Blog:Soluciones para contener agentes farmacéuticos

Las pruebas de fugas de cartuchos son procedimientos esenciales para garantizar la entrega adecuada de estos productos sensibles. La mayoría de las veces, un percance es todo lo que se necesita para destruir los productos en su totalidad.

Se utilizan una variedad de envases para contener productos farmacéuticos. La mayoría de ellos son jeringas, cartuchos, viales y ampollas. La mayoría de estos contenedores están hechos de vidrio o material similar y son propensos a dañarse. Por lo general, se realizan pruebas de fugas de cartuchos para resolver este tipo de problema.

Podemos discutir los problemas subyacentes cuando se trata de fugas o roturas de dichos viales. Suelen contener componentes muy sensibles y, a menudo, muy costosos. Estar expuesto a sustancias extrañas puede arruinar efectivamente estos componentes. Por lo tanto, las pruebas de fugas de cartuchos a menudo son necesarias.

Estabilidad interna

La rotura del vidrio puede exponer las sustancias del interior a todo tipo de agentes extraños. Los microorganismos, la humedad, etc., pueden degenerar los efectos médicos de las sustancias. Incluso pueden oxidarse y destruirse por completo. Hay algunos que son muy sensibles a la humedad. Estos componentes se almacenan en viales y una prueba de fugas de cartuchos puede ayudar a determinar rápidamente el problema.

Se realizan pruebas de integridad para determinar el riesgo de degeneración biológica de los medicamentos parenterales. Aunque son muy desafiantes, generalmente producen buenos resultados. La complejidad de estas pruebas de fugas de cartuchos se suma al hecho de que los productos farmacéuticos deben producirse con el mayor cuidado. Cualquier compromiso en los métodos puede significar graves consecuencias.

HMS (espectrometría de masas por helio)

La espectrometría de masas por helio se aplica a recipientes no porosos, que incluyen jeringas, viales y cartuchos. Aunque las pruebas de fugas de cartuchos son muy confiables por sí solas, la prueba de fugas de helio es un estándar mucho más alto para agentes sensibles. Es más un método determinista para producir resultados más precisos. Ya hemos mencionado la vitalidad de estas filtraciones.

Ubicarlos también es una de las principales prioridades. Las fugas de helio suelen ser causadas por una fuerza externa. Afortunadamente, la espectrometría de masas por helio puede incluso ayudarnos a determinar la ubicación y la posición de las fugas, de forma similar a las pruebas de fugas de cartuchos. Esto puede ser de gran ayuda para lograr un mejor rendimiento.

Tecnología de extracción masiva

El método de extracción masiva debe realizarse bajo una presión de aire adecuada. El espacio al vacío es ideal para realizar esta prueba de fugas de cartuchos ya que esta condición puede ayudarnos a lograr una mayor sensibilidad. Al reconocer plenamente los principios del flujo de aire, Mass Extraction asegura la mejor calidad de empaque para sus productos. Este método es más apropiado para envasar productos farmacéuticos. Casi todo tipo de defectos se pueden detectar a través de esta prueba. Las fugas u orificios de tan solo 1 micrómetro pueden detectarse fácilmente. Esto también funciona en bolsas y bolsas intravenosas.

OES (Espectroscopia de emisión óptica）

La espectroscopia de emisión óptica o OES no necesita ningún tipo de gas trazador. Por lo general, algunos gases en exceso están presentes en el espacio superior del contenedor. A través del método OES, utilizamos este gas para determinar posibles fugas del cartucho. Se ha demostrado que este tipo de prueba de fugas de cartuchos es muy eficaz.

La mezcla de gases dentro del contenedor generalmente no tiene ningún efecto degenerativo en los componentes que contiene. Pero este método no daña la sustancia de ninguna manera. Los sensores de gas se utilizan para determinar si sale o no gas del contenedor.

Conclusión

La fabricación de productos farmacéuticos es muy complicada por sí sola y, a menudo, son muy sensibles a los objetos del exterior. Es por eso que se deben tomar tales medidas de precaución antes de ponerlos en funcionamiento. Por eso, el embalaje debe hacerse con mucho cuidado.