garantiza a los fabricantes que el material puede integrarse sin problemas en productos regulados.

Marco de calidad robusto

El material se produce bajo un marco de calidad robusto que sigue las directrices VDI 2017 para plásticos de grado médico, gestión de calidad estándar VDI y gestión de producción basada en BPF. La trazabilidad completa desde la materia prima hasta el producto final asegura un rendimiento y cumplimiento consistentes a lo largo de la cadena de suministro.

Serie Duracon PM y línea Topas COC

La serie Duracon PM de Polyplastics, que incluye el grado base PM09S01N, complementa su línea de copolímero de olefina cíclica (COC) Topas —ambas opciones de alta pureza adaptadas para aplicaciones médicas. Los fabricantes pueden acceder a extensos datos de fiabilidad a largo plazo y solicitar informes de pruebas personalizados que cubren extracción, moldeabilidad, durabilidad, deslizamiento y características de desgaste.

Con PM27S01N, Polyplastics continúa proporcionando a los fabricantes de dispositivos médicos materiales fiables, conformes y de alto rendimiento que respaldan la innovación en administración de fármacos y más allá.