Compuestos modificados de PEBA y TPU ofrecen estabilidad hidrolítica superior para catéteres médicos

Clariant Plastics & Coatings Healthcare Polymer Solutions, en colaboración con un fabricante líder de dispositivos médicos, ha finalizado el desarrollo y pruebas rigurosas de nuevos compuestos termoplásticos diseñados para resistir la degradación hidrolítica causada por alta humedad y temperatura. Este avance es vital para resinas que incorporan altas cargas de metales radiopacos, ya que dichos rellenos amplifican los riesgos de degradación.

Tecnología Mevopur para catéteres

Comercializados bajo la marca Mevopur de Clariant, las formulaciones modificadas de PEBA (poliamida de bloque de éter) y TPU (poliuretano termoplástico) se presentaron por primera vez en MD&M West 2020 y están destinadas a mejorar el rendimiento y la seguridad de los catéteres médicos.

Los catéteres se fabrican típicamente con polímeros suaves y flexibles como PEBA o TPU, a menudo reforzados con rellenos metálicos —tungsteno o carburo de tungsteno— para proporcionar radiopacidad en fluoroscopia de rayos X. Según Steve Duckworth, responsable global de marketing y desarrollo de negocio, la exposición prolongada a calor y humedad rompe las cadenas poliméricas que sustentan propiedades mecánicas críticas, poniendo en riesgo la función del dispositivo y la seguridad del paciente. Incluso la humedad residual en la superficie del polímero, rellenos o gránulos puede desencadenar estos efectos de hidrólisis.

Resultados de envejecimiento acelerado

La nueva tecnología Mevopur combina métodos de procesamiento propietarios con aditivos especializados que confieren resistencia hidrolítica. Pruebas de envejecimiento acelerado en tubos extruidos y muestras moldeadas por inyección demuestran un rendimiento marcadamente superior frente a materiales no modificados.

Un indicador clave de escisión polimérica es el aumento del índice de fluidez (MFI), que refleja la reducción de viscosidad al acortarse las cadenas. En un período de 26 semanas, el MFI de un compuesto estándar de PEBA Shore 35D con 74 % de tungsteno aumentó drásticamente, volviéndose inmedible tras cuatro semanas. En cambio, la variante Mevopur mantuvo un MFI casi inalterado durante toda la prueba. La disparidad se intensificó con rellenos de carburo de tungsteno.

Probetas de tracción moldeadas con los mismos materiales revelaron que las muestras no modificadas perdieron un 20‑25 % de su resistencia a la tracción y elongación, mientras que las muestras Mevopur retuvieron casi el 100 % de sus propiedades originales. El efecto fue aún más pronunciado con formulaciones rellenas de carburo de tungsteno.

"La fiabilidad final de los componentes de catéteres depende de la estabilidad de las propiedades del polímero bajo diversas condiciones", afirma Duckworth. "Nuestros datos confirman que los compuestos radiopacos Mevopur mitigan sustancialmente la degradación hidrolítica, restaurando la previsibilidad y subrayando el valor de la colaboración a largo plazo entre fabricantes de dispositivos y proveedores de materiales como Clariant."

Producción certificada y cartera Mevopur

Clariant produce concentrados y compuestos Mevopur en su instalación de Lewiston, Maine, certificada EN ISO 13485:2016, y en una red global de sedes ISO 13485 en Europa y Asia. El equipo Healthcare Polymer Solutions desarrolla productos desde PE hasta PEEK usando ingredientes pre‑probados USP Clase VI e ISO 10993. Desde hace más de una década, la cartera Mevopur abarca PEBA, TPU, nailon 12 y diversos rellenos radiopacos, con fluoropolímeros añadidos recientemente.