POM de alto flujo para la industria médica y sanitaria

Polyplastics Group de Japón (oficina de EE. UU. En Farmington Hills, Michigan) está expandiendo su cartera de series PM de polioximetileno (POM) Duracon con el desarrollo de un nuevo grado de alto flujo para aplicaciones de administración y contacto de medicamentos para el mercado médico y de la salud. Según se informa, el nuevo grado PM27S01N ofrece un grosor de pared reducido, miniaturización y menor peso para varios dispositivos médicos que se están volviendo cada vez más complicados y altamente funcionales.

Se dice que PM27S01N cumple con las normativas médicas y alimentarias a nivel mundial. En un mercado cambiante y en crecimiento, los fabricantes de dispositivos médicos y los usuarios finales exigen materiales de alta calidad y proveedores confiables, según Polyplastics. El nuevo grado cumple con los requisitos de cumplimiento normativo, incluidos ISO10993 y biocompatibilidad / citotoxicidad de clase VI de la USP, archivo maestro de fármacos (DMF) y archivo maestro de dispositivos (MAF) de la FDA, y 21 CFR 177.2470 de EU 10/2011 y contacto con alimentos de la FDA.

El material se adhiere a estrictos sistemas de gestión de calidad, incluida la conformidad con la directriz VDI, plásticos de grado médico VDI 2017. También proporciona una trazabilidad completa de procesos y productos, y una gestión de la producción basada en el principio GMP. Polyplastics se ha posicionado para proporcionar una calidad uniforme y un suministro global.

La serie Duracon PM de Polyplastics, que también incluye Duracon PM09S01N, un grado de caballo de batalla de viscosidad estándar, complementa el modelo Topas de la empresa. Producto de copolímero de olefina cíclica (COC), un material de alta pureza para una variedad de aplicaciones médicas. La empresa ofrece a los fabricantes de dispositivos médicos una gran cantidad de datos sobre la fiabilidad a largo plazo de sus materiales. También se encuentran disponibles datos personalizados sobre extracción, moldeabilidad, durabilidad, deslizamiento y desgaste, y otros atributos clave.