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Ganador 2019 Create the Future: Dispositivo de Estabilización Cervical Pionero en Prevención de Parto Prematuro

Dispositivo de Estabilización Cervical (CSD)

Benjamin Booher ViaTechMD,
Scottsdale, AZ

ViaTechMD ha inventado y desarrollado el primer y único tratamiento basado en dispositivo para diversas condiciones conocidas que contribuyen al parto prematuro (PTB). El PTB es una crisis creciente de salud global y es la principal causa de muerte infantil y morbilidad dentro de los primeros meses de vida. Casi 3,000 bebés mueren cada día como consecuencia del PTB, que también es reconocido como uno de los factores más significativos que contribuyen a varias enfermedades discapacitantes de por vida incluyendo autismo, parálisis cerebral, ceguera, sordera, diversas afecciones respiratorias y otras discapacidades cognitivas y de aprendizaje.

La última publicación de la OMS (2018) reporta que en 2014, aproximadamente el 10.6 por ciento de todos los nacidos vivos globalmente fueron prematuros. Cada año, se estima que 15 millones de bebés nacen prematuros (antes de 37 semanas completas de gestación), y ese número está aumentando. Las consecuencias socioeconómicas del PTB se estiman en más de $52 mil millones cada año.

El dispositivo globalmente patentado de ViaTechMD, el Dispositivo de Estabilización Cervical (CSD), ofrece un tratamiento preventivo rentable, no invasivo, libre de medicamentos, diseñado para apoyar un parto exitoso y natural al abordar una amplia gama de condiciones conocidas que contribuyen al PTB (como incompetencia cervical, casos conocidos de compromiso de órganos y tejidos, embarazos multifetales, embarazos tardíos y otros).

Los estudios exitosos de ajuste humano del CSD tuvieron lugar en diciembre de 2016. La generación 6 del CSD, en su forma casi comercial, estaba programada para someterse a una segunda ronda de estudios de ajuste humano en julio de 2019, antes de ensayos clínicos pivote de FDA que se esperaba comenzaran en el cuarto trimestre de 2019.

Los tratamientos actuales en prevención de PTB incluyen cerclaje cervical (un procedimiento quirúrgico invasivo, costoso y de alto riesgo) y uso de progestinas (hormonas femeninas naturales o sintéticas que presentan una serie de riesgos graves particularmente para fetos masculinos). Ningún tratamiento es efectivo en reducir las fuerzas de soporte que actúan sobre los tejidos uterinos y cervicales que se sabe aceleran los procesos de parto, borrado y dilatación. Y, después de décadas de práctica, ningún tratamiento ha demostrado prueba de eficacia.

Hasta la fecha, ViaTechMD ha operado como una empresa virtual y ha sido por lo tanto muy eficiente en capital. La empresa ha recaudado aproximadamente $3.5 millones en capital "amigos y familia" y busca capital adicional para financiar un equipo de gestión a tiempo completo, finalizar desarrollo de producto, establecer operaciones de fabricación en asociación con Freudenberg Medical, y conducir un ensayo clínico pivote de FDA.

Videos de la tecnología están disponibles aquí.

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MENCIONES HONORÍFICAS

Monitoreo de la Forma de Onda de Presión Sanguínea Central Via Dispositivo Ultrasonido Conformal

Chonghe Wang, Universidad de California San Diego,
La Jolla, CA USA

El monitoreo continuo de la forma de onda de presión sanguínea central desde vasos profundamente incrustados como la arteria carótida y vena yugular tiene valor clínico para predecir mortalidad cardiovascular. Este dispositivo ultrasónico es conformal a la piel y capaz de capturar formas de onda de presión sanguínea en sitios arteriales y venosos profundamente incrustados. El dispositivo vestible es ultradelgado y elástico y permite monitoreo no invasivo, continuo y preciso de eventos cardiovasculares desde múltiples ubicaciones corporales, lo que debería facilitar su uso en una variedad de entornos clínicos.

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Aparato y Método para Poner Guantes Higiénicos

Martin Harrison y Steve B. Kalish, HYGIENEXT, Chicago, IL USA

Las infecciones asociadas a la atención médica (IAAS) ocurren en el 15% de pacientes hospitalizados en EE. UU. y resultan en aproximadamente 90,000 muertes. El uso de guantes es una estrategia atractiva porque es una medida altamente efectiva para prevenir IAAS. Se desarrolló un método que pone rápida, fácil, aséptica e económicamente guantes higiénicos aprobados por FDA con una sola mano. El uso generalizado de este producto podría reducir IAAS, mejorar la calidad de la atención médica y disminuir morbilidad y mortalidad.

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Andamios Biomiméticos 3D Impresos para Reparación de Lesión Medular

Jacob Koffler, Wei Zhu, Shaochen Chen y Mark Tuszynski,
Universidad de California San Diego,
La Jolla, CA USA

La arquitectura natural de la médula espinal se usó como plantilla para diseñar un andamio que imita la médula espinal intacta. La tecnología de impresión 3D puede fabricar el implante en una impresión continua, en lugar de capas, como con impresoras 3D de inyección de tinta comunes. Los implantes se cargan con células madre neurales que se diferencian y crean nuevas neuronas que pueden conectarse a los nervios intactos en la médula espinal. Los nervios del huésped penetran el implante y se conectan a las células madre neurales, transfiriendo comandos entrantes (desde el cerebro) a los músculos objetivo.

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Cuerpo-en-un-Chip

Anthony Atala, Colin Bishop, Adam Hall, John Jackson, Sang Jin Lee, Sean Murphy, Tom Shupe, Aleks Skardal, Shay Soker y James Yoo,
Instituto Wake Forest de Medicina Regenerativa,
Winston-Salem, NC USA

La plataforma Cuerpo-en-un-Chip es un modelo preciso de la estructura y función de órganos humanos como pulmones, hígado, corazón, cerebro, etc. Estos micro-órganos (organoides) se albergan por separado en pequeños micro-reactores y conectados por una red de microtubos que pueden alimentarlos. Permite a los investigadores circular fármacos candidatos, vacunas, o agentes biológicos o terapias entre los diferentes órganos, como lo haría en humanos, para predecir si es seguro, efectivo o tóxico.

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